Kas yra Victoza?
Victoza yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos liragliutido. Jis tiekiamas užpildytose švirkštimo priemonėse (6 mg / ml).
Kam vartojamas Victoza?
Victoza vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (nuo insulino nepriklausomu diabetu), siekiant kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje. Victoza vartojamas kartu su:
• metformino arba sulfonilkarbamido darinių (vaistų nuo diabeto), pacientams, kurių glikemijos kontrolė yra nepakankama, nepaisant didžiausios toleruojamos metformino arba vien tik sulfonilkarbamido dozės;
• metformino ir sulfonilkarbamido darinio arba metformino ir tiazolidindiono (kitos vaistų nuo diabeto grupės) pacientams, kurių glikemijos kontrolė nepakankama, nepaisant dviejų vaistų vartojimo.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą
Kaip vartoti Victoza?
Victoza vartojamas vieną kartą per parą ir gali būti švirkščiamas po oda (po oda) į pilvą, šlaunį ar žastą.Vaistą galima gerti bet kuriuo metu, nepriklausomai nuo valgio, geriausia tuo pačiu metu. Kasdien.
Pradinė Victoza dozė yra 0,6 mg. Praėjus mažiausiai vienai savaitei, dozę reikia padidinti iki 1,2 mg. Kai kuriems pacientams dozę dar galima padidinti iki 1,8 mg po papildomos savaitės, kad būtų galima geriau kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Tais atvejais, kai Victoza pridedama prie esamo metformino ar gydymo tiazolidindionu, šių vaistinių preparatų dozių keisti nereikia. Tačiau, jei Victoza pridedama prie gydymo sulfonilkarbamidu, gydytojas turi nuspręsti, ar sumažinti sulfonilkarbamido dozę, ar ne, kad sumažėtų hipoglikemijos (sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje) rizika.
Kaip veikia Victoza?
2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Veiklioji Victoza medžiaga liragliutidas yra „inkretino mimetikas“: jis veikia panašiai kaip inkretinai (žarnyne gaminami hormonai), padidindami kasos, išsiskiriančios su maistu, insulino kiekį. Tai padeda kontroliuoti maistą gliukozės kiekį kraujyje.
Kaip buvo tiriamas Victoza?
Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, Victoza poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais.
Vaistas buvo tiriamas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 3 978 suaugusieji, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, būtent:
• „monoterapijos“ tyrimas, kuriame Victoza, vartojamas atskirai, lyginamas su glimepiridu (sulfonilkarbamidu);
• du „dvigubos terapijos“ tyrimai, kuriuose buvo lyginamas Victoza derinys su metforminu arba Victoza derinyje su glimepiridu su metforminu arba glimepiridu, vartojamu kartu su placebu (gydomoji medžiaga);
• du „trigubos terapijos“ tyrimai, kuriuose buvo lyginamas Victoza derinys su metforminu ir glimepiridu arba roziglitazonu (tiazolidindionu) su gydymu, kurio metu vietoj Victoza buvo vartojamas placebas ar kitas vaistas nuo diabeto.
Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), kiekio pokytis kraujyje po šešių mėnesių ar metų. "HbA1c rodo, kaip gerai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje."
Kokia Victoza nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Buvo įrodyta, kad deriniai, įskaitant Victoza, efektyviau kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje, nei deriniai, kurių nepasireiškė. Dvigubas gydymas, kurio sudėtyje buvo Victoza ir metformino arba sulfonilkarbamido, leido HbA1c sumažėti maždaug 1%, o nesant Victoza, sumažėjimas nebuvo užfiksuotas. Trijų vaistų terapija, įskaitant metforminą ir sulfonilkarbamido darinį arba tiazolidindioną, sumažėjo 1,3-1,5% lyginant su 0,5% ar mažesniu sumažėjimu be Victoza. Monoterapijoje HbA1c sumažėjo ir vartojant Victoza daugiau nei vartojant glimepiridą. Tačiau tyrimo nepakako vien tik Victoza vartojimui pagrįsti.
Kokia rizika siejama su Victoza vartojimu?
Dažniausias šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant Victoza kartu su kitais vaistais nuo diabeto (daugiau kaip 1 iš 10 pacientų), yra hipoglikemija (mažas gliukozės kiekis kraujyje), galvos skausmas, pykinimas ir viduriavimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Victoza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Victoza negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) liraglutidui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Kodėl Victoza buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Victoza nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant suaugusiuosius, sergančius 2 tipo cukriniu diabetu, kad būtų galima kontroliuoti glikemiją taikant dvigubą gydymą kartu su metforminu arba sulfonilkarbamidu. -vaistų terapija kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu arba tiazolidindionu. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Victoza rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Victoza:
2009 m. Birželio 30 d. Europos Komisija suteikė Novo Nordisk A / S „Victoza“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Victoza EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Victoza - liraglutide“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
.jpg)
