Kas yra Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio. Jis tiekiamas mėlynomis, apvaliomis, deimanto formos tabletėmis (25, 50 ir 100 mg).
Sildenafil Teva yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad jis panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Viagra“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva vartojamas suaugusių vyrų, sergančių erekcijos disfunkcija (taip pat kartais vadinama impotencija), gydymui, nes tai yra nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti erekcijos, pakankamos patenkinamai seksualinei veiklai, gydyti. Kad Sildenafil Teva būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Sildenafil Teva?
Rekomenduojama Sildenafil Teva dozė yra 50 mg, jei reikia, išgeriama maždaug valandą prieš lytinį aktą. Jei Sildenafil Teva vartojamas valgio metu, veikimo pradžia gali būti uždelsta, lyginant su jo vartojimu nevalgius. Atsižvelgiant į veiksmingumą ir šalutinį poveikį, dozę galima padidinti iki 100 mg arba sumažinti iki 25 mg. Pacientams, kuriems yra kepenų ar sunkių inkstų sutrikimų, gydymą reikia pradėti 25 mg doze. Didžiausia rekomenduojama dozė yra viena tabletė per dieną.
Kaip veikia Sildenafil Teva?
Veiklioji Sildenafil Teva medžiaga sildenafilis priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriais, grupei. Medžiaga blokuoja fermentą fosfodiesterazę, kuri paprastai skaido medžiagą, vadinamą cikliniu guanozino monofosfatu (cGMP). Įprastos seksualinės stimuliacijos metu varpa gamina cGMP, kuris atpalaiduoja varpos kempininio audinio (corpora cavernosa) raumenis, todėl kraujo pritekėjimas į minėtus organus, dėl kurio atsiranda erekcija. Stabenafil Teva blokuoja cGMP skilimą, atkuria erekcijos funkciją. Erekcijai sukelti visada reikalinga seksualinė stimuliacija.
Kaip buvo tiriamas Sildenafil Teva?
Kadangi Sildenafil Teva yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti, ar vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Viagra. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia Sildenafil Teva nauda ir rizika?
Kadangi Sildenafil Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Sildenafil Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Sildenafil Teva yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Viagra. Todėl CHMP mano, kad „Viagra“ nauda yra didesnė už nustatytą riziką.Komitetas rekomendavo suteikti Sildenafil Teva rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Sildenafil Teva:
2009 m. Lapkričio 30 d. Europos Komisija išleido Teva Pharma B.V. „Sildenafil Teva“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus, po to ji gali būti atnaujinta.
Pilną Sildenafil Teva EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Sildenafil Teva gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
