FRAGMIN ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro dalteparino natris.
GYDYMO GRUPĖ: antitromboziniai vaistai.
Indikacijos FRAGMIN ® Dalteparino natris
FRAGMIN ® yra naudojamas giliųjų venų trombozės profilaktikai bendrojoje ir ortopedinėje chirurgijoje.
Dalteparino natris taip pat sėkmingai naudojamas gydant ūminę giliųjų venų trombozę arba nestabilią vainikinių arterijų ligą (nestabilią krūtinės anginą, ne Q miokardo infarktą) sinergijoje su acetilsalicilo rūgštimi.
FRAGMIN ® taip pat gali būti veiksmingai naudojamas krešėjimo profilaktikai atliekant ilgalaikę hemodializę ar hemofiltraciją (daugiau nei 4 valandas).
Veikimo mechanizmas FRAGMIN ® Dalteparino natris
Delta natrio heparinas, vartojamas po oda per FRAGMIN ®, turi „puikų biologinį prieinamumą (apie 90%) ir pasiekia didžiausią koncentraciją plazmoje maždaug per 3–4 valandas.
Nors molekulės pusinės eliminacijos laikas yra apie 4 valandas, natrio dalteparino antitrombozinis poveikis pailgėja 24 valandas, todėl jį reikia vartoti rečiau, palyginti su įprastu heparinu.
FRAGMIN ® antikoaguliantas ir antitrombozinis poveikis yra susijęs su polisacharidų mišiniu, gautu iš mažos molekulinės masės heparino.
Šie polisacharidai, būdingi ant heparino, gali surišti antitrombiną III ir sukelti konformacinius pokyčius. Šis veiksmas yra slopinamojo aktyvumo prieš kai kuriuos krešėjimo faktorius, pvz., Trombino ar X faktoriaus, pagrindas (svarbus tarpininkaujant perėjimui nuo protrombino prie trombino ir skatinant fibrino tirpstančio fibrinogeno skilimą).
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
DALTEPARINE VEIKSMINGUMAS IR SAUGA
Aš J Cardiol. 2010 m. Gruodžio 22 d. [Epub prieš spausdinimą]
Mažos molekulinės masės heparino veiksmingumo ir saugumo palyginimas su nefrakcionuoto heparino antikoaguliacija po širdies vožtuvų operacijos.
Bucci C, Geerts WH, Sinclair A, Fremes SE.
Tyrimas leido palyginti dalteparino veiksmingumą ir saugumą, lyginant su nekonjuguotu heparinu po širdies vožtuvo operacijos, stebint ryškesnį trombozės ir hemoraginių reiškinių sumažėjimą grupėje, gydomoje delta heparinu. Tiksliau, trombozės pasireiškė 4% pacientų, gydytų delta heparinu, ir 11% pacientų, gydytų nefrakcionuotu heparinu. Ta pati tendencija pastebėta ir hemoraginių reiškinių atveju.
2. Priešuždegiminis HEPARINŲ VEIKSMAS
Kraujas. 1993 m. Gruodžio 1 d .; 82: 3253-8.
Heparino oligosacharidai suriša L- ir P-selektiną ir slopina ūminį uždegimą.
Nelson RM, Cecconi O, Roberts WG, Aruffo A, Linhardt RJ, Bevilacqua MP.
leukocitai. Ūminio uždegimo in vivo modelis parodė, kaip šių oligosacharidų vartojimas gali veiksmingai neutralizuoti neutrofilų ekstravazaciją ir sumažinti uždegiminius įvykius, dažnai susijusius su aterosklerozinėmis ligomis.
3. NAUJŲ ANTIKOAGULANTŲ link
Thromb Res. 2011 sausis; 127S2: S5-S12.
Xa faktorius ir trombinas yra naujų geriamųjų antikoaguliantų taikiniai.
Weitz JI.
Dabartinė siūloma antikoaguliantų terapija turi labai svarbių apribojimų, kurie dažnai sumažina jų veiksmingumą ir apsunkina terapinio tikslo pasiekimą.
Viena vertus, mes gydome vitamino K antagonistais, tokiais kaip varfarinas, kurio pranašumas yra peroralinis vartojimas, tačiau nenuspėjamo antikoagulianto aktyvumo riba (todėl reikia atidžiai stebėti), kita vertus, mes turime mažo svorio heparinus, kurie, nors kuriems būdingas gana nuspėjamas veikimo pobūdis, yra pagrindinis parenterinio vartojimo apribojimas.
Keletas mokslininkų visame pasaulyje eksperimentuoja su naujais Xa faktoriaus inhibitoriais (būtinais trombino sintezei), kurie gali suvienodinti šiuo metu naudojamų gydymo būdų privalumus.
Naudojimo būdas ir dozavimas
FRAGMINAS 2500UI / 0,2 ml užpildyti švirkštai poodiniam vartojimui; 5000UI / 0,2 ml; 7500UI / 0,3 ml; 10000UI / 0,4 ml; 12500UI / 0,5 ml; 15000UI / 0,6 ml; 18000 UI / 0,72 ml deltaperino natrio: dozės formulavimas, vartojimo laikas ir terapinio gydymo trukmė labai priklauso nuo įvykio tipo, kuriam reikia vartoti, paciento sveikatos būklės ir nustatyto terapinio tikslo. .
FRAGMIN ® galima švirkšti po oda, visiškai įkišus užpildyto švirkšto adatą ir statmenai odos raukšlei, pakelta iš pilvo riebalinio audinio arba iš šoninės šlaunies pusės.
Bet kokiu atveju, prieš vartojant FRAGMIN ® Dalteparino natrio druską - jums reikia gydytojo recepto ir kontrolės.
Įspėjimai FRAGMIN ® Dalteparino natris
Vartojant hepariną ir natrio delta hepariną, ypač pirmajame gydymo etape, gali pasireikšti trombocitopenija, kuri gali būti pavojinga.
Nors daugeliu atvejų šis pokytis gali išnykti nutraukus gydymą ar net tęsiant tą patį, kai kuriais atvejais jis gali pablogėti, susidarant imuniniams kompleksams, galintiems nustatyti baltųjų trombų (susidariusių iš heparino) susidarymą. (tarpininkaujant trombocitų agregacijai) ir padidina trombozės reiškinių riziką.
Atsižvelgiant į galimą rezultatą, patartina - ypač pradiniame gydymo etape ir periodiškai po gydymo pradžios - stebėti trombocitų kiekį serume ir nutraukti gydymą, jei jis nukrenta žemiau 100 000 / mm3, vengti to kartoti. ateityje.
Pakartotiniai punkcijos toje pačioje vietoje, stuburo ar epidurinė anestezija gali būti susiję su galimai pavojingų paciento sveikatai hematomų atsiradimu. Tokiais atvejais medicinos ir paramedicinos personalas turėtų atkreipti ypatingą dėmesį į susijusių požymių ir simptomų atsiradimą.
FRAGMIN ® negalima švirkšti į raumenis.
Natrio delta heparino vartojimas neturi įtakos normaliems paciento suvokimo gebėjimams, tuo pačiu išlaikant gebėjimą vairuoti automobilius ir valdyti mechanizmus.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Delta natrio heparinas nebuvo ypač toksiškas vaisiaus sveikatai; tačiau sukelti hemodinamikos pokyčiai gali būti potencialiai pavojingi. Atsižvelgiant į šiuos duomenis ir atsižvelgiant į benzilo alkoholio buvimą tam tikru formatu, pageidautina vengti vartoti FRAGMIN ® nėštumo ir žindymo laikotarpiu, net jei naujagimio heparino absorbcijos iš virškinimo trakto tikimybė yra labai maža.
Sąveika
Pastebėta padidėjusi kraujavimo rizika, kai FRAGMIN ® buvo vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, tiklopidinu, gliukokortikoidais ir antitrombocitinėmis medžiagomis.
Jei minėtų veikliųjų medžiagų vartojimas yra neišvengiamas, patartina dažnai stebėti paciento krešėjimo gebėjimą, kad būtų sumažintas galimas kraujavimas.
Kontraindikacijos FRAGMIN ® Dalteparino natris
Dėl padidėjusios kraujavimo rizikos FRAGMIN ® draudžiama vartoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, kuriai nors pagalbinei medžiagai arba kitoms heparino formoms, pacientams, sergantiems trombocitopenija, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa bei kraujavimu iš smegenų.
Dėl tos pačios priežasties natrio delta heparinas taip pat draudžiamas esant smegenų aneurizmai, pakitusiems krešėjimo procesams, pažeidimams ar operacijoms, turinčioms įtakos CNS, regos ir klausos aparatui, ir nekontroliuojamos hipertenzijos atveju.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
FRAGMIN ® vartojimas retai buvo susijęs su trombocitopenija, odos nekroze injekcijos vietoje ir skausmingomis eriteminėmis plokštelėmis, kartu su bendrais simptomais. Tokiais atvejais greitas gydymo nutraukimas užtikrino greitą simptomų sumažėjimą.
Stuburo ar epidurinės hematomos buvo pastebėtos labai retai, kai FRAGMIN ® buvo naudojamas profilaktiškai atliekant stuburo anesteziją, epidurinę ar juosmens punkciją, o hemoraginiai reiškiniai buvo pastebėti pacientams, turintiems polinkį.
Transaminazių padidėjimas buvo pastebėtas retai.
Pastaba
FRAGMIN ® galima parduoti tik su gydytojo receptu.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie natrio FRAGMIN ® daltepariną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
