Kas yra Levitra?
Levitra yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vardenafilio. Tiekiamos oranžinės apvalios tabletės (5, 10 ir 20 mg).
Kam vartojamas Levitra?
Levitra vartojamas suaugusių vyrų, sergančių erekcijos disfunkcija (dar vadinama impotencija), gydymui, tai yra nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti erekciją, pakankamą patenkinamai seksualinei veiklai, gydyti. Kad Levitra veiktų, būtina seksualinė stimuliacija.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Levitra?
Rekomenduojama Levitra dozė yra 10 mg valgio metu arba nevalgius, maždaug 25–60 minučių prieš lytinį aktą. Atsižvelgiant į veiksmingumą ir šalutinį poveikį, dozę galima padidinti iki 20 mg arba sumažinti iki 5 mg. Pacientams, sergantiems kepenų ar sunkia inkstų liga, gydymą reikia pradėti nuo 5 mg dozės. Nerekomenduojama vartoti daugiau kaip vienos tabletės. per dieną.
Kaip veikia Levitra?
Veiklioji Levitra medžiaga vardenafilis priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriais, grupei. Jis veikia blokuodamas fosfodiesterazės fermentą, kuris paprastai sumažina medžiagos, vadinamos cikliniu guanozino monofosfatu (cGMP), kiekį. Įprastos seksualinės stimuliacijos metu varpa gamina cGMP, dėl kurio atsipalaiduoja varpos (corpora cavernosa) raukšlėti raumenys. kraujas kavernozėje, kuris sukelia erekciją. Blokuodamas cGMP sumažėjimą, Levitra atkuria erekcijos funkciją. Erekcijai sukelti visada reikalinga seksualinė stimuliacija.
Kaip buvo tiriamas Levitra?
Buvo atlikti keturi pagrindiniai „Levitra“ tyrimai, kuriuose dalyvavo 2 431 20–83 metų pacientai vyrai, kuriuose vaistas buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu). Vienas tyrimas buvo atliktas su diabetu sergančiais vyrais, kitas - su pacientais, kuriems buvo pašalinta prostata. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo gebėjimas gauti ir išlaikyti erekciją, matuojamas dviem namuose užpildytomis anketomis.
Kokia Levitra nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Visomis priemonėmis ir visuose tyrimuose Levitra buvo žymiai veiksmingesnis už placebą.
Kokia rizika siejama su Levitra vartojimu?
Dažniausias šalutinis poveikis (pastebėtas daugiau nei vienam iš 10 pacientų) yra galvos skausmas ir odos paraudimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Levitra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Levitra negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) vardenafiliui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Vaisto negalima vartoti tais atvejais, kai nerekomenduojama seksualinė veikla (pvz., Vyrams, sergantiems sunkiomis širdies ligomis, pvz., Nestabilia krūtinės angina ar sunkiu širdies nepakankamumu). Vaisto taip pat neturėtų vartoti žmonės, patyrę kraujo netekimą. dėl regėjimo nervo kraujotakos sutrikimų (ne arterinė priekinė išeminė regos nervo neuropatija - NAION). Levitra negalima vartoti kartu su nitratais (vaistais, vartojamais krūtinės anginai gydyti). Kadangi Levitra nebuvo tirtas pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ar inkstų ligomis, žmonės, turintys kraujospūdžio problemų arba per pastaruosius šešis mėnesius patyrę insultą ar širdies priepuolį, neturėtų jo vartoti.
Vyresnių nei 75 metų vyrų Levitra negalima vartoti kartu su vaistais, tokiais kaip ketokonazolas ir itrakonazolas (grybelinėms infekcijoms gydyti), arba ritonaviro ir indinaviro (AIDS sergantiems pacientams).
Kodėl Levitra buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad vyrų, sergančių erekcijos sutrikimais, gydymui Levitra nauda yra didesnė už keliamą riziką. Todėl komitetas rekomendavo suteikti Levitra rinkodaros teisę.
Sužinokite daugiau apie „Levitra“
2003 m. Kovo 6 d. Europos Komisija išdavė „Levitra“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ buvo atnaujinta 2008 m. Kovo 6 d. AG.
Visą „Levitra“ EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Levitra - vardenafil“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.