Vaisto charakteristikos
ProQuad yra vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių. ProQuad yra suspensija, kurią galima švirkšti po oda (ty injekcija po oda) .Veikliosios medžiagos yra susilpnėję (susilpnėję) virusai, sukeliantys atskiras ligas.
Terapinės indikacijos
ProQuad skiriamas kūdikiams, vyresniems nei 12 mėnesių, siekiant apsaugoti juos nuo keturių ligų: tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių. Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip naudoti
ProQuad tiekiamas dviejų komponentų pavidalu: milteliai, kurie turi būti laikomi užšaldyti, ir tirpiklis, esantis buteliuke arba užpildytame švirkšte, kuris laikomas šaldytuve arba kambario temperatūroje. Prieš pat vartojimą gydytojas arba slaugytoja paruoš injekcinę suspensiją, ištirpindami šaldytus miltelius tirpiklyje.
Norint apsisaugoti nuo vėjaraupių, reikia dviejų susilpnėjusio vėjaraupių viruso dozių; Šiam tikslui gali būti skiriamos dvi ProQuad dozės arba viena dozė, po kurios skiriama kita vakcina, apsauganti tik nuo vėjaraupių. Antroji dozė abiem atvejais skiriama praėjus 1–3 mėnesiams po pirmosios dozės.
Veikimo mechanizmai
ProQuad yra vakcina. Vakcinos „moko“ imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) apsiginti nuo ligos. ProQuad sudėtyje yra susilpnintų virusų, sukeliančių tymus, kiaulytę, raudonukę ir vėjaraupius, formų. Skiepijant imuninė sistema atpažįsta susilpnina virusus kaip „svetimus“ ir gamina prieš juos antikūnus. Ateityje imuninė sistema galės greičiau gaminti antikūnus, kai vėl susidurs su virusais. Antikūnai padės apsaugoti organizmą nuo ligų. .
Atlikti tyrimai
ProQuad sudėtyje yra gerai žinomų susilpnintų virusų, jau naudojamų kitose vakcinose. Kai ProQuad buvo tiriamas su žmonėmis, jis buvo lyginamas su „sudėtinėmis vakcinomis“, ty triguba tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcina bei vėjaraupių vakcina. Vakcina buvo tirta su 5446 vaikais. Sveiki (12–23 mėn.) Atliktuose tyrimuose buvo įvertintas vakcinos „imunogeniškumas“ (ty jos gebėjimas priversti imuninę sistemą reaguoti į virusus). Vieno tyrimo metu taip pat buvo tiriamas atsakas į virusus. metus po skiepijimo dalyvavo 2 108 vaikai.
Privalumai, nustatyti po tyrimų
Atsakymo dažnis (matuoja, kaip imuninė sistema reagavo į virusus) buvo 97,4% tymų, 95,8% kiaulytės, 98,5% raudonukės ir 91, 2% vėjaraupių. Po antrosios dozės atsakas į tymus buvo atitinkamai 99,4%, kiaulytės - 99,9%, raudonukės - 98,3% ir vėjaraupių - 99,4%.
Susijusios rizikos
Dažniausias šalutinis poveikis, pastebėtas atliekant tyrimus, buvo karščiavimas (pasireiškė daugiau nei vienam iš 10 vaikų).Vaikai neturėtų būti skiepijami „Proquad“, jei jie yra alergiški bet kokios rūšies vakcinai nuo vėjaraupių, tymų, kiaulytės ir raudonukės, bet kuriai jų sudedamajai daliai, neomicinui arba turi imuninių sutrikimų.
Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite produkto pakuotės lapelyje.
Patvirtinimo priežastys
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad ProQuad nauda yra didesnė už riziką, kurią ji kelia skiepijant vyresnius nei 12 mėnesių vaikus vienu metu nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių. Komitetas rekomendavo išduoti ProQuad rinkodaros leidimą ir rekomendavo suleisti antrąją vėjaraupių vakcinos dozę, kad būtų visiškai apsaugota nuo ligos.
Tolimesnė informacija
2006 m. Balandžio 6 d. Europos Komisija suteikė „Sanofi Pasteur MSD SNC“ „ProQuad“ rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje.
Pilną „ProQuad“ EPAR versiją rasite paspaudę čia.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2006 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „ProQuad“ vakciną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
