Kas yra Memantine Accord ir kam jis vartojamas?
Memantine Accord yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino. Jis vartojamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga, gydyti. Alzheimerio liga yra demencijos (smegenų sutrikimo) rūšis, kuri palaipsniui veikia atmintį, smegenų veiklą ir elgesį. Memantine Accord yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Memantine Accord yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Axura“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kaip vartojamas Memantine Accord - memantinas?
Memantine Accord tiekiamas tabletėmis (5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg) ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą. Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozavimo ir gydymo patirties. Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei yra asistentas, kuris reguliariai tikrina, kaip pacientas vartoja Memantine Accord. Memantine Accord reikia vartoti vieną kartą per parą, visada tuo pačiu metu. Siekiant išvengti šalutinio poveikio, Memantine Accord dozė palaipsniui didinama. pirmas tris gydymo savaites: paros dozė yra 5 mg pirmąją savaitę, 10 mg antrą savaitę ir 15 mg trečią savaitę. Nuo ketvirtos savaitės rekomenduojama palaikomoji dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Toleranciją ir dozę reikia įvertinti praėjus trims mėnesiams nuo gydymo pradžios. Nuo to laiko reikia reguliariai iš naujo įvertinti gydymo Memantine Accord teikiamą naudą. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų sutrikimas, gali tekti sumažinti dozę.
Kaip veikia Memantine Accord - memantinas?
Memantine Accord veiklioji medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos. Alzheimerio ligos priežastis nežinoma, tačiau manoma, kad su tuo susijęs atminties praradimas atsirado dėl sutrikusios signalų perdavimo smegenyse. Memantinas blokuoja tam tikrų tipų receptorius, vadinamus N-metilo receptoriais. -D-aspartatas (NMDA), kuris paprastai suriša glutamatą, neuromediatorių. Neuromediatoriai yra nervų sistemos cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Gliutamato signalų perdavimo smegenyse pokyčiai buvo susiję su Alzheimerio liga . Blokuodamas NMDA receptorius, memantinas pagerina signalų perdavimą smegenyse ir sumažina Alzheimerio ligos simptomus.
Kaip buvo tiriamas Memantine Accord - memantinas?
Bendrovė pateikė duomenis apie vaisto tirpumą, sudėtį ir absorbciją organizme. Papildomų pacientų tyrimų atlikti nereikėjo, nes buvo įrodyta, kad Memantine Accord yra panašios kokybės ir laikomas biologiškai lygiaverčiu referenciniam vaistui Axura. „Bioekvivalentiškumas“ reiškia, kad vaistai organizme turėtų gaminti tą patį veikliosios medžiagos kiekį.
Kokia yra Memantine Accord - memantino nauda ir rizika?
Kadangi Memantine Accord yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Memantine Accord - memantinas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Memantine Accord yra panašios kokybės ir laikomas biologiškai lygiaverčiu Axura. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Axura atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Memantine Accord vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Memantine Accord - memantine vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Memantine Accord būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Memantine Accord preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kita informacija apie Memantine Accord - memantine
2013 m. Gruodžio 4 d. Europos Komisija išdavė „Memantine Accord“ rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Memantine Accord rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Išsamią referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galite rasti Agentūros svetainėje. Ši santrauka: 2013-12-12.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Memantine Accord - memantine gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
