Kas yra Olanzapine Glenmark Europe?
Olanzapine Glenmark Europe yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Tiekiamos apvalios, apvalios burnoje disperguojamosios tabletės (5, 10, 15 ir 20 mg). Burnoje disperguojamosios tabletės yra tabletės, kurios tirpsta burnoje.
Olanzapine Glenmark Europe yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Olanzapine Glenmark Europe yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Zyprexa Velotab.
Kam vartojamas Olanzapine Glenmark Europe?
Olanzapine Glenmark Europe skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiesiems gydyti. Šizofrenija yra psichikos sutrikimas, kuriam būdingi keli simptomai, įskaitant mąstymo ir kalbos sutrikimus, haliucinacijas (matant ar girdint dalykus, kurių nėra), įtarumą ir kliedesius (klaidingus įsitikinimus). Olanzapine Glenmark Europe taip pat veiksmingai palaiko klinikinį pagerėjimą pacientams, kurie teigiamai reagavo į pradinį gydymą.
Olanzapine Glenmark Europe taip pat vartojamas vidutinio sunkumo ar sunkiems manijos epizodams (ypač pakiliai nuotaikai) gydyti suaugusiesiems. Šis vaistas taip pat gali būti naudojamas siekiant užkirsti kelią šių epizodų pasikartojimui (recidyvui) suaugusiesiems, sergantiems bipoliniu sutrikimu (psichikos sutrikimu, kuriam būdingos kintančios euforijos ir depresijos fazės), kurie reagavo į pradinį gydymą.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartojamas Olanzapine Glenmark Europe?
Rekomenduojama pradinė Olanzapine Glenmark Europe dozė skiriasi priklausomai nuo gydomo sutrikimo tipo: 10 mg per parą sergant šizofrenija ir manijos epizodų profilaktikai, 15 mg per parą manijos epizodams gydyti, nebent kartu su kitais vaistais, tokiu atveju pradinė dozė gali būti 10 mg per parą. Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į paciento reakciją ir jo toleravimą gydymui. Įprasta dozė gali svyruoti nuo 5 iki 20 mg per parą. Burnoje disperguojamosios tabletės turi būti dedamos ant liežuvio, kur jos išsisklaido seilėse, arba prieš vartojimą jas galima ištirpinti šiek tiek vandens. Pradinę dozę gali tekti sumažinti iki 5 mg per parą vyresniems nei 65 metų pacientams ir pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų ligomis.
Kaip veikia Olanzapine Glenmark Europe?
Olanzapine Glenmark Europe veiklioji medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas. Žinomas kaip „netipiškas“ antipsichozinis preparatas, nes skiriasi nuo tradicinių vaistų nuo psichozės, prieinamų nuo 1950 -ųjų. Nors tikslus olanzipino veikimo mechanizmas nėra žinomas, jis prisitvirtina prie įvairių receptorių, esančių smegenų nervinių ląstelių paviršiuje. Tai sutrikdo signalus, perduodamus tarp smegenų ląstelių per „neurotransmiterius“, ty chemines medžiagas, leidžiančias nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Manoma, kad teigiamas olanzapino poveikis atsiranda dėl jo gebėjimo blokuoti neuromediatorių 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) ir dopamino receptorius. Kadangi šie neuromediatoriai yra susiję su šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, olanzapinas prisideda prie smegenų veiklos normalizavimo. , mažina šių ligų simptomus.
Kaip buvo tiriamas Olanzapine Glenmark Europe?
Kadangi Olanzapine Glenmark Europe yra generinis vaistas, atliekant tyrimus buvo pateikta tik įrodymų, patvirtinančių, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Zyprexa Velotab. Vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme gamina tą patį veikliosios medžiagos kiekį.
Kokia yra Olanzapine Glenmark Europe nauda ir rizika?
Kadangi Olanzapine Glenmark Europe yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tokia pati.
Kodėl Olanzapine Glenmark Europe buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus nustatyta, kad Olanzapine Glenmark Europe yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas Zyprexa ir Zyprexa Velotab. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Zyprexa ir Zyprexa Velotab atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Olanzapine Glenmark Europe rinkodaros teisę.
Sužinokite daugiau apie „Olanzapine Glenmark Europe“
2009 m. Gruodžio 3 d. Europos Komisija suteikė „Glenmark Generics (Europe) Limited“ „Olanzapine Glenmark Europe“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus. Ir po šio laikotarpio ji gali būti atnaujinta .
Pilną Olanzapine Glenmark Europe EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Olanzapine Glenmark Europe“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
--dimetindene.jpg)
