Veikliosios medžiagos: hialurono rūgštis (hialurono rūgšties natrio druska)
0,2% kremas
0,2% gelis
2 mg impregnuota marlė
4 mg impregnuota marlė
12 mg impregnuota marlė
200 mg / 100 ml Purškalas odai, tirpalas
Kodėl vartojamas Connettivina? Kam tai?
CONNETTIVINA yra gydomoji priemonė, naudojama žaizdoms ir odos opoms gydyti.
Kodėl jis naudojamas
CONNETTIVINA skatina odos atsinaujinimą ir regeneraciją, pagreitina įbrėžimų, sumušimų, paviršinių žaizdų, nudegimų, nedidelių nudegimų ir įtrūkimų gijimą.
CONNETTIVINA taip pat skirtas lokalizuotam odos sudirginimui, kurį sukelia fiziniai veiksniai, tokie kaip saulė, šaltis, vėjas, vystyklų paraudimas, sudirginimas ir dehidratacija, atsiradusi dėl radioterapijos.
CONNETTIVINA taip pat gali būti naudojamas kaip pagalbinė priemonė gydant kraujagyslių kilmės odos opas ir lėtai gyjančias žaizdas, tokias kaip pragulos.
Kontraindikacijos Kai Connettivina vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas komponentams ar kitoms cheminėmis medžiagomis artimai susijusioms medžiagoms.
Kai jį galima naudoti tik pasitarus su gydytoju
Dėl CONNETTIVINA vartojimo nebūtina kreiptis į gydytoją.
Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
CONNETTIVINA galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Connettivina
Prieš tepdami CONNETTIVINA, nuvalykite ir dezinfekuokite gydomą vietą.
Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Connettivina poveikį
Niekada nebuvo pranešta apie CONNETTIVINA ir antibiotikų ar kitų vietinių gydymo būdų sąveikos reiškinius.
Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Produkto vartojimas, ypač jei jis yra ilgesnis, gali sukelti jautrinimo reiškinius; tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Connettivina: Dozavimas
Kiek
Odos purškalas, tirpalas; Kremas; Gelis: pažeistą vietą gydykite 2–3 kartus per dieną, tepdami tiek produkto, kiek reikia, kad tolygiai padengtų visą pažeistą vietą.
Įmirkyta marlė: uždėkite vieną ar daugiau marlės, priklausomai nuo apdorojamo ploto, keisdami ją 2-3 kartus per dieną.
ĮSPĖJIMAS: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.
Kada ir kiek laiko
DĖMESIO: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį. Jei problema išlieka, kreipkitės į gydytoją.
Kaip
Prieš tepdami CONNETTIVINA, kruopščiai nuvalykite ir dezinfekuokite pažeidimą.
Kremas ir gelis: atviros žaizdos atveju tolygiai paskirstykite reikiamą kiekį, kad padengtumėte pažeidimą sterilios marlės pagalba.
Įmirkyta marlė: išimkite iš maišelio, tiesiog paliesdami vieną galą, uždėkite ant pažeidimo vietos ir uždenkite tinkamu tvarsčiu.
Odos purškalas, tirpalas: tolygiai paskirstykite tirpalą ant pažeidimo vietos.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Connettivina dozę
Niekada nebuvo pranešta apie apsinuodijimą dėl CONNETTIVINA perdozavimo.
Produktas skirtas tik išoriniam naudojimui. Atsitiktinai išgėrę per didelę CONNETTIVINA dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Connettivina šalutinis poveikis
Niekada nebuvo pranešta apie sisteminį šalutinį poveikį, susijusį su CONNETTIVINA. Apie vietinio pobūdžio reakcijas, kurios visada buvo kuklios, pranešta atsitiktinai, kurios savaime išnyko. Produkto naudojimas, ypač jei jis yra ilgesnis, gali sukelti jautrumą.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje.
Prašykite ir užpildykite vaistinio preparato pranešimo apie nepageidaujamą poveikį formą (B forma).
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
ĮSPĖJIMAS: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl saugokite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Sudėtis ir farmacinė forma
Sudėtis
CONNETTIVINA 0,2% kremas. Veiklioji medžiaga: hialurono rūgšties natrio druska 2 mg / g
Pagalbinės medžiagos: polietilenglikolio 400 monostearatas, oleino rūgšties dekilo esteris, emulsinantis vaškas, glicerolis, 70% sorbitolio tirpalas, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, natrio dehidroacetatas, kvapioji medžiaga (Dalin PH), išgrynintas vanduo.
CONNECTIVIN 0,2% gelis. Veiklioji medžiaga: hialurono rūgšties natrio druska 2 mg / g (60 mg 30 g mėgintuvėlyje)
Pagalbinės medžiagos: 70% nekristalizuojamas sorbitolis, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, natrio dehidroacetatas, karbomeras 940, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo
CONNETTIVINA 2 mg impregnuota marlė. Kiekviena marlė (10x10 cm) yra įmirkyta 4 g kremo, kuriame yra:
Veiklioji medžiaga: hialurono rūgšties natrio druska 2 mg. Pagalbinės medžiagos: glicerolis, polietilenglikolis 4000, išgrynintas vanduo
CONNETTIVINA 4 mg impregnuota marlė. Kiekviena marlė (10x20 cm) yra įmirkyta 8 g kremo, kuriame yra:
Veiklioji medžiaga: hialurono rūgšties natrio druska 4 mg. Pagalbinės medžiagos: glicerolis, polietilenglikolis 4000, išgrynintas vanduo
CONNETTIVINA 12 mg impregnuota marlė. Kiekviena marlė (20x30 cm) yra įmirkyta 24 g kremo, kuriame yra:
Veiklioji medžiaga: hialurono rūgšties natrio druska 12 mg. Pagalbinės medžiagos: glicerolis, polietilenglikolis 4000, išgrynintas vanduo
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Purškalas odai, tirpalas.
Veiklioji medžiaga: hialurono rūgšties natrio druska 2 mg / ml (40 mg 20 ml buteliuke). Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, išgrynintas vanduo.
Kaip atrodo
CONNETTIVINA yra įvairių formų išoriniam naudojimui:
Kremas: 15 g mėgintuvėlio ir 100 g mėgintuvėlio
Gelis: 30 g mėgintuvėlis.
2 mg impregnuotos marlės: 10 sterilių impregnuotų 10x10 cm marlių, skirtų odai.
4 mg impregnuotos marlės: 10 sterilių impregnuotų 10x20 cm marlių, skirtų odai.
12 mg impregnuotos marlės: 5 sterilios impregnuotos 20x30 cm marlės, skirtos odai.
Odos purškalas, tirpalas: Purkštuvo buteliukas, kuriame yra 20 ml tirpalo.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CONNECTIVINE
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml purškalas odai, tirpalas
100 ml tirpalo yra:
Hialurono rūgšties natrio druska 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% kremas
100 g kremo yra:
Hialurono rūgšties natrio druska 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg impregnuota marlė
10x10 cm marlė yra įmirkyta 4 g kremo, kuriame yra:
Hialurono rūgšties natrio druska 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg impregnuota marlė
10x20 cm marlė yra įmirkyta 8 g kremo, kuriame yra: P
Hialurono rūgšties natrio druska 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg impregnuota marlė
20x30 cm marlė yra įmirkyta 24 g kremo, kuriame yra:
Hialurono rūgšties natrio druska 12 mg
CONNECTIVIN 0,2% gelis
100 g gelio yra:
Hialurono rūgšties natrio druska 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% odos putos
Viename putų butelyje yra 47 g tirpalo ir 3 g raketinių dujų.
100 g tirpalo yra:
Hialurono rūgšties natrio druska 200 mg
03.0 FARMACINĖ FORMA
Odos purškalas, tirpalas
Kremas
Įmirkyta marlė
Gelis
Odos putos
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
CONNETTIVINA skatina odos atsinaujinimą ir regeneraciją, pagreitina įbrėžimų, sumušimų, paviršinių žaizdų, nudegimų, nedidelių nudegimų ir įtrūkimų gijimą.
CONNETTIVINA taip pat skirtas lokalizuotam odos sudirginimui, kurį sukelia fiziniai veiksniai, tokie kaip saulė, šaltis, vėjas, vystyklų paraudimas, sudirginimas ir dehidratacija, atsiradusi dėl radioterapijos.
CONNETTIVINA taip pat gali būti naudojamas kaip pagalbinė priemonė gydant kraujagyslių kilmės odos opas ir lėtai gyjančias žaizdas, tokias kaip pragulos.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml odos purškalas, tirpalas, CONNETTIVINA 0,2% kremas, CONNETTIVINA 0,2% gelis ir CONNETTIVINA 0,2% odos putos: 2-3 kartus per dieną, tolygiai padengiant visą pažeistą vietą.
CONNETTIVINA 2 mg impregnuotos marlės, CONNETTIVINA 4 mg impregnuotos marlės ir CONNETTIVINA 12 mg impregnuotos marlės: užtepkite 1 ar daugiau įmirkytų marlių, priklausomai nuo gydomo ploto, keisdami ją 2-3 kartus per dieną. Tada uždenkite marlę tinkama tvarstis.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas produkto sudedamosioms dalims ir kitoms glaudžiai susijusioms cheminėms medžiagoms.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Prieš kiekvieną vietinį naudojimą rekomenduojama nuvalyti ir dezinfekuoti gydomą vietą.
Produkto vartojimas, ypač jei jis yra ilgesnis, gali sukelti jautrinimo reiškinius, jei taip atsitinka, gydymą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Hialurono rūgšties susiejimas su antibiotikais ir kitais vietiniais gydymo būdais niekada nesukėlė sąveikos reiškinių.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vaistą galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Po CONNETTIVINA vartojimo sisteminių nepageidaujamų reakcijų niekada nebuvo pranešta. Apie vietinio pobūdžio reakcijas, kurios visada buvo vidutinio sunkumo, pranešta atsitiktinai ir jos išnyko savaime.
04.9 Perdozavimas
Perdozavus CONNETTIVINA, apsinuodijimo apraiškos turi būti neįtrauktos.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Hialurono rūgštis sąlygoja fiziologinį ląstelių įvykių procesą, būtiną audinių atstatymo procesui. Jo vietinis indėlis sukuria optimalias sąlygas ląstelių, atsakingų už naujo audinio susidarymą, migracijai ir proliferacijai bei stimuliuoja fagocitinį makrofagų aktyvumą.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Po sisteminio vartojimo hialurono rūgštis greitai pasiskirsto (pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra apie 10 colių) ir efektyviai metabolizuojama kepenyse. Po vietinio vartojimo nustatomas labai nedidelis hialurono rūgšties kiekis plazmoje: tai rodo prastą absorbciją per odą ir maksimalų vaisto patvarumą toje vietoje, kur jis turi atlikti terapinį poveikį.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Įvairių gyvūnų rūšių ūminio, poūmio, lėtinio toksiškumo ir toksiškumo reprodukcijai tyrimai neparodė hialurono rūgšties toksiškumo (LD50> 200 mg / kg žiurkėms ir pelėms).
Vaistas taip pat neturėjo mutageninės ir antigeninės galios ir pasižymėjo puikiu vietiniu toleravimu.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml purškalas odai, tirpalas:
Natrio chloridas, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, išgrynintas vanduo.
CONNETTIVINA 0,2% kremas:
Polietilenglikolio 400 monostearatas, oleino rūgšties dekilo esteris, emulsinis vaškas, glicerolis, 70%sorbitolio tirpalas, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas-natrio dehidroacetatas, kvapioji medžiaga (Dalin PH), išgrynintas vanduo.
CONNETTIVINA 2 mg impregnuota marlė, CONNETTIVINA 4 mg impregnuota marlė, CONNETTIVINA 12 mg impregnuota marlė:
Glicerolis, polietilenglikolis 4000, išgrynintas vanduo.
CONNECTIVIN 0,2% gelis:
70% nesikristalizuojantis sorbitolis, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, natrio dehidroacetatas, 940 karbomeras, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
CONNETTIVINA 0.2% odos putos:
Polisorbatas 80, propilenglikolis, polivinilpirolidonas, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, natrio dehidroacetatas, išgrynintas vanduo. Svaidomosios dujos: izobutanas-propanas.
06.2 Nesuderinamumas
Iki šiol nėra žinomų CONNETTIVINA nesuderinamumo reiškinių.
06.3 Galiojimo laikas
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Purškalas odai, tirpalas: 60 mėnesių.
CONNETTIVINA0,2% kremas, CONNETTIVINA 2 mg impregnuota marlė, CONNETTIVINA 4 mg impregnuota marlė, CONNETTIVINA 12 mg impregnuota marlė: 36 mėnesiai.
CONNETTIVINA 0,2% gelis, CONNETTIVINA 0,2% odos putos: 24 mėnesiai.
Nurodytas galiojimas nurodo produktą nepažeistoje ir tinkamai laikomoje pakuotėje.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Odos purškiklis, tirpalas, kremas ir įmirkytos marlės: laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Odos gelis ir putos: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Purkštuvo buteliukas: I tipo gintaro spalvos stiklas, su plastikiniu purkštuvu, uždarytu polietileno dangteliu.
Kremas: aliuminio vamzdelis.
Įmirkyta marlė: vienas sandarus popieriaus-aliuminio-polietileno vokas.
Gelis: aliuminio vamzdis
Odos putos: aliuminio cilindras, iš vidaus padengtas epoksidine fenolio derva, ir vožtuvas iš plastiko su aliuminio siūle
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Purškalas odai, tirpalas: 1 buteliukas. 20 ml
CONNETTIVINA 0,2% kremas: 15 g mėgintuvėlis
CONNETTIVINA2 mg Įmirkytos marlės: 10 marlės 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg impregnuota marlė: 10 marlės 10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg Įmirkytos marlės: 5 20x30 cm marlės
CONNECTIVIN 0,2% gelis: 30 g mėgintuvėlis
CONNETTIVINA 0,2% odos putos: 50 g buteliukas
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Įmirkyta marlė: paimkite marlę iš voko, tiesiog paliesdami vieną jos galą, uždėkite ją ant pažeidimo vietos ir uždenkite tinkamu tvarsčiu.
Odos putos: prieš naudojimą suplakti.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Mokesčių kodas 00204260285
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Kremas CONNETTIVINA 0,2% A.I.C 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml odos purškiklis, A.I.C. 019875069
CONNETTIVINA2 mg impregnuotos marlės 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg impregnuotos marlės 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg impregnuotos marlės 20x30 cm A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN 0,2% gelis A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0,2% odos putos A.I.C. 019875107
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Kremas: 1971-06-09 / 2000-06-01
Odos purškimas: 1969 08 26 /2000 06 01
Marlės 10x10 cm: 1980 12 23 /2000 06 01.
Marlė 10x20 cm ir 20x30 cm: 2000.06.13
Odos gelis ir putos: 2001 05 28
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
28/05/2001
