Kinzalkomb

Kas yra Kinzalkomb?

Kinzalkomb yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - telmisartano ir hidrochlorotiazido. Jis tiekiamas ovalios tabletės pavidalu (raudona ir balta: 40 mg arba 80 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; geltona ir balta: 80 mg telmisartano ir 25 mg hidrochlorotiazido).

Kam vartojamas Kinzalkomb?

Kinzalkomb vartojamas pacientams, sergantiems esmine hipertenzija (aukštu kraujospūdžiu), kuri nėra tinkamai kontroliuojama vien telmisartanu. Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip vartoti Kinzalkomb?

Kinzalkomb geriamas vieną kartą per parą, užgeriant skysčiu, valgio metu arba nevalgius.Naudojama Kinzalkomb dozė priklauso nuo paciento anksčiau vartotos telmisartano dozės: 40 mg telmisartano vartojantys pacientai turi vartoti 40 / 12,5 mg tabletes, o pacientai, vartojantys 80 mg telmisartano, - nuo 80 / 12,5 mg. 80/25 mg tabletės skirtos pacientams, kurių kraujospūdis nekontroliuojamas naudojant 80 / 12,5 mg tabletes, arba pacientams, kurių būklė stabilizuota atskirai naudojant dvi veikliąsias medžiagas prieš pradedant vartoti Kinzalkomb.

Kaip veikia Kinzalkomb?

Kinzalkomb sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - telmisartanas ir hidrochlorotiazidas.
Telmisartanas yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, o tai reiškia, kad jis slopina organizmo hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles sutraukianti medžiaga). Paprastai angiotenzinas II jungiasi, telmisartanas neleidžia hormono poveikį, leisdamas kraujagyslėms išsiplėsti.
Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, dar vienas hipertenzijos gydymo būdas. Jis veikia didindamas šlapimo išsiskyrimą, mažindamas skysčių kiekį kraujyje ir mažindamas kraujospūdį.
Dviejų veikliųjų medžiagų derinys turi papildomą poveikį, sumažina kraujospūdį labiau nei du vaistai, vartojami atskirai. Sumažinus kraujospūdį, sumažėja rizika, susijusi su hipertenzija, pvz., Insultu.

Kaip buvo tiriamas Kinzalkomb?

Kinzalkomb buvo tiriamas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2985 pacientai, sergantys lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija. Keturiuose iš šių tyrimų Kinzalkomb buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) ir vien telmisartanu, iš viso 2 272 pacientais. Penktajame tyrime buvo lyginamas 80 / 12,5 mg tabletės tęsimo poveikis ir perėjimas prie 80/25 mg tabletės, kuriame dalyvavo 713 pacientų, kuriems į 80 / 12,5 mg tabletę nebuvo atsako. Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo diastolinio kraujospūdžio (kraujospūdžio matavimas tarp dviejų širdies dūžių) sumažėjimas.

Kokia Kinzalkomb nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Kinzalkomb buvo veiksmingesnis už placebą ir telmisartaną mažinant diastolinį kraujospūdį. Pacientams, kurie nebuvo kontroliuojami 80 / 12,5 mg tabletėmis, perėjimas prie 80/25 mg tablečių buvo veiksmingesnis nei tęsiant mažesnę dozę, mažinant diastolinį kraujospūdį.

Kokia rizika siejama su Kinzalkomb vartojimu?

Dažniausias Kinzalkomb šalutinis poveikis (pasireiškęs nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas .. Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Kinzalkomb, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kinzalkomb negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) telmisartanui, hidrochlorotiazidui, sulfonamidams ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai (įskaitant sorbitolį). Šio vaisto negalima vartoti moterims, kurios yra daugiau nei tris mėnesius nėščios. rekomenduojama vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius. Kinzalkomb taip pat negalima vartoti žmonėms, sergantiems sunkiomis kepenų, inkstų ar tulžies ligomis, per mažu kalio kiekiu kraujyje arba per dideliu kalcio kiekiu kraujyje.
Ypatingą dėmesį reikia skirti, jei Kinzalkomb vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie turi įtakos kalio kiekiui kraujyje. Išsamų šių vaistų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.

Kodėl Kinzalkomb buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Kinzalkomb nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant esminę hipertenziją pacientams, kurių kraujospūdis nėra tinkamai kontroliuojamas vien telmisartanu. Komitetas rekomendavo jį vartoti. Kinzalkomb rinkodaros teisę.

Kita informacija apie Kinzalkomb:

2002 m. Balandžio 19 d. Europos Komisija išdavė Kinzalkomb rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2007 m. Balandžio 19 d. AG.
Pilną Kinzalkomb EPAR versiją rasite čia.

Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Kinzalkomb gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.