Kas yra Imatinib medac ir kam jis vartojamas?
Imatinib medac yra vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo. Jis vartojamas gydant:
- vaikams, sergantiems lėtine mieloleukemija (LML), baltųjų kraujo kūnelių vėžiu, kuriam būdingas „nekontroliuojamas granulocitų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) padidėjimas. Imatinib medac vartojamas pacientams, kuriems yra teigiama Filadelfijos chromosoma (Ph +). tai reiškia, kad kai kurie jų genai persitvarkė ir sudarė specialią chromosomą, vadinamą „Filadelfijos chromosoma“. Imatinib medac vartojamas vaikams, kuriems neseniai diagnozuota Ph + LML ir kurie nėra kandidatai į kaulų čiulpų transplantaciją. Imatinib medac taip pat skirtas vaikų, sergančių „lėtine ligos faze“, po nesėkmingo gydymo alfa interferonu (kitu vaistu nuo vėžio) ir pažengusiais ligos etapais („pagreitinta fazė“ ir „sprogimo krizė“) gydymas;
- suaugusieji, sergantys Ph + LML, esant sprogimo krizei;
- suaugusiųjų, sergančių Ph + ūmine limfoblastine leukemija (ALL) - vėžio rūšimi, kai limfocitai (kitos rūšies baltieji kraujo kūneliai) dauginasi per greitai. Imatinib medac vartojamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio suaugusiems, kuriems neseniai diagnozuota Ph + LAA. Jis taip pat naudojamas kaip monoterapija (atskirai) gydant suaugusius Ph + ALL, jei liga pasikartoja arba jei pacientas nereaguoja į gydymą kitais vaistais;
- suaugusiųjų, sergančių mielodisplastiniais arba mieloproliferaciniais sindromais (MDS / MPD) - sindromų grupe, kai organizmas gamina daug nenormalių kraujo ląstelių. Imatinib medac vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems MDS / MPD, kuriems yra trombocitų augimo faktoriaus receptoriaus (PDGFR) geno pertvarkymas;
- suaugusiųjų, sergančių pažengusia hipereozinofiliniu sindromu (HES) arba lėtine eozinofiline leukemija (LEL) - ligomis, kurių metu eozinofilai (kitos rūšies baltieji kraujo kūneliai) pradeda nekontroliuojami. Imatinib medac vartojamas suaugusiųjų, sergančių HES arba CLE, gydymui, kai yra specifinė dviejų genų, vadinamų FIP1L1 ir PDGFRα, reorganizacija;
- suaugusiųjų, sergančių protuberans dermatofibrosarcoma (DFSP) - vėžio rūšimi (sarkoma), kai po oda esančių audinių ląstelės nekontroliuojamai dalijasi. Imatinib medac vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems DFSP, kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu, ir suaugusiems, kurie nėra kandidatai į operaciją, kai vėžys atsinaujino po gydymo arba išplito į kitas kūno dalis. Imatinib medac yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Imatinib medac yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Glivec. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kaip vartoti Imatinib medac - imatinibą?
Imatinib medac tiekiamas kapsulėmis (100 mg ir 400 mg). Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis kraujo vėžio ar solidinių navikų gydymo patirties. Imatinib medac geriamas valgio metu, užgeriant dideliu stikline vandens, kad sumažėtų skrandžio ir žarnyno sudirginimo rizika. Dozė priklauso nuo gydomos ligos, paciento amžiaus ir būklės, taip pat nuo atsako į gydymą. , tačiau jis neturėtų viršyti 800 mg per parą. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Imatinib medac - imatinibas?
Veiklioji Imatinib medac medžiaga imatinibas yra baltymų tirozinkinazės inhibitorius. Tai yra, jis blokuoja kai kuriuos specifinius fermentus, žinomus kaip tirozino kinazės. Šių fermentų galima rasti kai kuriuose vėžio ląstelių paviršiaus receptoriuose, įskaitant receptorius, kurie skatina ląsteles nekontroliuojamai dalytis. Blokuodamas šiuos receptorius, Imatinib medac padeda kontroliuoti ląstelių dalijimąsi.
Kaip buvo tiriamas Imatinib medac - imatinibas?
Kadangi Imatinib medac yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo tikrinant jo biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Glivec. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Imatinib medac - imatinibo nauda ir rizika?
Kadangi Imatinib medac yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Imatinib medac - imatinibas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Imatinib medac yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Glivec. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Glivec atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Imatinib medac vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imatinib medac - imatinibo vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Imatinib medac būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Imatinib medac preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį buvo įtraukta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Imatinib medac - imatinibą
2013 m. Rugsėjo 25 d. Europos Komisija išdavė „Imatinib medac“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.Išsamią Imatinib medac EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Imatinib medac rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Išsamią referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galite rasti Agentūros svetainėje. Ši santrauka: 2013 m. .
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Imatinib medac - imatinibą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
