Veikliosios medžiagos: trimebutino maleatas (trimebutino maleatas)
DEBRIDAT 150 mg minkštos kapsulės
DEBRIDAT 100 mg APPOSITORIAI
DEBRIDAT 72 mg / 15 ml GRANULĖS BURNOS SUSTABDYMUI
DEBRIDAT 50 mg / 5 ml injekcinis tirpalas
Kodėl vartojamas Debridat? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Virškinimo trakto encefalino receptorių agonistas.
GYDYMO INDIKACIJOS
- dirgli dvitaškis;
- funkciniai gastroezofaginio judrumo sutrikimai;
- pooperacinė žarnyno atonija ir pasiruošimas endoskopiniams virškinamojo trakto tyrimams (injekciniam tirpalui).
Kontraindikacijos Kai Debridat vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Paralyžinis žarnų nepraeinamumas ir obstrukcinė virškinimo sistemos patologija.
Opinis kolitas.
Toksiškas megakolonas.
Vaikai iki 3 metų (tik injekciniam tirpalui) (žr. „Dozė, vartojimo būdas ir laikas“ ir „Specialūs įspėjimai“).
Pacientai, alergiški žemės riešutams ar sojai (tik kapsulėms) (žr. „Specialūs įspėjimai“).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Debridat
Buvo pranešta apie hipotenzijos ir lipotimijos atvejus. Šis poveikis paprastai susijęs su intraveniniu vartojimu ir atsiranda, kai vartojamos didesnės nei 100 mg vienkartinės dozės ir injekcija atliekama per greitai (žr. „Nepageidaujamas poveikis“ ir „Perdozavimas“).
Parenteralinis preparato vartojimas turi būti atliekamas tiesiogiai prižiūrint gydytojui; ypač į veną, injekcija turi būti atliekama lėtai (žr. „Dozė, vartojimo būdas ir laikas“).
Vartojant geriamąjį trimebutiną, nėra jokių ypatingų atsargumo priemonių.
Suaugusiesiems rekomenduojama vartoti kapsules (žr. „Dozė, vartojimo būdas ir laikas“).
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Debridat poveikį
Nebuvo pranešta apie trimebutino sąveiką su kitais vaistais, būdingais konkrečioms ligoms.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, net ir įsigytų be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Vaistas nekelia jokios priklausomybės ar priklausomybės rizikos.
Injekcinis tirpalas
Dėl benzilo alkoholio preparato negalima vartoti parenteriniu būdu jaunesniems nei 3 metų vaikams (žr. „Kontraindikacijos“ ir „Dozė, vartojimo būdas ir laikas“).
Injekcinio tirpalo sudėtyje yra natrio chlorido: į tai reikia atsižvelgti žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kurie laikosi dietos, kurioje mažai natrio.
Granulės geriamajai suspensijai
Suspensijoje yra sacharozės, į kurią reikia atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams ir tiems, kuriems taikoma mažai kalorijų dieta. Jei žinoma, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Suspensijoje esantis natrio metilparahidroksibenzoatas gali sukelti alergines reakcijas (įskaitant uždelstas) (žr. „Nepageidaujamas poveikis“).
Minkštos kapsulės
Kapsulėse esantys natrio etilo parahidroksibenzoatas ir natrio propilparahidroksibenzoatas gali sukelti alergines reakcijas (net uždelstas) (žr. „Nepageidaujamas poveikis“).
Šiame vaistiniame preparate yra sojos: neskirti pacientams, alergiškiems žemės riešutams ir sojai (žr. „Kontraindikacijos“).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nerekomenduojama vartoti DEBRIDAT pirmąjį nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu.
Tyrimai su gyvūnais neparodė teratogeninio poveikio.
Šiuo metu nepakanka duomenų, patvirtinančių trimebutino, vartojamo nėštumo metu, apsigimimus ar vaisiaus toksinį poveikį.
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Trimebutin neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Debridat: Dozavimas
Minkštos kapsulės
300-450 mg per parą (tai yra 2-3 kapsulės per dieną).
Suaugusiesiems rekomenduojama vartoti kapsules (žr. „Atsargumo priemonės“).
PAGALBOS
Suaugusiesiems: vidutiniškai 2-3 žvakutės per dieną.
Granulės geriamajai suspensijai
Vaikai
1 ml paruoštos suspensijos yra 4,8 mg trimebutino. Arbatinis šaukštelis paprastai atitinka 5 ml (atitinka 24 mg trimebutino).
Iki 6 mėnesių: 36 mg per parą, padalyta į tris dozes, atitinkančias 2,5 ml (½ šaukštelio) 3 kartus per dieną.
Nuo 6 mėnesių iki 1 metų: 48 mg per parą, padalyta į 2 dozes, atitinkančias 5 ml (1 arbatinį šaukštelį) 2 kartus per dieną.
Nuo 1 metų iki 5 metų: 72 mg per parą, padalyta į 3 dozes, atitinkančias 5 ml (1 arbatinį šaukštelį) 3 kartus per dieną.
Virš 5 metų: 144 mg per parą, padalyta į 3 dozes, atitinkančias 10 ml (2 arbatinius šaukštelius) 3 kartus per dieną.
Suaugusieji
Vidutiniškai 2-3 šaukštai per dieną.
Paruošimo būdas
Jei norite laiku paruošti geriamąją suspensiją, kelis kartus įpilkite šaltinio vandens, kol, kai granulės bus visiškai suspenduotos, skysčio lygis pasieks normą.
Prieš kiekvieną vartojimą buteliuką pakratykite.
Injekcinis tirpalas
Chirurgija
100-150 mg per parą (2 - 3 ampulės) į raumenis arba į veną.
Diagnostika
50-100 mg per parą (1-2 ampulės) injekcijos arba vietinio įlašinimo būdu.
Į veną reikia švirkšti lėtai (3–5 minutes) (žr. „Atsargumo priemonės“).
Tirpalo negalima duoti vaikams iki 3 metų (žr. „Kontraindikacijos“ ir „Specialūs įspėjimai“).
Kadangi yra žinomi nesuderinamumai su įvairiais vaistais (dihidrostreptomicinu, bipenicilinu, natrio pentosorbitaliu ir kt.), Kurie atsiranda su nuosėdomis, dėl kurių injekcinis tirpalas netinkamas vartoti, į buteliuką rekomenduojama nedėti kitų vaistų.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Debridat dozę
Sąmoningo perdozavimo patirtis yra labai ribota, tačiau buvo pranešimų apie hipotenziją ir lipotimijas, pavartojus vieną didesnę nei 100 mg dozę į veną ir tais atvejais, kai injekcija atliekama per greitai (žr. „Atsargumo priemonės“ ir „Nepageidaujamas poveikis“).
Specifinis priešnuodis nežinomas. Kaip ir visais perdozavimo atvejais, gydymas turi būti simptominis, taikant bendras palaikomąsias priemones.
Atsitiktinai išgėrę per didelę vaisto dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Debridat šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retai buvo pranešta apie odos reakcijų atvejus.
Kapsulėse esantys natrio etilo parahidroksibenzoatas ir natrio propilparahidroksibenzoatas bei suspensijoje esantis natrio metilo parahidroksibenzoatas gali sukelti alergines reakcijas (net uždelstas) (žr. „Specialūs įspėjimai“).
Vartojant į veną, buvo pranešta apie hipotenziją ir lipotimijas (žr. „Atsargumo priemonės“ ir „Perdozavimas“).
Šiame lapelyje pateiktų nurodymų laikymasis sumažina šalutinio poveikio riziką.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Injekcinis tirpalas: laikyti + 2 ° C iki + 8 ° C temperatūroje.
Paruoštą suspensiją reikia sunaudoti per 20 dienų.
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
Įspėjimas: nenaudokite produkto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Sudėtis ir farmacinė forma
SUDĖTIS
Minkštos kapsulės
Vienoje kapsulėje yra:
Veiklioji medžiaga: 150 mg trimebutino maleato.
Pagalbinės medžiagos: FU augalinis aliejus, iš dalies hidrintas augalinis aliejus, bičių vaškas, sojų lecitinas, želatina, glicerolis, hidrintas sojų pupelių aliejus, natrio etilo parahidroksibenzoatas, natrio propilo parahidroksibenzoatas, titano dioksidas.
PAGALBOS
Vienoje žvakutėje yra:
Veiklioji medžiaga: trimebutino maleatas
Pagalbinės medžiagos: pusiau sintetiniai gliceridai. 100 mg
Granulės geriamajai suspensijai
100 g granulių yra:
Veiklioji medžiaga: 787 mg trimebutino bazės.
Pagalbinės medžiagos: natrio metilparahidroksibenzoatas, apelsinų miltelių skonis, sacharozė.
Injekcinis tirpalas
Viename buteliuke yra:
Veiklioji medžiaga: 50 mg trimebutino maleato.
Pagalbinės medžiagos: benzilo alkoholis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
FARMACINĖS FORMOS IR PAKUOTĖS
DEBRIDAT 150 mg minkštosios kapsulės - dėžutė po 20 kapsulių
DEBRIDAT 100 mg žvakutės, 10 žvakučių po 10 mg
DEBRIDAT 50 mg / 5 ml injekcinis tirpalas - dėžutė su 5 buteliukais po 5 ml
DEBRIDAT 72 mg / 15 ml granulės geriamajai suspensijai - 250 ml buteliukas ekstemporinės suspensijos
Daugiau informacijos rasite: Savybių santrauka oficialioje Italijos vaistų agentūros svetainėje Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
.jpg)
