Kas yra Evotaz ir kam jis vartojamas - Atazanaviras ir Cobicistat?
Evotaz yra antivirusinis vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais suaugusiesiems, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1)-virusu, sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), gydyti.
Evotaz sudėtyje yra veikliųjų medžiagų atazanaviro ir kobicistato. Vaisto galima vartoti tik tiems pacientams, kurių infekcija nėra atspari atazanavirui.
Kaip vartoti Evotaz - Atazanavir ir Cobicistat?
Evotaz galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties. Evotaz tiekiamas tabletėmis, kuriose yra 300 mg atazanaviro ir 150 mg kobicistato. Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą. vartojamas su maistu.
Kaip veikia Evotaz - Atazanaviras ir Cobicistat?
Evotaz sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: atazanaviras ir kobicistatas. Atazanaviras yra proteazės inhibitorius. Jis blokuoja ŽIV fermento, vadinamo proteaze, veikimą, kurį virusas turi atkartoti. Užblokavus fermentą, virusas negali daugintis, o jo plitimas visame kūne sulėtėja. Kobicistatas padidina atazanaviro kiekį kraujyje, lėtina jo skilimą. Taip sustiprinamas antivirusinis atazanaviro poveikis.
Evotaz, vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir sumažina viruso kiekį. Tai neišgydo ŽIV infekcijos, tačiau gali atitolinti imuninės sistemos pažeidimus ir užkirsti kelią su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymuisi.
Veikliosios medžiagos, kurių sudėtyje yra Evotaz, ES jau tiekiamos kaip atskiri vaistai: atazanaviras yra Reyataz, o kobicistatas - Tybost.
Kokia Evotaz - Atazanavir ir Cobicistat nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kadangi įrodyta, kad atazanaviras ir kobicistatas yra veiksmingi ir juos galima naudoti gydant ŽIV infekciją, tyrimai daugiausia buvo atlikti siekiant parodyti, kad Evotaz gamina panašų atazanaviro kiekį kraujyje, kaip ir dviejų veikliųjų medžiagų, vartojamų atskirai, ir atazanaviro kartu su kitu stiprinančiu vaistu ritonaviru (nustatytas derinys).
Be to, atazanaviro ir kobicistato vartojimas buvo įvertintas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 698 anksčiau negydyti ŽIV infekuoti pacientai. Atazanaviras ir kobicistatas buvo lyginami su atazanaviru ir ritonaviru; visiems pacientams taip pat buvo skiriamas anti -ŽIV emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis. veiksmingumas buvo dalis pacientų, kurių ŽIV-1 kiekis kraujyje (žinomas kaip viruso kiekis) po 48 gydymo savaičių sumažėjo iki mažiau nei 50 kopijų / ml. Apskritai 85% pacientų (293 iš 344), gydytų atazanaviru ir kobicistatu pasiekė šį sumažėjimą. Šis rezultatas buvo panašus į sumažėjimą, pastebėtą 87% pacientų (304 iš 348), gydytų atazanaviru ir ritonaviru.
Kokia rizika siejama su Evotaz - Atazanavir ir Cobicistat?
Dažniausias Evotaz šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra gelta, kuri gali pasireikšti pageltus akiai, ir pykinimas.
Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Evotaz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Evotaz negalima vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Taip pat jo negalima vartoti pacientams, vartojantiems tam tikrus vaistus, nes gali atsirasti žalingų sąveikų. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Evotaz - Atazanaviras ir Cobicistat buvo patvirtinti?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Evotaz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. Jau įrodyta, kad abi veikliosios medžiagos yra veiksmingos, o Evotaz gali būti naudingas atazanaviro pakaitalas kartu su ritonaviru kaip stiprintuvu. Atazanaviro ir kobicistato derinimas vienoje tabletėje gali supaprastinti dozavimo režimą. Nepageidaujamas Evotaz poveikis yra panašus į pastebėtą vartojant atskirus vaistus.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Evotaz - Atazanavir ir Cobicistat vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Evotaz būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Evotaz preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį buvo įtraukta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Evotaz - Atazanavir ir Cobicistat
2015 m. Liepos 13 d. Europos Komisija išdavė „Evotaz“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Evotaz rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2015-2017 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Evotaz - Atazanavir ir Cobicistat gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
