Kas yra Grepidas?
Grepid yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio (rožinės spalvos tabletės) (75 mg).
Grepid yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad jis panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Plavix“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Grepid?
Grepid skirtas suaugusiųjų aterotrombozinių reiškinių (problemų dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) profilaktikai. Grepid galima skirti šioms pacientų grupėms:
- pacientams, kuriems neseniai buvo miokardo infarktas (širdies priepuolis); Grepid gydymą galima pradėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po širdies smūgio;
- pacientai, kuriems neseniai buvo išeminis insultas (priepuolis, kurį sukėlė nepakankamas kraujo tiekimas vienai smegenų sričiai); gydymą Grepid galima pradėti nuo septynių dienų iki šešių mėnesių po insulto;
- pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (sutrikusi kraujotaka arterijose).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Grepid?
Standartinė Grepid dozė yra viena 75 mg tabletė vieną kartą per parą, valgio metu arba nevalgius.
Kaip veikia Grepid?
Veiklioji Grepid medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, tai yra, padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujo krešėjimas atsiranda dėl specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie kaupiasi (kaip vienas kitą). Klopidogrelis blokuoja trombocitų sulipimą, neleisdamas medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie specifinio receptoriaus ant jo paviršiaus. Tai neleidžia trombocitams tapti „lipniems“, sumažina kraujo krešulių susidarymo riziką ir padeda išvengti kito priepuolio. Širdies liga ar insultas .
Kaip buvo tiriamas Grepid?
Kadangi Grepid yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, kurie parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Grepid nauda ir rizika?
Kadangi Grepid yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Grepid buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus buvo įrodyta, kad „Grepid“ yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas „Plavix“. Plavix atveju nauda yra didesnė už nustatytą riziką, todėl Komitetas rekomendavo suteikti Grepid rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Grepid:
2009 m. Liepos 28 d. Europos Komisija paskelbė Pharmathen S.A. „Grepid“ rinkodaros leidimas, galiojantis visoje Europos Sąjungoje.
Visą „Grepid EPAR“ versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Grepid - klopidogrelį gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
