Kas yra Feraccru - Maltolo Ferrico ir kam jis vartojamas?
Feraccru yra geležies turintis vaistas. Jis skirtas mažakraujystei (mažam raudonųjų kraujo kūnelių arba hemoglobino kiekiui) gydyti, kurią sukelia geležies trūkumas (geležies trūkumas) suaugusiesiems, sergantiems uždegiminėmis žarnyno ligomis, vadinamomis uždegimine žarnyno liga (pvz., Opiniu kolitu ir Krono liga).
Feraccru sudėtyje yra veikliosios medžiagos geležies maltolio.
Kaip vartoti Feraccru - Maltolo Ferrico?
Vaistas tiekiamas kapsulėmis (30 mg). Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė du kartus per dieną, ryte ir vakare, tuščiu skrandžiu. Gydymo trukmė priklauso nuo geležies trūkumo sunkumo, tačiau paprastai trunka mažiausiai 12 savaičių.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip veikia Feraccru - Ferric Maltol?
Geležies stokos anemija yra dažna problema pacientams, sergantiems uždegimine žarnyno liga. Ją sukelia įvairūs veiksniai, įskaitant kraujavimą ir nepakankamą geležies įsisavinimą iš maisto pacientų žarnyne.
Veiklioji Feraccru medžiaga geležies maltolis yra geležies turintis junginys. Išgertas, jis absorbuojamas žarnyno ląstelėse; tada geležis išsiskiria iš junginio, pernešama ir laikoma organizme, kad padėtų atkurti normalų lygį. Geležis yra esminis hemoglobino elementas, o jo atsargų papildymas padeda organizmui gaminti daugiau hemoglobino ir atitinkamai ištaisyti anemiją.
Kokia Feraccru - Ferric Maltol nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 128 pacientai, sergantys uždegimine žarnyno liga ir sergantiems geležies stokos anemija, kai hemoglobino koncentracija buvo mažesnė nei 12,0 gramų vienam decilitrui (g / dl), Feraccru buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu gydymu). Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo padidėjęs hemoglobino kiekis po 12 gydymo savaičių.
Padidėjus hemoglobino kiekiui, Feraccru parodė didesnį veiksmingumą nei placebas: Feraccru vartojusiems pacientams hemoglobino koncentracija vidutiniškai padidėjo nuo 11,0 iki 13,2 g / dl, o placebą vartojusių pacientų lygis išliko stabilus - apie 11,1 g. Be to, maždaug 65% pacientų, vartojusių Feraccru, pasiekė normalų hemoglobino kiekį, palyginti su 10% pacientų, vartojusių placebą.
Kokia rizika siejama su Feraccru - Maltolo Ferrico?
Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pastebėti vartojant Feraccru (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10), yra žarnyno simptomai, tokie kaip pilvo (pilvo) skausmas, vidurių pūtimas (oro praleidimas), vidurių užkietėjimas, diskomfortas pilve ir pilvo pūtimas bei viduriavimas; šalutinis poveikis paprastai būna silpnas arba vidutinio sunkumo.
Rimtas šalutinis poveikis yra pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas ir viduriavimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Feraccru, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Feraccru negalima vartoti pacientams, kuriems yra geležies perteklius (hemochromatozė) arba pacientams, kuriems pakartotinai perpilamas kraujas. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje .
Kodėl Feraccru - Maltolo Ferrico buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Feraccru nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. Įrodyta, kad Feraccru veiksmingai didina hemoglobino kiekį pacientams, sergantiems uždegiminiais procesais žarnyno ligos ir geležies stokos anemija. Manoma, kad Feraccru saugumo profilis yra nepageidaujamas, dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo ir panašus į kitų geležies preparatų.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Feraccru - Maltolo Ferrico naudojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Feraccru būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Feraccru preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Daugiau informacijos apie Feraccru - Maltolo Ferrico
Išsamią EPAR versiją ir „Feraccru“ rizikos valdymo plano santrauką rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Feraccru rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Feraccru - Maltolo Ferrico gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
