Kas yra Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido. Jis tiekiamas apvaliomis tabletėmis (0,5 mg, 1 mg ir 2 mg).
Repaglinide Accord yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Repaglinide yra panašus į Europos Sąjungoje (ES) jau registruotą referencinį vaistą NovoNorm. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord vartojamas pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (nuo insulino nepriklausomu diabetu). Vaistas skiriamas kartu su specialia dieta ir mankšta, siekiant sumažinti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje pacientams, kurių hiperglikemija (didelė gliukozės koncentracija kraujyje) nebegali būti kontroliuojama dieta, svorio metimu ir fiziniais pratimais. Repaglinide Accord taip pat gali būti vartojamas kartu su metforminu (kitu vaistu nuo diabeto) 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės koncentracija kraujyje nėra patenkinamai kontroliuojama vien metforminu.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord geriamas prieš valgį, paprastai iki 15 minučių prieš kiekvieną valgį. Dozę reikia koreguoti, kad būtų pasiekta geriausia kontrolė. Gydytojas turi reguliariai matuoti gliukozės kiekį kraujyje, kad surastų mažiausią veiksmingą dozę. Repaglinide Accord taip pat gali būti skiriamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje paprastai yra gerai kontroliuojamas laikantis dietos, tačiau kurie išgyvena laikiną gliukozės kiekio kraujyje kontrolės praradimo fazę.
Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 mg. Šią dozę galima padidinti po vienos ar dviejų savaičių.
Jei pacientai vartojo kitą vaistą nuo diabeto, rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg.
Repaglinide Accord nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, nes nėra informacijos apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei.
Kaip veikia Repaglinide Accord?
2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.Repaglinide Accord padeda kasai gaminti daugiau insulino valgio metu ir yra naudojamas 2 tipo diabetui kontroliuoti.
Kaip buvo tiriamas Repaglinide Accord?
Kadangi Repaglinide Accord yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo bandymais, skirtais įrodyti, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Repaglinide Accord nauda ir rizika?
Kadangi Repaglinide Accord yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Repaglinide Accord buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Repaglinide Accord yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis / palyginamas su referenciniu vaistu. CHMP mano, kad, kaip ir NovoNorm atveju, nauda yra didesnė už riziką Komitetas rekomendavo suteikti Repaglinide Accord rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Repaglinide Accord
2011 m. Gruodžio 22 d. Europos Komisija išdavė „Repaglinide Accord“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Repaglinide Accord rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2011-11.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Repaglinide Accord gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
