ONGLYZA ®-saksagliptino pagrindu pagamintas vaistas
GYDYMO GRUPĖ: Geriamieji hipoglikeminiai vaistai - DPP -4 inhibitoriai
Indikacijos ONGLYZA ® - saksagliptinas
ONGLYZA ® yra naudojama kaip farmakologinė pagalba sergant 2 tipo cukriniu diabetu, kartu su metforminu, sulfonilkarbamidais ir PPAR gama agonistais, kai vienkartinis gydymas nesukelia norimo terapinio poveikio.
Veikimo mechanizmas ONGLYZA ® - saksagliptinas
Saksagliptinas, ONGLYZA ® veiklioji medžiaga, yra selektyvus DPP-4 inhibitorius, fermentai, atsakingi už negrįžtamą inkretinų (GLP-1 ir GIP) skilimą, virškinimo trakto hormonus, galinčius modifikuoti kasos veiklą, didinant beta ląstelių aktyvumą. padidėjus insulino koncentracijai ir jautrinant alfa, sumažėja gliukagono, atsakingo už endogeninę gliukozės gamybą, sekrecija.
Metabolizmo požiūriu abu poveikiai žymiai sumažina glikemijos lygį, nes dvigubai padidėja saksagliptino sukelta inkretino koncentracija kraujyje.
Išgėrus, ši veiklioji medžiaga pasiekia didžiausią koncentraciją plazmoje maždaug trečią valandą, slopindama DPP-4 veikimą maždaug 24 valandas, o vėliau taip pat kepenyse metabolizuojama į šiek tiek aktyvius metabolitus, kurie daugiausia pašalinami su šlapimu.
Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi ir kuriems būtina gydytojo priežiūra, pastebėtas nedidelis vaistų ekspozicijos kitimas.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. KOMBINUOTOS TERAPIJOS VEIKSMINGUMAS
Diabetas nutukęs Metab. 2011 m. Vasario 22 d. Doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.
Pradinis kombinuotas gydymas su saksagliptinu ir metforminu užtikrina ilgalaikę glikemijos kontrolę ir yra gerai toleruojamas iki 76 savaičių.
Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.
Antrojo tipo diabetu sergančio paciento gydymas saksagliptino ir metformino deriniu užtikrino puikią glikemijos kontrolę, per 76 gydymo savaites sumažindamas glikozilinto hemoglobino koncentraciją maždaug 2 procentiniais punktais, be kliniškai reikšmingo šalutinio poveikio. Gauti rezultatai buvo daug geresni nei vienos terapijos.
2. KOKĮ DRAUDIKĄ NAUDOTI?
Diabeto klinikos praktika. 2010 lapkritis; 90: 131-40. Epub 2010 rugpjūčio 13 d.
DPP-4 inhibitoriai: kokie gali būti klinikiniai skirtumai?
Gerichas J.
Pastaruoju metu sukurta daugybė veikliųjų medžiagų, galinčių slopinti DPP-4 fermentą, ir net naujų eksperimentavimas reikalauja kontrolės ir algoritmų, kurie yra naudingi gydytojui teisingai išrašant vaistą. Todėl svarbu, kad būtų vadovai, kurie gali padėti specialistui suformuluoti teisingą terapinį planą, apsaugoti paciento sveikatą ir padidinti gydymo efektyvumą.
3. SAXAGLIPTIN, NE TIK HIPOGLIKEMIZAVIMAS
Diabetas Metabo sindromas. 2010 m. Gegužės 10 d., 3: 117-24.
Nauji 2 tipo diabeto gydymo būdai: kritinis saksagliptino įvertinimas.
Gallwitzas B.
Antrojo tipo diabetinės patologijos gydymas saksagliptinu pasirodė esąs naudingas ne tik pagerinant kai kuriuos gliukozės apykaitos žymenis, tokius kaip glikozilintas hemoglobinas, nevalgius ir po valgio, bet ir moduliuojant bei mažinant širdies ir kraujagyslių ligų riziką.
Naudojimo būdas ir dozavimas
ONGLYZA ® saksagliptino 5 mg tabletės:
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, nei, neatsižvelgiant į valgį, kartu vartojant metforminą, tiazolidindionus ar sulfonilkarbamidus.
Nors aukščiau paminėta dozė yra labiausiai rekomenduojama, labai svarbu, kad gydytojas, atsižvelgdamas į paciento fizines ir patologines savybes, jo metabolinę būklę ir galimą kitų vaistų vartojimą, sudarytų teisingą gydymo planą.
ONGLYZA ® įspėjimai - saksagliptinas
Farmakologinė terapija ONGLYZA ® turėtų būti palaikoma kartu su nefarmakologinėmis priemonėmis, pvz., Subalansuota mityba ir sveika gyvensena, naudinga kovojant su diabeto patologija.
Pacientus, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, gydomi sulfonilkarbamido dariniais, atsižvelgiant į hipoglikemijos riziką, ir senyviems pacientams būtina atidžiai prižiūrėti.
ONGLYZA ® sudėtyje yra laktozės, todėl pacientams, kuriems yra laktazės fermentų trūkumas, laktozės netoleravimas arba gliukozės / galaktozės absorbcijos trūkumas, gali pasireikšti kartu pasireiškiantis šalutinis poveikis, ypač koncentruotas virškinimo trakto lygyje.
Hipoglikemijos rizika, ypač akivaizdi tuo pat metu vartojant sulfonilkarbamido darinius, gali paversti mechanizmus ir vairuoti motorines transporto priemones.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
ONGLYZA ® nerekomenduojama vartoti gydant gestacinį diabetą, nes nėra klinikinių tyrimų, galinčių patikrinti vaisto saugumo pobūdį vaisiaus sveikatai, ir atsižvelgiant į galimybę naudoti geriau apibūdintus vaistus.
ONGLYZA ® taip pat negalima vartoti vėlesnėje laktacijos fazėje, nes yra galimybė rasti veikliosios medžiagos motinos piene, kuri gali būti pavojinga kūdikio sveikatai.
Sąveika
Nors kliniškai reikšmingos sąveikos skaičius yra nedidelis, aprašyti saksagliptino farmakokinetikos pokyčiai, kai kartu vartojama diltiazemo, ketokonazolo ir rifampicino - stiprių vaistų, moduliuojančių CYP3A4 fermentų sistemą, atsakingą už saksagliptino metabolizmą.
Kontraindikacijos ONGLYZA ® - saksagliptinas
ONGLYZA ® draudžiama vartoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai arba vienai iš jos sudedamųjų dalių, taip pat žindymo ir nėštumo laikotarpiu.
Šio vaisto negalima vartoti pirmojo tipo cukriniu diabetu sergantiems arba diabetinės keto rūgšties diabetikams gydyti, juo labiau pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Duomenys, susiję su saksagliptino saugumo profiliu, iš esmės gauti iš klinikinio tyrimo, kurio metu ši veiklioji medžiaga buvo tiriama daugiau nei 3000 pacientų.
Nors gydymas buvo gerai toleruojamas, tarp dažniausiai pasitaikančių nepageidaujamų reakcijų, tiek monoterapijos, tiek kombinuoto gydymo metu buvo pastebėtos viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, galvos skausmas ir galvos svaigimas, vėmimas, viduriavimas ir vidurių užkietėjimas bei periferinė edema.
Rimtesni klinikiniai vaizdai buvo pastebėti tik retais atvejais ir pacientams, kuriems buvo padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, o hipoglikemijos epizodai daugiausia buvo aprašyti kartu vartojant saksagliptiną ir glibenklamidą.
Pastaba
ONGLYZA ® galima parduoti tik pagal griežtą gydytojo receptą.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie ONGLYZA ® - saksagliptiną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
