Kas yra Riluzole Zentiva - Riluzole?
Sancuso yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos granisetrono. Jis tiekiamas kaip transderminis pleistras (kuris leidžia vaistą švirkšti per odą). Iš kiekvieno pleistro per 24 valandas išsiskiria 3,1 mg veikliosios medžiagos granisetrono.
Sancuso yra „hibridinis generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Sancuso yra panašus į „referencinį vaistą“, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, tačiau jo vartojimo būdas skiriasi. Referencinis Sancuso vaistas yra Kytril, vartojamas per burną, o Sancuso yra pleistras, tepamas ant odos.
Kam vartojamas Riluzole Zentiva?
Sancuso yra antiemetikas (vaistas nuo pykinimo ir vėmimo). Jis vartojamas pykinimo ir vėmimo profilaktikai pacientams, kuriems taikoma tam tikra chemoterapija (vaistai nuo vėžio), sukeliantys vidutinio sunkumo ar stiprų pykinimą ir vėmimą. Sancuso skiriamas tik suaugusiesiems, kuriems būtų sunku nuryti vaistus, ir tais atvejais, kai chemoterapija trunka 3-5 dienas.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Riluzole Zentiva?
Transderminis pleistras uždedamas 24–48 valandas prieš chemoterapiją. Pleistrą reikia klijuoti ant sveikos, švarios ir sausos odos, žasto išorėje arba, jei tai neįmanoma, ant pilvo. Pleistrą galima nešioti iki septynių dienų, priklausomai nuo chemoterapijos trukmės, ir turi būti pašalintas praėjus mažiausiai 24 valandoms po chemoterapijos pabaigos. Pleistro negalima perpjauti į kelias dalis.
Kaip veikia Riluzole Zentiva - Riluzole?
Veiklioji Sancuso medžiaga granisetronas yra „5HT3 antagonistas“. Tai reiškia, kad jis neleidžia organizme esančiai cheminei medžiagai, vadinamai 5-hidroksitriptaminui (5HT, dar vadinamam serotoninu), prisijungti prie smegenų ir žarnyno 5HT3 receptorių. Kai 5HT jungiasi prie šių receptorių, tai paprastai sukelia pykinimą ir vėmimą. receptorių, Sancuso apsaugo nuo pykinimo ir vėmimo jausmo, kuris dažnai būna susijęs su tam tikros rūšies chemoterapija.
Kaip buvo tiriamas Riluzole Zentiva - Riluzole?
Kadangi Sancuso yra hibridinis generinis vaistas, pareiškėjas kartu su tyrimų rezultatais pateikė lyginamuosius duomenis apie referencinį vaistą.
Sancuso nauda siekiant užkirsti kelią pykinimui ir vėmimui, susijusiam su chemoterapija, buvo ištirtas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 641 pacientas. Šiems pacientams buvo atlikta kelių dienų chemoterapija, skatinanti pykinimą ir vėmimą. ir granisetronas geriamas vieną kartą per parą chemoterapijos metu.
Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems pykinimą ir vėmimą buvo galima kontroliuoti, skaičius, t. Y. Nebuvo vėmimo ar atotrūkio epizodų (stiprių nevalingų skrandžio susitraukimų, kuriuos lydėjo noras vemti), bet tik lengvas pykinimas be reikalo. vartoti kitus vaistus nuo vėmimo, kad greitai sumažėtų chemoterapijos poveikis.
Kokia Sancuso nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Sancuso transderminis pleistras parodė panašų poveikį kaip geriamasis granisetronas, siekiant išvengti vėmimo ir pykinimo po chemoterapijos: 60,2% pacientų, gydytų Sancuso transderminiu pleistru (171 iš 284), sugebėjo kontroliuoti pykinimą ir vėmimą, palyginti su 64,8% tiriamųjų gydomas per burną vartojamu granisetronu (193 iš 298).
Kokia rizika siejama su Sancuso?
Dažniausias Sancuso šalutinis poveikis (pasireiškė nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra vidurių užkietėjimas. Dauguma nepageidaujamų reiškinių buvo lengvi ar vidutinio sunkumo. Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Sancuso, sąrašą rasite brošiūroje.
Sancuso negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) granisetronui, kitiems 5HT3 antagonistams ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Kodėl Riluzole Zentiva - Riluzole buvo patvirtintas?
CHMP nusprendė, kad Sancuso transderminio pleistro nauda yra panaši į geriamojo granisetrono naudą. Nors Sancuso poveikis pasireiškia vėliau, CHMP manė, kad jis gali būti naudingas pacientams, turintiems rijimo sutrikimų, kuriems priešingu atveju kasdien reikėtų leisti intraveninių vaistų nuo vėmimo.Todėl CHMP nusprendė, kad vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo suteikti Sancuso rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Riluzole Zentiva - Riluzole
2012 m. Balandžio 20 d. Europos Komisija išdavė Sancuso rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Sancuso rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2012 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Riluzole Zentiva - Riluzolo gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
