Kas yra Iasibon - ibandrono rūgštis?
Iasibon yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibandrono rūgšties. Jis tiekiamas koncentruota infuzinio tirpalo (lašinamo į veną) paruošimui ir baltomis apvaliomis tabletėmis (50 mg).
Iasibon yra „generinis vaistas“, o tai reiškia, kad jis yra panašus į „referencinį vaistą“, kuris jau yra registruotas Europos Sąjungoje (ES) Bondronat.
Kam vartojamas Iasibon - ibandrono rūgštis?
„Iasibon“ naudojamas:
- kaip infuziją arba tabletę, kad būtų išvengta „skeleto reiškinių“ (kaulų lūžių ar gydymo reikalaujančių komplikacijų) pacientams, sergantiems krūties vėžiu ar metastazėmis kauluose (vėžio plitimas į kaulus);
- kaip infuzija gydant vėžio sukeltą hiperkalcemiją (didelį kalcio kiekį kraujyje).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Iasibon - ibandrono rūgštį?
Gydymą Iasibon turi pradėti gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
Siekiant užkirsti kelią skeleto reiškiniams, Iasibon skiriamas 6 mg infuzija mažiausiai 15 minučių, kas 3-4 savaites arba viena tabletė per dieną. Tabletes visada reikia gerti ryte po. nevalgius mažiausiai 6 valandas ir ne mažiau kaip 30 minučių nuo pirmojo dienos maisto (kieto ar skysto) suvartojimo su pilna stikline vandens iš čiaupo (ne mineralinio vandens) stovint ar sėdint, nekramtant, čiulpiant ar nesmulkinant. Išgėręs tabletę, pacientas negali eiti miegoti iki vienos valandos. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų sutrikimas, Iasibon infuzuojamas per vieną valandą, sumažinus dozę, arba po vieną tabletę kas dvi dienas arba kartą per savaitę.
Su naviku susijusiai hiperkalcemijai gydyti Iasibon skiriamas 2 arba 4 mg infuzija, atsižvelgiant į hiperkalcemijos sunkumą. Infuzija paprastai normalizuoja kalcio kiekį kraujyje per savaitę.
Kaip veikia Iasibon - ibandrono rūgštis?
Veiklioji Iasibon medžiaga yra ibandrono rūgštis, bisfosfonatas, kuris slopina osteoklastų, organizmo ląstelių, dalyvaujančių kaulinio audinio skaidyme, veikimą. Dėl to sumažėja kaulų netekimas. todėl kaulai mažiau linkę lūžti, o tai yra pranašumas lūžių prevencijos požiūriu vėžiu sergantiems pacientams, sergantiems metastazėmis kauluose.
Vėžiu sergantiems pacientams gali padidėti kalcio, išsiskiriančio iš kaulų, kiekis kraujyje. Užkertant kelią kaulų irimui, Iasibon taip pat padeda sumažinti kalcio kiekį kraujyje.
Kaip buvo tiriamas Iasibon - ibandrono rūgštis?
Kadangi Iasibon yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo tikrinant jo biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Bondronat. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, jei patekę į organizmą jie tiekia tą patį veikliosios medžiagos kiekį.
Kokia yra Iasibon - ibandrono rūgšties nauda ir rizika?
Kadangi Iasibon yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad su juo susijusi nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Iasibon - ibandrono rūgštis buvo patvirtinta?
CHMP (Žmonėms skirtų vaistų komitetas) padarė išvadą, kad, laikantis ES reikalavimų, įrodyta, kad Iasibon yra kokybiškai palyginamas ir biologiškai lygiavertis Bondronat, todėl manė, kad, kaip ir Bondronat atveju, nauda yra didesnė už riziką Komitetas rekomendavo suteikti Iasibon rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Iasibon - ibandrono rūgštį
2011 m. Sausio 21 d. Europos Komisija paskelbė Pharmathen S.A. „Iasibon“ rinkodaros leidimas, galiojantis visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus, po to ji gali būti atnaujinta.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2010 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Iasibon - ibandronic acid“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
