DAKTARIN - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Daktarin - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Sudėtis ir vaistinė forma

Veikliosios medžiagos: mikonazolas (mikonazolo nitratas)

DAKTARIN 0,2% makšties tirpalas

Galima įsigyti Daktarin pakuotės lapelių dydžių:

DAKTARIN 100 mg makšties žvakutės, DAKTARIN 400 mg minkštos makšties kapsulės, DAKTARIN 1200 mg minkštos makšties kapsulės
DAKTARIN 2% makšties kremas
DAKTARIN 2% geriamasis gelis
DAKTARIN 0,2% makšties tirpalas

Kodėl vartojamas Daktarin? Kam tai?

FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA

Ginekologinis antimikrobinis ir antiseptikas.

GYDYMO INDIKACIJOS

Pagalbinė priemonė gydant Candida vulvo-makšties ligas, net jei jos buvo užkrėstos gramteigiamais mikrobais; jis taip pat gali būti vartojamas po kito vietinio ar geriamojo gydymo, siekiant sumažinti recidyvų riziką.

Kontraindikacijos Kada Daktarin vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Daktarin

Siekiant išvengti infekcijų ar pakartotinių infekcijų, patartina laikytis šių higienos priemonių:

rankšluosčius ir apatinius laikykite asmeniniam naudojimui, kad išvengtumėte kitų žmonių infekcijos;
reguliariai keiskite apatinius, kad išvengtumėte pakartotinės infekcijos.

Jūsų seksualiniam partneriui taip pat gali prireikti gydymo, jei jis yra užsikrėtęs. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju.

DAKTARIN nenudažo odos ar drabužių.

Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Daktarin poveikį

Jei vartojate geriamųjų antikoaguliantų, pvz., Varfarino, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes šis vaistas gali pakeisti jų poveikį.

Kitų vaistų (pvz., Geriamųjų hipoglikeminių vaistų ir fenitoino) veiksmingumas ir nepageidaujamas poveikis, jei jie vartojami kartu su mikonazolu, gali padidėti, todėl, jei vartojate kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Atsiradus jautrumui ar alerginei reakcijai, gydymą reikia nutraukti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Pirmąjį nėštumo trimestrą preparato galima vartoti tik tada, kai to tikrai reikia ir prižiūrint gydytojui. Duomenų apie mikonazolo nitrato išsiskyrimą su motinos pienu nėra, todėl DAKTARIN vartojimo laikotarpiu reikia būti labai atsargiems. maitinimo laikas.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra apie ką pranešti.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Daktarin: Dozavimas

Naudojimo instrukcija

Atlikite šiuos veiksmus:

1. Laikykite buteliuką už raityto žiedo ir pasukite dangtelį, kol apsauginis sandariklis sulūš, ir priveržkite, kol jis palies žemiau esančios kaniulės galvutę (1 pav.).

2. Ištraukite kaniulę, visada laikydami ją per dangtelį, kol ji sustos, toliau traukite galvutę, kol išgirsite teisingos padėties spragtelėjimą (2 pav.) N.B. Tik visiškai ištraukus kaniulės galvutę galima teisingai nutekėti tirpalą.

3. Švelniai įveskite kaniulę į makštį ir daugiau ar mažiau intensyviai paspauskite buteliuko sieneles, kad ji būtų visiškai ištuštinta; specialus vožtuvas neleidžia grąžinti tirpalo į butelį. Drėkinimą geriausia atlikti gulint.

Lėtas drėkinimas skatina geresnį vaistinį valymą.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Daktarin dozę

DAKTARIN SOLUTION yra skirtas vietiniam vartojimui, o ne vartojimui žodžiu. ATSITIKTINIO DAKTARIN TIRPALO nurijimo atveju pasitarkite su gydytoju. Informacija jūsų gydytojui

Atsitiktinai prarijus

Atsitiktinai nurijus DAKTARIN tirpalo, prireikus reikia naudoti tinkamą skrandžio ištuštinimo būdą.

Šalutinis poveikis Koks yra Daktarin šalutinis poveikis

Ypač gydymo pradžioje buvo pranešta apie kai kuriuos sutrikimus, tokius kaip paraudimas, niežėjimas ir deginimo pojūtis, makšties sudirginimas, kurie paprastai savaime atsinaujina, ir pasitarkite su gydytoju, kad nustatytumėte tinkamą gydymą.

Jei pasireiškia nepageidaujamas poveikis (net kitoks nei aprašytas), pacientas raginamas apie tai pranešti savo gydytojui arba vaistininkui.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

SPECIALIOS LAIKYMO ATSARGUMO PRIEMONĖS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

GALIOJIMO LAIKAS

Nurodytas tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje ir tinkamai laikomoje pakuotėje.

ĮSPĖJIMAS: Nenaudokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje

Sudėtis ir farmacinė forma

SUDĖTIS

Viename ml makšties tirpalo yra:

Veiklioji medžiaga: mikonazolas 2 mg. Pagalbinės medžiagos: pieno rūgštis, undebenzofenas, propilenglikolis, ricinoleilo alkoholis, polisorbatas 20, kvepalai, išgrynintas vanduo.

FARMACINĖ FORMA IR PAKUOTĖ

0,2% makšties tirpalas - 5 buteliai 150 ml

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Daktarin“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su kitais vaistais ir sąveika laktacija 04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus 04.8 Nepageidaujamas poveikis 04.9 Perdozavimas 05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 05.1 Farmakodinaminės savybės 05.2 Farmakokinetinės savybės 05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumas 06.3 Specialios pakuotės laikymo sąlygos pakuotės turinys 06.6 Vartojimo ir naudojimo instrukcijos 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS CIO 09.0 PIRMOJO REGISTRAVIMO AR PATVIRTINIMO DATA 10.0 RADIJO NARKOTIKŲ TEKSTO PERŽIŪROS DATA 11.0

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

DAKTARIN makšties tirpalas

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekviename makšties tirpalo mililitre yra:

Veiklioji medžiaga: mikonazolo bazė 2,00 mg

03.0 FARMACINĖ FORMA

0,2% makšties tirpalas

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Daktarinas (mikonazolas) yra sintetinis 1-fenetil-imidazolo darinys, turintis fungicidinį poveikį Candida, o antibakterinis-gramteigiamoms bakterijoms ir kokcams.

Daktarin 0,2% makšties tirpalas yra tinkamai suformuluotas, kad būtų galima mediciniškai išvalyti vulvos-makšties gleivinę, ypač kaip papildas jautrioms formoms, praktikuojamoms lokaliai ir per burną, arba kai manoma, kad reikia pratęsti poveikį. siekiant sumažinti pasikartojimo riziką.

Pagalbinė priemonė gydant vulvos-makšties infekcijas, kurias sukelia Candida, net jei jos buvo užkrėstos gramteigiamais mikrobais: taip pat gali būti naudojamas po kito vietinio ar geriamojo gydymo, siekiant sumažinti recidyvų riziką.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Ryte visą buteliuką įlašinkite tirpalo į makštį.

Gydytojo nuomone, kasdienį vartojimą galima pratęsti ilgiau nei įprasta 5-6 gydymo dienas.

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajam komponentui jau žinomas.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Atlikite toliau nurodytas operacijas:

Laikykite buteliuką už gofruoto žiedo ir pasukite dangtelį, kol apsauginis sandariklis sulaužys, ir priveržkite, kol jis palies žemiau esančios kaniulės galvutę.

Ištraukite kaniulę, visada laikydami ją per dangtelį, kol ji sustos, toliau traukite galvą, kol išgirsite teisingos padėties spragtelėjimą.

N.B. Tik visiškai ištraukus kaniulės galvutę galima teisingai nutekėti tirpalą.

Švelniai įveskite kaniulę į makštį ir daugiau ar mažiau intensyviai spauskite buteliuko sienas, kad ji būtų visiškai tuščia: specialus vožtuvas neleidžia tirpalui grįžti į buteliuką.

Laistymas turėtų būti atliekamas gulint. Lėtas drėkinimas skatina geresnį medicininį valymą.

Daktarin 0,2% makšties tirpalą lengva tepti, jis nenudažo odos ar drabužių ir paprastai yra labai gerai toleruojamas.

Saugoti nuo vaikų.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Nė vienas nežinomas.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Pirmąjį nėštumo trimestrą preparato galima vartoti tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra apie ką pranešti.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Mikonazolo terapija yra gerai toleruojama.

Retai mikonazolas gali sukelti makšties deginimą ar dirginimą, dubens spazmus; rečiau - odos bėrimas ir galvos skausmas.

Tokiais atvejais gydymą reikia nutraukti ir paskirti tinkamą gydymą.

04.9 Perdozavimas

Nėra apie ką pranešti.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

ATC kodas: G01AF04

Mikonazolas pasižymi ryškiu fungistatiniu ir fungicidiniu poveikiu tiek dermatofitams, tiek mielėms (ypač Candida), ir stipriam baktericidiniam poveikiui prieš gramteigiamus bacilus ir kokus, taip pat patvirtina ultrastruktūriniai radiniai elektronų mikroskopu.

Išaiškintas medžiagos priešgrybelinis veikimo mechanizmas: ji, vartojant fungicidines dozes, sukelia peroksidų susikaupimą grybelio ląstelėse, o tai sukelia nekrozę.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija nesvarbi intravaginaliai.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

TOKSIKOLOGIJA:

Ūminiam vartojimui:

LD 50 pelėms per os: 580 mg / kg

LD 50 pelėms IV būdu: 73 mg / kg

LD 50 žiurkėms per burną: 1150 mg / kg

LD 50 žiurkėms IV būdu: 95 mg / kg

Ilgesniam vartojimui:

Gydymas neturi įtakos normaliam augimui (žiurkėms, triušiams), kraujo kiekiui, taip pat inkstų ir kepenų funkcijoms; neturi neigiamos įtakos normaliam organų vystymuisi.

TOksiškumas:

Toksiškumo vaisiui nebuvimas, gyvūnui per os.

KARCINOGENETINĖ VEIKLA:

Neįtraukti, nes nėra struktūrinių mikonazolo analogijų su medžiagomis, turinčiomis žinomą kancerogeninį poveikį, ir specifinių išvadų, atliktų toksiškumo tyrimuose dėl ilgo vartojimo, nėra.