Kas yra Conbriza?
Conbriza yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bazedoksifeno. Vaistas tiekiamas baltos kapsulės formos tabletėmis (20 mg).
Kam vartojamas Conbriza?
Conbriza vartojamas osteoporozei (ligai, dėl kurios kaulai tampa trapūs) gydyti moterims po menopauzės. Jis vartojamas moterims, kurioms gresia kaulų lūžiai.Įrodyta, kad Conbriza gerokai sumažina stuburo (stuburo) lūžius, bet ne klubo (klubo) lūžius.Šį vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą..
Kaip vartoti Conbriza?
Rekomenduojama Conbriza dozė yra viena tabletė kartą per parą. Tabletę galima gerti bet kuriuo paros metu, valgio metu arba nevalgius. Pacientai taip pat turėtų vartoti kalcio ir vitamino D papildų, jei jie nepakankamai suvartojami. Conbriza reikia atsargiai vartoti moterims, kurioms yra sunkus inkstų sutrikimas. Conbriza nerekomenduojama vartoti moterims, sergančioms kepenų ligomis.
Kaip veikia Conbriza?
Osteoporozė atsiranda, kai nesigamina pakankamai naujų kaulų, kurie pakeistų tai, kas natūraliai sunaudojama. Kaulai palaipsniui plonėja, tampa trapūs ir labiau linkę lūžti (lūžti). Osteoporoze dažniau serga moterys po menopauzės. Kai sumažėja moteriškojo hormono estrogeno kiekis: estrogenas sulėtina kaulų irimą ir daro juos mažiau linkusius lūžti.
Veiklioji Conbriza medžiaga bazedoksifenas yra selektyvus estrogenų receptorių moduliatorius (SERM). Bazedoksifenas kai kuriuose kūno audiniuose veikia kaip estrogeno receptoriaus (ty medžiagos, stimuliuojančios estrogeno receptorių) „agonistas“. Bazedoksifenas kaulus veikia taip pat, kaip estrogenas.
Kaip buvo tiriamas Conbriza?
Prieš tiriant žmones, Conbriza poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais.
Viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 7500 moterų, Conbriza buvo lyginamas su raloksifenu (kitu vaistu osteoporozei gydyti) ir placebu (gydomojo poveikio neturinčiu vaistu).
po menopauzės kenčia nuo osteoporozės. Visos tyrime dalyvavusios moterys taip pat vartojo kalcio ir vitamino D. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo naujų slankstelių lūžių skaičius per trejus metus.
„Conbriza“ taip pat buvo lyginamas su raloksifenu ir placebu kitame pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1 583 moterys po menopauzės, kurioms buvo nustatyta osteoporozės rizika. Moterys buvo gydomos dvejus metus ir gavo kalcio papildų. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo stuburo kaulų tankio pokytis (kaulų stiprumo matavimas) po dvejų gydymo metų.
Kokia Conbriza nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Pirmajame tyrime Conbriza veiksmingiau už placebą sumažino naujų slankstelių lūžių skaičių. Po trejų metų 2% Conbriza gydytų pacientų (35 iš 1724) pranešė apie naujus lūžius, palyginti su 4% pacientų, gydytų placebu (59 iš 1741). Moterų, turinčių didesnę lūžių riziką, pogrupyje prieš tyrimą buvo reikšmingesnis skirtumas. Conbriza nebuvo veiksminga mažinant kitų nei slankstelių lūžių skaičių. Kitame tyrime nustatyta, kad Conbriza veiksmingiau už placebą palaiko stuburo kaulų tankį. Po dvejų metų vidutinis kaulų tankis beveik nepasikeitė Conbriza vartojančių moterų, tačiau placebo vartojusių moterų jis sumažėjo daugiau nei 1 proc. . Abiejuose pagrindiniuose tyrimuose Conbriza poveikis buvo panašus į raloksifeno.
Kokia rizika siejama su Conbriza vartojimu?
Dažniausias Conbriza šalutinis poveikis (pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 pacientų)
yra karščio bangos ir raumenų spazmai. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Conbriza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Conbriza negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bazedoksifenui ar bet kuriai kitai vaisto medžiagai. Jo negalima vartoti moterims, kurios venų tromboembolijos problemos, tokios kaip giliųjų venų trombozė (DVT), plaučių embolija (kraujo krešulys plaučiuose) ir tinklainės venų trombozė (kraujo krešulys akies gale). Šio vaisto negalima vartoti moterims, kurioms yra nepaaiškinamas kraujavimas iš gimdos.
Conbriza galima vartoti tik moterims po menopauzės, todėl jo negalima vartoti moterims, kurios vis dar gali pastoti.
Kodėl Conbriza buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Conbriza nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant osteoporozę moterims po menopauzės, kurioms yra didesnė kaulų lūžių rizika.
Kita informacija apie Conbriza:
2009 m. Balandžio 17 d. Europos Komisija suteikė „Wyeth Europa Ltd“ „Conbriza“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Visą „Conbriza“ EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Conbriza - bazedoxifene“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
