Kas yra Eptifibatide Accord ir kam jis vartojamas?
Eptifibatide Accord yra vaistas, vartojamas suaugusiųjų širdies priepuolių profilaktikai. Jis nurodytas šiose grupėse:
- pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina (krūtinės skausmas, kurį sukelia nepakankamas kraujo tekėjimas į širdį, kuris gali atsirasti ramybės būsenoje arba be aiškios priežasties);
- pacientai, kuriems anksčiau buvo ne Q bangos miokardo infarktas (širdies priepuolio rūšis) ir krūtinės skausmas per pastarąsias 24 valandas, nenormali elektrokardiograma (EKG) arba kraujo sutrikimų požymiai.
Eptifibatide Accord vartojamas kartu su aspirinu ir nefrakcionuotu heparinu (kitais vaistais, neleidžiančiais susidaryti kraujo krešuliams).
Labiausiai tikėtina, kad gydymas Eptifibatide Accord bus naudingas tiems pacientams, kuriems yra didelė širdies priepuolio rizika per tris ar keturias dienas po ūminės (staigios) krūtinės anginos pradžios. Tai apima pacientus, kuriems buvo atlikta perkutaninė transluminalinė vainikinių arterijų angioplastika (ACTP - tai operacija, skirta išvalyti širdį maitinančias arterijas).
Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos eptifibatido.
Eptifibatide Accord yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Eptifibatide Accord yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą Integrilin. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kaip vartoti Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord turi duoti gydytojas, turintis širdies priepuolių ir krūtinės anginos gydymo patirties, ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą.
Rekomenduojama dozė yra 180 mikrogramų kilogramui kūno svorio, suleidžiama į veną kuo greičiau po diagnozės nustatymo. Po šios injekcijos turi būti nepertraukiama 2,0 mikrogramų / kg per minutę infuzija iki 72 valandų iki operacijos ar išrašymo iš ligoninės, atsižvelgiant į tai, kas įvyks anksčiau. Atblokuoti vainikinių arterijų susiaurėjimą), Eptifibatide Accord infuziją galima tęsti iki 24 valandų po operacijos, bet ne ilgiau kaip 96 gydymo valandas.
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, infuzijos metu reikia skirti mažesnę dozę, Eptifibatide Accord negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų sutrikimas.
Kaip veikia Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord yra trombocitų agregacijos inhibitorius. Tai reiškia, kad jis padeda išvengti kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais, prilipimo viena prie kitos (susikaupimo). Ši trombocitų agregacija yra svarbus kraujo krešulio susidarymo etapas ir, jei atsiranda kraujagysles, kurios aprūpina širdį, gali sukelti širdies priepuolį. Veiklioji Eptifibatide Accord medžiaga eptifibatidas stabdo trombocitų sulipimą, blokuodamas jų paviršiuje esantį baltymą, glikoproteiną IIb / III, kuris padeda jiems susidaryti. kraujo krešulių susidarymą ir padeda išvengti širdies priepuolių.
Kaip buvo tiriamas Eptifibatide Accord?
Bendrovė pateikė mokslinės literatūros duomenis apie eptifibatidą. Tolesnių tyrimų atlikti nereikėjo, nes Eptifibatide Accord yra generinis vaistas, vartojamas injekcijų ir infuzijų būdu į veną ir kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referencinis vaistas Integrilin.
Kokia yra Eptifibatide Accord nauda ir rizika?
Kadangi Eptifibatide Accord yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Eptifibatide Accord buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Eptifibatide Accord yra panašus į Integrilin. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Integrilin atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo patvirtinti Eptifibatide Accord vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Eptifibatide Accord vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Eptifibatide Accord būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Eptifibatide Accord preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pridėta saugumo informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kita informacija apie Eptifibatide Accord
Daugiau informacijos apie gydymą Eptifibatide Accord rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Eptifibatide Accord gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
