Kas yra Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil ir kam jis vartojamas?
Lonsurf yra priešvėžinis vaistas, vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu storosios žarnos vėžiu (storosios žarnos vėžiu, išplitusiu į kitas kūno dalis) gydyti. Jis vartojamas pacientams, kurie jau buvo gydomi kitais gydymo būdais, įskaitant chemoterapiją, pagrįstą vaistais vadinamų fluoropirimidinais, oksaliplatina arba irinotekanu, ir kartu su kitais priešvėžiniais vaistais, žinomais kaip anti-VEGF ir anti-EGFR, arba pacientams, kuriems šių vaistų negalima skirti.
Lonsurf sudėtyje yra veikliųjų medžiagų trifluridino ir tipiracilo.
Kaip vartoti Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Gydymą Lonsurf turi skirti gydytojas, turintis priešvėžinių vaistų vartojimo patirties.Šį vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą.
Lonsurf tiekiamas tablečių pavidalu (15 mg trifluridino ir 6,14 mg tipiracilo; 20 mg trifluridino ir 8,19 mg tipiracilo) ir yra skiriamas 28 dienų gydymo kursais. Dozė, kurią reikia skirti, apskaičiuojama pagal paciento kūno paviršiaus plotą (apskaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį). Tabletes reikia gerti du kartus per dieną kiekvieno gydymo ciklo 1–5 dienomis ir 8–12 dienomis per valandą po pusryčių ir vakarienės. Sumažinkite dozę arba nutraukite gydymą nepageidaujamas poveikis yra toleruojamas.
Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (įtraukta į EPAR).
Kaip veikia Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Lonsurf yra citotoksinis vaistas (vaistas, naikinantis besidalijančias ląsteles, pvz., Vėžio ląsteles). Jame yra dvi veikliosios medžiagos: trifluridinas ir tipiracilas.
Organizme trifluridinas paverčiamas aktyvia forma, kuri yra tiesiogiai įtraukta į DNR, genetinę ląstelių medžiagą, todėl trifluridinas trikdo DNR funkciją ir neleidžia ląstelėms dalytis ir daugintis.
Vėžio ląstelėse trifluridinas virsta aktyviąja forma greičiau nei įprastose ląstelėse, todėl padidėja aktyvios vaisto formos koncentracija ir vėžinės ląstelės veikia ilgiau. Todėl sumažėja vėžinių ląstelių augimas. normalios ląstelės yra paveiktos tik iš dalies.
Tipiracilis padidina trifluridino kiekį kraujyje, sulėtindamas jo skilimą. Dėl to sustiprėja trifluridino poveikis.
Kokia Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Įrodyta, kad Lonsurf pailgina bendrą pacientų, sergančių metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu, išgyvenamumą, kurie anksčiau buvo gydomi kitais būdais. Viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 800 pacientų, Lonsurf gydomi pacientai vidutiniškai gyveno 7,1 mėnesio, palyginti su 5,3 mėnesio pacientams, gydytiems placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu). Visi pacientai, dalyvaujantys tyrime, gavo palaikomąją pagalbą.
Kokia rizika siejama su Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Dažniausi Lonsurf šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 3 iš 10 žmonių) yra neutropenija (mažas neutrofilų kiekis, baltųjų kraujo kūnelių, kovojančių su infekcijomis), pykinimas, nuovargis, anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius) ir leukopenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius). Sunkiausias šalutinis poveikis yra kaulų čiulpų slopinimas (kai kaulų čiulpai gamina mažiau kraujo ląstelių nei įprastai) ir toksiškumas virškinimo traktui (skrandžio gleivinės pažeidimas, pvz., Opos).
Išsamų visų Lonsurf apribojimų ir šalutinių poveikių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Lonsurf nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. CHMP nusprendė, kad Lonsurf nauda pailginant pacientų, sergančių metastaziniu kolorektaliniu vėžiu, išgyvenamumą, pailgėjo ankstesnis gydymas buvo kliniškai reikšmingas.
Kalbant apie jo saugumą, nors Lonsurf šalutinis poveikis gali būti sunkus, jis atitinka tai, ko galima tikėtis vartojant citotoksinį vaistą. CHMP nusprendė, kad nustatytos priemonės yra tinkamos šiai rizikai valdyti.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Lonsurf būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Lonsurf preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį buvo įtraukta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil
Išsamią Lonsurf EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Lonsurf rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
