Veikliosios medžiagos: Ambroksolis (ambroksolio hidrochloridas)
FLUIBRON Children 15 mg granulės geriamajai suspensijai FLUIBRON 7,5 mg / ml geriamasis tirpalas arba purškalas
Galima įsigyti Fluibron pakuotės lapelių dydžių:- FLUIBRON 15 mg / 5 ml sirupas, FLUIBRON 30 mg tabletės
- FLUIBRON Children 15 mg granulės geriamajai suspensijai FLUIBRON 7,5 mg / ml geriamasis tirpalas arba purškalas
- FLUIBRON Suaugusiųjų 30 mg putojančios tabletės
- FLUIBRON 15 mg / 2 ml tirpalas purškiamas
Indikacijos Kodėl naudojamas Fluibron? Kam tai?
FLUIBRON sudėtyje yra mukolitikų klasei priklausančios veikliosios medžiagos ambroksolio, kuris veikia, nes gleivės tampa skystesnės ir todėl lengviau pašalinamos.
FLUIBRON vartojamas pacientams, sergantiems ūmiomis ir lėtinėmis kvėpavimo takų ligomis, kurioms būdingos storos ir klampios gleivės.
Kontraindikacijos Fluibron vartoti negalima
FLUIBRON vartoti negalima:
- jeigu yra alergija ambroksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
- sergate sunkia kepenų ir (arba) inkstų liga.
Nenaudokite FLUIBRON jaunesniems nei 2 metų vaikams.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Fluibron
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti FLUIBRON:
- jeigu yra skrandžio pažeidimų (pepsinė opa);
- jeigu yra lengvas ar vidutinio sunkumo „inkstų funkcijos sutrikimas“;
- per pirmuosius tris nėštumo mėnesius arba jei maitinate krūtimi.
BŪTI ATSARGUS: Gydant vaistais, tokiais kaip ambroksolis, labai retai buvo pranešta apie sunkių odos reakcijų, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN), atvejus. Pradiniai šių ligų simptomai gali būti panašūs į gripą: karščiavimas, raumenų ir gerklės skausmai, nosies uždegimas (rinitas), kosulys.
Pastebėję odos ar gleivinės pažeidimų, nutraukite FLUIBRON vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- jei sergate astma, prieš pradėdami vartoti FLUIBRON įkvėpus (su aerozoliniu įtaisu), turite naudoti inhaliatorių (bronchų spazmolitinį), kad išvengtumėte galimų kvėpavimo sunkumų.
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Fluibron poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Vaikai
Nenaudokite FLUIBRON jaunesniems nei 2 metų vaikams, nes mukolitikai gali užkimšti kvėpavimo takus (bronchus).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nevartokite FLUIBRON pirmuosius tris nėštumo mėnesius arba maitindami krūtimi, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
FLUIBRON neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
FLUIBRON vaikų granulių geriamajai suspensijai sudėtyje yra
- sorbitolis: jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą;
- metilparahidroksibenzoatas ir propilparahidroksibenzoatas: kurie gali sukelti alergines reakcijas (net uždelstas);
- azo dažai (E110 geltona oranžinė S): gali sukelti alergines reakcijas.
FLUIBRON geriamojo tirpalo arba purkštuvo sudėtyje yra
- metilparahidroksibenzoatas ir propilparahidroksibenzoatas: jie gali sukelti alergines reakcijas (net uždelstas), o įkvėpus-išskirtinai bronchų spazmą;
- natris: šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, ty jis beveik neturi reikšmės.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Fluibron: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas
Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku
FLUIBRON Vaikų granulės geriamajai suspensijai
Vyresni nei 5 metų vaikai: 1 paketėlis vaikų, 2–3 kartus per dieną, priklausomai nuo amžiaus.
Vartojimo metodas
Paimkite granules, ištirpinkite jas vandenyje.
FLUIBRON geriamasis tirpalas arba purškimui
Jei FLUIBRON vartojate per burną (per burną)
Suaugusiesiems: 2–4 ml (15–30 mg) 3 kartus per dieną.
2–5 metų vaikai: 0,5–1 ml (3,75–7,5 mg), 2–3 kartus per dieną.
Vyresniems nei 5 metų vaikams: 1–2 ml (7,5–15 mg), 2–3 kartus per dieną.
Jei FLUIBRON vartojote įkvėpus (su aerozoliniu prietaisu)
Suaugusiesiems: 2–3 ml, 1–2 kartus per dieną.
2–5 metų vaikai: 2 ml, 1–2 kartus per dieną.
Vaikams nuo 5 metų: 2-3 ml, 1-2 kartus per dieną.
Vartojimo metodas
Jei FLUIBRON vartojate per burną (per burną), naudokite lašintuvą ir matavimo taurelę, kad paruoštumėte teisingą vaisto dozę. Dozę praskieskite trupučiu vandens ar kitų skysčių, tokių kaip arbata, pienas ar vaisių sultys.
Jei FLUIBRON vartojote įkvėpus
Šis vaistas turi būti purškiamas (iš jo gaminami labai maži lašai) „aerozoliniu įtaisu“, kuriame yra įtaisai, skirti vartoti per burną ir (arba) nosį.
Naudodami lašintuvą ar matavimo taurelę, surašykite teisingą vaisto dozę. Supilkite dozę į „aerozolinio prietaiso“ ampulę ir gerkite vaistą įprastai kvėpuodami per burną ir (arba) nosį. Kvėpavimas per giliai gali sukelti kosulį; siekiant sumažinti šią riziką, gali būti naudinga prieš purškiant ampulę su vaistu pašildyti iki kūno temperatūros.
Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Pasitarkite su gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba pastebėjote naujausius jo savybių pokyčius
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Fluibron dozę
Pavartojus per didelę FLUIBRON dozę, padidėja šalutinio poveikio rizika. Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę FLUIBRON dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti FLUIBRON
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Šalutinis poveikis Koks yra Fluibron šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite FLUIBRON vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė kuri nors iš šių būklių: niežėjimas, odos dėmės (dilgėlinė, bėrimas), veido, akių, lūpų ir (arba) gerklės patinimas (angioedema) su kvėpavimo sutrikimais dėl. alergija (padidėjęs jautrumas) Šių šalutinių reiškinių dažnis nežinomas.
Pasakykite gydytojui, jei pastebėjote:
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
pakitęs ar sumažėjęs skonio pojūtis (disgeuzija), sumažėjęs burnos ir ryklės (burnos ertmės) jautrumas (hipestezija), pykinimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
vėmimas, viduriavimas, nevirškinimas (dispepsija), pilvo skausmas, burnos džiūvimas.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
galvos skausmas.
Nepageidaujamas poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
kvėpavimo takų (bronchų) obstrukcija, gerklės džiūvimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse“. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą vaistas.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialios laikymo temperatūros nereikia.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
FLUIBRON sudėtis
Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas.
FLUIBRON geriamasis tirpalas arba purškimui
1 ml tirpalo yra 7,5 mg ambroksolio hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos yra: natrio chloridas, metilparahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, išgrynintas vanduo.
FLUIBRON Vaikų granulės geriamajai suspensijai
Viename paketėlyje yra 15 mg ambroksolio hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis, manitolis, apelsinų skonis, citrinos rūgšties monohidratas, glicinas, arabų guma, natrio sacharinas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, oranžinė geltona S (E 110).
FLUIBRON išvaizda ir kiekis pakuotėje
FLUIBRON geriamasis arba purškiamas tirpalas tiekiamas 40 ml buteliuke su lašintuvu ir matavimo taurele.
FLUIBRON vaikams skirtos granulės geriamajai suspensijai tiekiamos kartoninėse dėžutėse, kuriose yra 30 arba 60 paketėlių
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FLUIBRONAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Fluibron Children 15 mg granulės geriamajai suspensijai
Viename maišelyje yra:
Veiklioji medžiaga: ambroksolio hidrochloridas 15 mg.
Fluibron 7,5 mg / ml geriamasis arba purškiamas tirpalas
100 ml tirpalo yra:
Veiklioji medžiaga: ambroksolio hidrochloridas 750 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Granulės geriamajai suspensijai vaikams, geriamasis tirpalas arba purškimui.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Fluibron skiriamas sekrecijos sutrikimų gydymui ūminių ir lėtinių bronchopulmoninių ligų atveju.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Paketai
Vaikams nuo 5 metų: 1 paketėlis Vaikams 2-3 kartus per dieną, priklausomai nuo amžiaus, ištirpinus vandenyje.
Geriamasis arba purkštuvo tirpalas:
Įkvėpus: Suaugusiesiems ir vyresniems nei penkerių metų vaikams: 2-3 ml, 1-2 kartus per dieną. Vaikams nuo dvejų iki penkerių metų: 2 ml, 1-2 kartus per dieną. Tirpalą galima švirkšti naudojant įprastus aerozolių terapijos prietaisus. Jis taip pat gali būti praskiedžiamas distiliuotu vandeniu santykiu 1: 1.
Gerti: suaugusiems: 2-4 ml (15-30 mg) 3 kartus per dieną. Vyresni nei penkerių metų vaikai: 1-2 ml (7,5-15 mg) 2-3 kartus per dieną. Vaikams nuo 2 iki 5 metų: ½-1 ml (3,75-7,5 mg) 2-3 kartus per dieną. 1 ml = 7,5 mg.
Lašus praskieskite trupučiu vandens, arbatos, pieno ar vaisių sulčių
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Sunkūs kepenų ir (arba) inkstų sutrikimai.
Vaikų populiacija
Vaistas draudžiamas vaikams iki 2 metų.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Mukolitikai gali sukelti bronchų obstrukciją vaikams iki 2 metų.
Tiesą sakant, šios amžiaus grupės bronchų gleivių drenažo galimybės yra ribotos dėl kvėpavimo takų fiziologinių savybių.
Todėl jų negalima vartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams (žr. 4.3 skyrių).
Pacientams, sergantiems pepsine opa, Fluibron reikia skirti atsargiai.
Kadangi per giliai įkvėpus aerozolių gali atsirasti dirginantis kosulys, reikia stengtis normaliai įkvėpti ir iškvėpti. Ypač jautriems pacientams gali būti rekomenduojama iš anksto pašildyti įkvėptą iki kūno temperatūros.
Pacientams, sergantiems bronchine astma, prieš įkvėpus patartina kreiptis į bronchų spazmolitiką.
Buvo pranešta apie labai retus sunkių odos pažeidimų, tokių kaip Stivenso-Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (TEN), atvejus, kai jie laikinai buvo vartojami kartu su atsikosėjimą skatinančiais vaistais, tokiais kaip ambroksolio hidrochloridas. Daugumą šių atvejų galima paaiškinti paciento pagrindinės ligos sunkumu ir (arba) kartu vartojamu gydymu. Be to, pradinėje Stivenso-Džonsono sindromo ar TEN fazėje pacientai gali patirti nespecifinių į gripą panašių prodromų, tokių kaip karščiavimas, kūno skausmai, rinitas, kosulys ir gerklės skausmas. Dėl šių klaidinančių nespecifinių į gripą panašių prodromų gali būti pradėtas simptominis gydymas nuo kosulio ir peršalimo. Todėl, atsiradus naujiems odos ar gleivinės pažeidimams, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir atsargumo sumetimais nutraukti gydymą ambroksolio hidrochloridu.
Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui, Fluibron galima vartoti tik pasitarus su gydytoju. Kaip ir vartojant bet kokį vaistinį preparatą, kurio metabolizmas kepenyse, o po to pašalinamas per inkstus, esant sunkiam inkstų nepakankamumui, gali susikaupti kepenyse susidarančių ambroksolio metabolitų.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Išgėrus ambroksolio, padidėja antibiotikų (amoksicilino, cefuroksimo, eritromicino) koncentracija bronchopulmoninėse sekrecijose ir seilėse.
Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nepastebėta.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Ambroksolio hidrochloridas kerta placentos barjerą. Tyrimai su gyvūnais neparodė tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono / vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar pogimdyminiam vystymuisi.
Klinikiniai tyrimai ir didelė klinikinė patirtis po 28 -osios nėštumo savaitės neparodė žalingo poveikio vaisiui.
Tačiau rekomenduojama laikytis įprastų atsargumo priemonių, susijusių su vaistų vartojimu nėštumo metu, ypač pirmojo trimestro metu, Fluibron vartoti nerekomenduojama.
Ambroksolio hidrochloridas išsiskiria į motinos pieną.
Nors jokio neigiamo poveikio kūdikiams nenumatoma, žindyvėms Fluibron vartoti nerekomenduojama.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus įrodymų nėra.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Vartojant rekomenduojamas dozes, vaistas paprastai yra gerai toleruojamas. Gydant ambroksolio hidrochloridu, pastebėtas toks nepageidaujamas poveikis (dažnai):
Labai dažni ≥1 / 10
Dažni ≥ 1/100 e
Nedažni ≥1 / 1000 ir
Reti ≥1 / 10 000 e
Labai retas
Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas" www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili ".
04.9 Perdozavimas
Nėra žinomų Fluibron perdozavimo atvejų. Simptomai, pastebėti atsitiktinio perdozavimo ir (arba) gydymo klaidų atveju, atitinka numatytą ambroksolio hidrochlorido, vartojamo rekomenduojamomis dozėmis, šalutinį poveikį ir gali prireikti simptominio gydymo.
Atminkite, kad pacientas tuo pačiu metu nevartojo kitų vaistų.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: atsikosėjimą lengvinantys vaistai, išskyrus derinius su kosulį slopinančiais vaistais; mukolitinis -
ATC kodas: R05CB06.
Ambroksolis veikia reguliuodamas sekretų pernešimą per kvėpavimo takus. Jis taip pat pasižymi ryškiu mukolitiniu ir gleivinę reguliuojančiu aktyvumu. Farmakologinis poveikis pasireiškia gleivių kokybei, blakstienų funkcijai ir alveolių paviršinio aktyvumo medžiagos gamybai.
Gleivių kokybė: ambroksolis stimuliuoja serozinių liaukų ląstelių veiklą, išskiria jau susidariusias gleivių granules, normalizuoja sekreto klampumą ir galiausiai reguliuoja kvėpavimo medžio kanalėlių-acinarinių liaukų veiklą.
Ciliarinė funkcija: ambroksolis padidina vibracinio epitelio mikrovillių skaičių ir ciliarinių judesių dažnį, dėl to padidėja pagamintos sekrecijos transportavimo greitis ir galiausiai normalizuoja kvėpavimo tonusą, pagerindamas atsikosėjimą.
Padidėjusi paviršinio aktyvumo medžiagų gamyba: ambroksolis stimuliuoja II tipo pneumocitus, kad padidėtų alveolių paviršinio aktyvumo medžiagos gamyba, taip užtikrinant plaučių audinio stabilumą, leidžiantį tinkamai išvalyti bronchus-alveolius ir palengvinti kvėpavimo mechaniką bei palengvinti dujų mainus.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Išgėrus vaistinio preparato sveikiems savanoriams, žmonėms buvo įvertintas ambroksolio biologinis prieinamumas. Buvo padaryta išvada, kad ambroksolis greitai absorbuojamas per žarnyno traktą. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 10 valandų, o didžiausia koncentracija serume pasiekiama apie 2 val. . Vaistas beveik visiškai pašalinamas per inkstus metabolitų pavidalu arba nepakitęs.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ambroksolio hidrochlorido ūminis toksiškumo indeksas yra mažas. Pakartotinių dozių tyrimų metu nepastebėta jokio nepageidaujamo poveikio lygio (NOAEL), kai geriamos 150 mg / kg per parą dozės (pelė, 4 savaitės), 50 mg / kg per parą (žiurkės, 52 ir 78 savaitės), 40 mg / kg per parą (triušis, 26 savaitės) ir 10 mg / kg per parą (šuo, 52 savaitės). Toksikologiniu požiūriu tikslinis organas neaptiktas. Keturių savaičių intraveninio toksiškumo tyrimai su ambroksolio hidrochloridu žiurkėms (4, 16 ir 64 mg / kg per parą) ir šunims (45, 90 ir 120 mg / kg per parą (infuzija 3 val. Per parą)) neparodė vietinio toksiškumo. sunkus sisteminis, įskaitant histopatologiją Visi nepageidaujami reiškiniai buvo grįžtami.
Tyrimai, atlikti su geriamomis dozėmis iki 3000 mg / kg per parą žiurkėms ir iki 200 mg / kg per parą triušiams, ambroksolio hidrochlorido nebuvo nei embriotoksinis, nei teratogeninis. Dozės iki 500 mg / kg per parą poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui nepastebėta. Peri- ir postnatalinio vystymosi tyrime buvo nustatyti NOAEL, skiriant 50 mg / kg per parą dozę.
Vartojant 500 mg / kg per parą, ambroksolio hidrochloridas buvo silpnai toksiškas motinoms ir palikuonims, kaip rodo sulėtėjęs kūno svorio vystymasis ir sumažėjęs gimdymų skaičius.
Genotoksiškumo tyrimai in vitro (Ameso testas ir chromosomų aberacijos) ir in vivo (pelių mikrobranduolių testas) neatskleidė jokio ambroksolio hidrochlorido poveikio.
Kancerogeniškumo tyrimai su pelėmis (50, 200 ir 800 mg / kg per parą) ir žiurkėmis (65, 250 ir 1000 mg / kg per parą), gydytos maisto ir vaistų mišiniu atitinkamai 105 ir 116 savaites, neparodė. ambroksolio hidrochlorido onkogeninis potencialas.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Geriamasis tirpalas arba purškiamas: natrio chloridas, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, išgrynintas vanduo.
Granulės geriamajai suspensijai Vaikai: sorbitolis, manitolis, apelsinų skonis, citrinos rūgšties monohidratas, glicinas, arabų guma, natrio sacharinas, silicio dioksidas, bevandenis koloidinis, oranžinės geltonos spalvos S (E 110).
06.2 Nesuderinamumas
Žr. 4.5 skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos“.
06.3 Galiojimo laikas
Geriamasis tirpalas arba purškiamas - paketėliai Vaikams: 3 metai.
Nurodytas galiojimo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Geriamasis tirpalas arba purškiamas. Vidinė pakuotė: butelis iš neutralaus polietileno, su lašintuvu iš neutralaus polietileno ir matavimo puodelis iš polipropileno. Išorinė pakuotė: spausdinta kartoninė dėžutė.
Pakeliai Vaikai. Vidinė pakuotė: karščiui užsandarinami maišeliai iš popieriaus, priklijuoto prie aliuminio, kartu su mažo tankio polietilenu (LDPE). Išorinė pakuotė: spausdinta kartoninė dėžutė.
Buteliukas, kuriame yra 40 ml 0,75% geriamojo ar purškiamojo tirpalo
Dėžutė, kurioje yra 30 paketėlių Vaikai po 15 mg
Dėžutė, kurioje yra 60 paketėlių Vaikai po 15 mg
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nepanaudotą vaistą ir jo atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių taisyklių.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Via Palermo, 26 / A - Parma
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Fluibron 0,75% geriamasis arba purškiamas tirpalas: 40 ml buteliukas 024596049
Fluibron Children 15 mg granulės geriamajai suspensijai: 30 paketėlių 024596114
Fluibron Children 15 mg granulės geriamajai suspensijai: 60 paketėlių 024596126
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Geriamasis tirpalas arba purškiamas: 1982 03 03.
Granulės geriamajai suspensijai Vaikai: 1984 12 20.
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2015 gegužės mėn
-cause-sintomi-e-cura.jpg)
