Kas yra Tolura?
Tolura yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telmisartano.Tiekiamos baltos tabletės (apvalios: 20 mg; ovalios: 40 mg; kapsulės formos: 80 mg).
Tolura yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą „Micardis“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES).
Kam vartojamas Tolura?
Tolura skirtas suaugusiųjų esminei hipertenzijai (aukštam kraujospūdžiui) gydyti. Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Tolura?
Rekomenduojama Tolura dozė yra 40 mg vieną kartą per parą, tačiau kai kuriems pacientams gali būti naudinga vartoti 20 mg dozę. Jei norimas kraujospūdis nepasiekiamas, dozę galima padidinti iki 80 mg arba pridėti kitų vaistų nuo hipertenzijos, pvz., Hidrochlorotiazido.
Kaip veikia Tolura?
Veiklioji Tolura medžiaga telmisartanas yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, o tai reiškia, kad jis blokuoja organizmo gaminamo hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles ribojanti medžiaga). Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, telmisartanas neleidžia hormonui veikti, leisdamas kraujagyslėms išsiplėsti. Dėl to sumažėja kraujospūdis ir sumažėja rizika, susijusi su aukštu kraujospūdžiu, pvz., Širdies priepuoliu ar insultu.
Kaip buvo tiriamas Tolura?
Kadangi Tolura yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, kurie parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Micardis. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia Tolura nauda ir rizika?
Kadangi Tolura yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Tolura buvo patvirtintas?
CHMP (Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Tolura yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Micardis. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir šiuo atveju Micardis nauda yra didesnė už nustatytą riziką, todėl Komitetas rekomendavo suteikti Tolura rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Tolura
2010 m. Birželio 4 d. Europos Komisija suteikė „Krka dd“, Novo Mesto, „Tolura“ rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros leidimas“ galioja penkerius metus, po to jį galima atnaujinti.
Pilną Tolura EPAR versiją rasite čia Norėdami gauti daugiau informacijos apie gydymą Tolura, skaitykite pakuotės lapelį (taip pat įtrauktą į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2010-04-04.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Tolura“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
