Veikliosios medžiagos: natrio kromoglikatas, chlorfenamino maleatas
VISUGLICAN 40 mg / ml + 2 mg / ml akių lašai, tirpalas
Kodėl naudojamas Visuglican? Kam tai?
VISUGLICAN priklauso vaistų, vadinamų dekongestantais ir antialerginiais vaistais, grupei ir turi dvi veikliąsias medžiagas: natrio kromoglikatą ir chlorfenamino maleatą.
Kam tai:
VISUGLICAN vartojamas alerginiam, pavasariniam ar toksiniam konjunktyvitui (akies uždegimui) gydyti.
Kontraindikacijos Kai Visuglican vartoti negalima
VISUGLICAN vartoti negalima
Jeigu yra alergija natrio kromoglikatui arba chlorfenamino maleatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš Visuglican
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti VISUGLICAN.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Visuglican poveikį
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sąveikos su kitais vaistais nėra žinoma. Tačiau papildomas poveikis galimas, kai VISUGLICAN skiriamas kartu su H2 antagonistais (pvz., Cimetidinu, vaistu opoms gydyti) ir kortikosteroidais (vaistais, mažinančiais uždegimą ir mažinančiais imuninės sistemos veikimą).
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Kaip ir vartojant bet kokį vaistą, patartina, jei įmanoma, vengti vartoti vaistą pirmąjį nėštumo trimestrą.
Maitinimo laikas
Jei manoma, kad šio vaisto vartojimas maitinančiai motinai yra būtinas, pacientas turi nutraukti maitinimą krūtimi.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
VISUGLICAN neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
VISUGLICAN akių lašai, buteliuko tirpalas, kuriame yra natrio etilo gyvsidabrio tiosalicilato
Šio vaisto sudėtyje yra natrio etilo gyvsidabrio tiosalicilato, kuris gali sukelti alergines reakcijas.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Visuglican: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Rekomenduojama dozė yra 1-2 lašai į junginės fornix (tarpą tarp akies ir voko) keturis kartus per dieną.
Prieš naudodami įsitikinkite, kad vienadozė talpykla nepažeista.
Atidarius, VISUGLICAN suvartokite vienos dozės talpykloje.
Likučių negalima pakartotinai naudoti. Neleiskite talpyklos galiukui liestis su akimis ar bet kokiu kitu paviršiumi.
Pamiršus pavartoti VISUGLICAN
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Visuglican dozę
Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę VISUGLICAN dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Visuglican šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retai pasireiškė dirginimo ir deginimo reiškiniai. Tokiais atvejais patartina nutraukti gydymą.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Pastebėjus, kad tirpalas nėra skaidrus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki neatidarytos, tinkamai laikomos.
VISUGLICAN 40 mg / ml + 2 mg / ml akių lašų, tirpalo buteliuke negalima vartoti praėjus 28 dienoms po pirmojo atidarymo. Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
VISUGLICAN 40 mg / ml + 2 mg / ml akių lašai, tirpalas vienadozėje talpyklėje, turi būti vartojamas tik iš karto po atidarymo. Likučių negalima pakartotinai naudoti.
Neišmeskite jokių vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus.Tai padės apsaugoti aplinką.
Kita informacija
VISUGLICAN sudėtis
VISUGLICAN 40 mg / ml + 2 mg / ml akių lašai, tirpalas - buteliukas
- Veikliosios medžiagos yra natrio kromoglikatas ir chlorfenamino maleatas. 100 ml akių lašų tirpalo yra 4 g natrio kromoglikato ir 0,2 g chlorfenamino maleato.
- Pagalbinės medžiagos yra: natrio edetatas, dinatrio fosfatas, mononatrio fosfatas, natrio etilo gyvsidabrio tiosalicilatas, išgrynintas vanduo.
VISUGLICAN 40mg / ml + 2mg / ml Akių lašai, tirpalas - vienadozės talpyklos
- Veikliosios medžiagos yra natrio kromoglikatas ir chlorfenamino maleatas. 100 ml akių lašų tirpalo yra 4 g natrio kromoglikato ir 0,2 g chlorfenamino maleato.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio edetatas, dinatrio fosfatas, mononatrio fosfatas, išgrynintas vanduo.
VISUGLICAN išvaizdos ir pakuotės turinio aprašymas
VISUGLICAN akių lašai tiekiami tirpalo pavidalu, pakuotėse:
- 1 buteliukas po 10 ml.
- 25 vienadozės talpyklos po 0,5 ml.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VISUGLICAN 40 mg / ml + 2 mg / ml akių lašai, tirpalas
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 ml akių lašų, tirpalo yra:
Veikliosios medžiagos: natrio chromoglikatas 4 g; 0,2 g chlorfenamino maleato.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje
03.0 FARMACINĖ FORMA
Akių lašai, tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Toksinio, alerginio ir pavasarinio pobūdžio konjunktyvito gydymas, pasireiškiantis poūmiu ir lėtiniu kursu.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
1-2 lašai į junginės forniką keturis kartus per dieną.
Prieš naudodami įsitikinkite, kad vienadozė talpykla nepažeista.
Visuglican vienadozėje talpyklėje galima vartoti tik iš karto po atidarymo, bet likučių naudoti negalima. Saugokitės, kad talpyklos galas nepatektų į akis ar bet kokį kitą paviršių.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Naudoti tiesiogiai prižiūrint gydytojui. Nenaudokite, jei tirpalas nėra skaidrus. Visuglican akių lašų tirpale 10 ml buteliuke yra konservanto natrio etilo gyvsidabrio tiosalicilato (gyvsidabrio junginio), todėl gali atsirasti jautrumo reakcijų.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Sąveikos su kitais vaistais nėra žinoma. Tačiau papildomas poveikis galimas, kai Visuglican vartojamas kartu su H2 antagonistais (cimetidinu) ir kortikosteroidais.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Kaip ir vartojant bet kokį vaistą, patartina, jei įmanoma, vengti vartoti vaistą pirmąjį nėštumo trimestrą. Jei manoma, kad šio vaisto vartojimas maitinančiai motinai yra būtinas, pacientas turi nutraukti maitinimą krūtimi.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Visuglican neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Retai pasireiškė dirginimo ir deginimo reiškiniai. Tokiais atvejais patartina nutraukti gydymą. (žr. 4.3 skyrių)
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo reiškinių nenustatyta.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: dekongestantai ir antialerginiai vaistai.
ATC kodas - S01GX51.
Veiksmo mechanizmas
Dinatrio kromoglikatas, viena iš produkto sudedamųjų dalių, yra aktyvus, vartojamas lokaliai, alerginio, ypač pavasarinio, konjunktyvito profilaktikai, mažina atsinaujinimo fazėje pagrindinius subjektyvius ir objektyvius simptomus, kurie paprastai būna ligos (pvz .: hiperemija, ašarojimas ir sekrecija). Chlorfenaminas yra gerai žinomas sintetinis antihistamininis preparatas, sėkmingai naudojamas akių ligoms gydyti. Vietinis Visuglican vartojimas leidžia kontroliuoti niežtinčius simptomus, nesukeliant hiperemijos ar junginės ir ragenos pakitimų.
Farmakodinaminis poveikis
Eksperimentiniai farmakodinaminiai tyrimai parodė, kad nagrinėjamoje asociacijoje atskirų komponentų veikla išlieka nepakitusi: kromolinas slopina I tipo alerginių reakcijų (anafilaksinių ar neatidėliotinų reakcijų) vystymąsi ir neleidžia išsiskirti tokio tipo reakcijų cheminiams tarpininkams; chlorfenaminas veiksmingai slopina daugelį būdingų histamino poveikių.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Kromoglikatas blogai absorbuojamas iš virškinimo trakto ir nepakitęs išsiskiria daugiausia su išmatomis. Chlorfenaminas greitai absorbuojamas, metabolizuojamas kepenyse ir pašalinamas su šlapimu.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Akių toksiškumo ir toleravimo testai, tiek ūminiai, tiek poūmiai (4 savaitės), parodė gerą Visuglican toleravimą, kuris nesukelia dirginimo ar pažeidimų junginėje ir ragenoje, kai naudojamas lokaliai kaip oftalmologinis tirpalas. Dinatrio kromoglikato toksiškumas yra mažas (parenteraliniu būdu LD50 yra didesnis kaip 2 000 mg / kg).
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Visuglican akių lašai, tirpalas 10 ml buteliuke:
100 ml akių lašų yra:
Natrio edetatas; Dinatrio fosfatas; Mononatrio fosfatas; Natrio etilo gyvsidabrio tiosalicilatas; Išgrynintas vanduo.
Visuglican akių lašai, tirpalas vienadozėse talpyklose:
100 ml akių lašų yra:
Natrio edetatas; Dinatrio fosfatas; Mononatrio fosfatas; Injekcinis vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
Visuglican 40 mg / ml + 2 mg / ml akių lašai, tirpalas 10 ml buteliuke neatidarytas: 2 metai.
Visuglican 40 mg / ml + 2 mg / ml akių lašų, tirpalo buteliuke negalima vartoti praėjus 28 dienoms po pirmojo atidarymo.
Visuglican 40 mg / ml + 2 mg / ml akių lašai, tirpalas neatidarytuose vienadoziuose induose: 18 mėnesių.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Butelis: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Vienkartinė dozė: laikykite produktą atokiau nuo šilumos šaltinių.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Visuglican 40 mg / ml + 2 mg / ml akių lašai, tirpalas
1 10 ml buteliukas geltono stiklo su įmontuotu lašintuvu.
25 vienadozės talpyklos po 0,5 ml polipropileno.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Via Canino 21, 00191 Roma.
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Visuglican 40 mg / ml + 2 mg / ml akių lašai, tirpalas - 1 buteliukas po 10 ml: A.I.C. Nr. 024851014
Visuglican 40 mg / ml + 2 mg / ml akių lašai, tirpalas - 25 vienadozės talpyklos po 0,5 ml: A.I.C. Nr. 024851026.
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Visuglican 40 mg / ml + 2 mg / ml akių lašai, tirpalas - 1 buteliukas po 10 ml: 2005 m. Birželio mėn.
Visuglican 40 mg / ml + 2 mg / ml akių lašai, tirpalas - 25 vienkartinės 0,5 ml talpos indai: 2005 m. Birželio mėn.
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
18/03/2017
