Kas yra Procoralan?
Procoralan yra lašišos spalvos tabletė (5 mg pailgos, 7,5 mg trikampio formos), kurią reikia gerti per burną. Veiklioji medžiaga yra 5 ir 7,5 mg stiprumo ivabradinas.
Kam vartojamas Procoralan?
Procoralan vartojamas simptominiam lėtinės stabilios krūtinės anginos gydymui (krūtinės, žandikaulio ir nugaros skausmai po fizinio krūvio dėl širdies aprūpinimo krauju). Procoralan vartojamas pacientams, kurių sinusinis ritmas (širdies plakimas) yra normalus ir kurių negalima gydyti arba kurie netoleruoja gydymo beta adrenoblokatoriais (kitu vaistu krūtinės anginai gydyti).
Vaisto galima duoti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Procoralan?
Procoralan geriamas du kartus per dieną valgio metu, ryte ir vakare.
Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per parą. Vyresniems nei 75 metų pacientams galima pradėti nuo 2,5 mg iki 5 mg dozės. Po 3-4 gydymo savaičių dozę galima padidinti iki 7,5 mg du kartus per parą, atsižvelgiant į individualų atsaką.
Kaip veikia Procoralan?
Krūtinės anginos simptomai (krūtinės, rankos ar žandikaulio skausmas) atsiranda dėl nepakankamo deguonimi prisotinto kraujo tiekimo širdžiai.Lėtinės stabilios krūtinės anginos atveju šie simptomai atsiranda fizinio krūvio metu. Procoralan yra vaistas, selektyviai mažinantis širdies ritmą. Veiklioji vaisto medžiaga ivabradinas slopina lf kanalus, specializuotas ląsteles, esančias sinusiniame mazge, natūralų širdies stimuliatorių, kuris kontroliuoja širdies susitraukimus ir reguliuoja širdies susitraukimų dažnį. todėl Procoralan sumažina arba užkerta kelią krūtinės anginos simptomams.
Kaip buvo tiriamas Procoralan?
Procoralan buvo atlikti keturi klinikiniai tyrimai, trunkantys 3 ar 4 mėnesius, kuriuose iš viso dalyvavo 3 222 pacientai, iš kurių 2 168 buvo gydomi Procoralan. Vaistas buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu), atenololiu ar amlodipinu (kitais vaistais
krūtinės angina). Šis vaistas taip pat buvo tiriamas kaip papildomas gydymas pacientams, kurie kartu vartojo amlodipiną. Veiksmingumas daugiausia buvo įvertintas atliekant fizinius testus, pvz., Matuojant judesio kiekį, kurį pacientas galėjo padaryti prieš prasidedant krūtinės anginai.
Kokia Procoralan nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Procoralan buvo žymiai geresnis už placebą didinant pratimų ištvermę ir toks pat veiksmingas kaip atenololis ir amlodipinas .. Procoralan pridėjimas prie gydymo amlodipinu nesuteikė jokios papildomos naudos.
Kokia rizika siejama su Procoralan vartojimu?
Dažniausias šalutinis poveikis, pasireiškiantis daugiau nei vienam iš 10 pacientų, yra šviesos reiškiniai arba „fosfenai“ (laikinas šviesos pojūtis regėjimo lauke). Kiti šalutiniai reiškiniai yra neryškus matymas, bradikardija (labai mažas širdies susitraukimų dažnis), širdies plakimas nereguliarus galvos skausmas (dažniausiai per pirmąjį gydymo mėnesį) ir galvos svaigimas Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Procoralan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Procoralan negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) ivabradinui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai, pacientams, kurių ramybės būsenos širdies susitraukimų dažnis yra mažesnis nei 60 dūžių per minutę, pacientams, kurių kraujospūdis labai žemas, ir pacientams, sergantiems įvairiomis širdies ligomis. ligos (kardiogeninis šokas, širdies ritmo sutrikimai, širdies priepuolis, širdies nepakankamumas), pacientams, sergantiems sunkiais kepenų sutrikimais ir nėščioms ar maitinančioms krūtimi. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Procoralan buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Procoralan parodė pakankamą veiksmingumą nuo krūtinės anginos ir priimtiną saugumo profilį kaip alternatyvų gydymą pacientams, sergantiems lėtine stabilia krūtinės angina ir normaliu sinusiniu ritmu, kurių negalima gydyti beta adrenoblokatoriais. CHMP nusprendė, kad nauda yra didesnė už riziką, todėl rekomendavo išduoti rinkodaros teisę.
Sužinokite daugiau apie „Procoralan“:
2005 m. Spalio 25 d. Europos Komisija Les Laboratoires Servier suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Procoralan rinkodaros leidimą.
Visą Procoralan EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2006 m. Kovo mėn
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Procoralan - ivabradiną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
