Kas yra Darunavir Mylan ir kam jis vartojamas?
Darunavir Mylan yra antivirusinis vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV pacientams, sergantiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1)-virusu, sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), gydyti. Jis skiriamas kartu su maža ritonaviro doze arba suaugusiesiems - su kobicistatu. Darunavir Mylan galima skirti suaugusiesiems arba vaikams nuo trejų metų ir sveriantiems 15 kg.
Darunavir Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Darunaviras Mylan yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Darunavir Mylan sudėtyje yra ta pati veiklioji medžiaga ir jis veikia taip pat, kaip ir „referencinis vaistas“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Prezista. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose spustelėdami čia. .
Kaip vartoti Darunavir Mylan?
Darunavir Mylan galima įsigyti tik pateikus receptą. Gydymą turi pradėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis ŽIV infekcijos valdymo patirties.
Darunavir Mylan tiekiamas tabletėmis (75, 150, 300, 400, 600 ir 800 mg). Vaistas visada vartojamas kartu su kobicistatu (suaugusiesiems) arba maža ritonaviro doze (suaugusiems ir vaikams) bei kitais vaistais nuo ŽIV ir turi būti vartojamas su maistu.
Anksčiau negydytiems suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 800 mg vieną kartą per parą. Anksčiau gydytiems suaugusiesiems dozė yra 600 mg du kartus per parą. Anksčiau gydyti pacientai taip pat gali vartoti 800 mg dozę vieną kartą per parą, jei ŽIV infekcija yra tinkamai kontroliuojama ir atsparumas darunavirui nėra tikėtinas.
Vaikams ir paaugliams nuo 3 iki 17 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 15 kg, kurie anksčiau nebuvo gydyti, rekomenduojama dozė svyruoja nuo 600 iki 800 mg vieną kartą per parą, atsižvelgiant į kūno svorį. Anksčiau gydytiems vaikams ir paaugliams įprasta rekomenduojama dozė yra 375–600 mg du kartus per parą, atsižvelgiant į kūno svorį.
Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Darunavir Mylan?
Veiklioji Darunavir Mylan medžiaga, darunaviras, yra proteazės inhibitorius, o tai reiškia, kad jis blokuoja fermentą, vadinamą proteaze, kuris prisideda prie ŽIV dauginimosi. jis sulėtėja organizme.Darunavir Mylan visada skiriamas kartu su ritonaviru arba kobicistatu, kurių veikimas sulėtina darunaviro įsisavinimą ir taip padidina jo koncentraciją kraujyje. Šis veiksmas leidžia efektyviai gydyti ir išvengti didesnių darunaviro dozių.
Vartojant kartu su kitais vaistais nuo ŽIV, Darunavir Mylan sumažina šių virusų kiekį kraujyje ir palaiko žemą jų lygį. Darunavir Mylan negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau kaip ŽIV gydymas. Gali atitolinti padarytą žalą. imuninę sistemą ir su AIDS susijusių infekcijų bei ligų atsiradimą.
Kokia Darunavir Mylan nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Su referenciniu vaistu (Prezista) jau buvo atlikti tyrimai dėl veikliosios medžiagos naudos ir rizikos, kai ji patvirtinta, todėl jų nereikia kartoti vartojant Darunavir Mylan. Bendrovė, kaip ir bet kuris kitas vaistas, atliko tyrimus. apie Darunavir Mylan kokybę.
Ji taip pat atliko tyrimus, kurie parodė, kad Darunavir Mylan yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme, todėl tikimasi, kad jie turės tą patį poveikį.
Kadangi Darunavir Mylan yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kokia rizika siejama su Darunavir Mylan vartojimu?
Kadangi Darunavir Mylan yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Darunavir Mylan buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Darunavir Mylan yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Prezista. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Prezista atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Darunavir Mylan vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Darunavir Mylan vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Darunavir Mylan būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai, buvo išdėstytos vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Kita informacija apie Darunavir Mylan
Išsamią Darunavir Mylan EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Darunavir Mylan rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Darunavir Mylan“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
