EPHELIA ® yra estradiolio pagrindu pagamintas vaistas
TErapinė grupė: natūralūs estrogenai
Indikacijos EPHELIA ® - estradiolis
EPHELIA ® skiriama kaip pakaitinė hormonų terapija moterims po menopauzės, siekiant kontroliuoti tipinius poklimatinius simptomus.
Veikimo mechanizmas EPHELIA ® - estradiolis
EPHELIA ® sudėtyje esantis hormonas yra 17 beta estradiolio, natūralaus estrogeno, kurį fiziologiškai gamina kiaušidžių folikulo granulozės ląstelės aromatazės fermento dėka, galintis paversti teka ląstelių gaminamus androgenus į estrogenus.
Įprasta gamyba, kuri cikliškai vyksta moteriai, atitinkanti kiaušidžių ciklo folikulinę ir ovuliacinę fazę, garantuoja ne tik antrinių lytinių požymių vystymąsi vystymosi amžiuje, bet ir normalų endometriumo poslinkį.
Tačiau estradiolio veikimas nesibaigia tik lyties organų lygiu, bet taip pat veikia kaulinį audinį, sugeba subalansuoti kaulų pertvarkymą, pieno liauką, moduliuoja jo vystymąsi ir funkcionalumą, metabolizmą, padidina TBG sekreciją kepenyse. taigi ir cirkuliuojančių skydliaukės hormonų, prijungtų prie baltymų, kiekis.
Šio hormono nebuvimas, kuris fiziologiškai pasireiškia menopauzės metu, daro didelę įtaką bendrai moters sveikatos būklei, prisidedant prie sudėtingo simptominio vaizdo, susijusio su nervų ir neurologinėmis apraiškomis, sukūrimo, kitų sunkių, tokių kaip osteoporozė.
Todėl būtent dėl šių sąlygų atsiranda pakaitinė terapija, galinti sumažinti simptomus ir susijusių patologijų išsivystymo riziką.
Kompozicija pleistruose taip pat garantuoja puikų veikliosios medžiagos biologinį prieinamumą, sumažina galimą šalutinį geriamojo gydymo poveikį ir palengvina jo vartojimą.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. ESTROGENINĖ TERAPIJA IR Širdies ir kraujagyslių sistema
Tiražas. 2002 m. Rugsėjo 3 d., 106: 1224-8.
Transderminio estradiolio ir geriamojo konjuguoto estrogeno poveikis C reaktyviam baltymui, atlikus retinoido ir placebo tyrimą su sveikomis moterimis.
Decensi A, Omodei U, Robertson C, Bonanni B, Guerrieri-Gonzaga A, Ramazzotto F, Johansson H, Mora S, Sandri MT, Cazzaniga M, Franchi M, Pecorelli S.
Viena iš pagrindinių pavojų, aprašytų daugelį metų po hormonų terapijos su konjuguotais arklių estrogenais, buvo susijusi su širdies ir kraujagyslių ligomis. Tiesą sakant, tyrimai parodė, kaip peroralinis vartojimas gali padidinti C reaktyviųjų baltymų kiekį 64% tik per 12 gydymo mėnesių.Perėjimas prie estradiolio transderminių pleistrų žymiai sumažino šią riziką, todėl per 12 gydymo mėnesių CRP padidėjo tik 3%.
2. DOZĖ IR VARTOJIMO BŪDAS
Narkotikų senėjimas. 2002; 19: 807-18.
Pakaitinė hormonų terapija: dozės ir vartojimo būdo optimizavimas.
Montgomery ryžiai V.
Pateikdamas į rinką naujus vaistus, kurių pagrindą sudaro estrogenai, gydytojams siūlomos svarbios alternatyvos pasirenkant tinkamą terapinį režimą.Dozės ir vartojimo būdo pasirinkimas yra ypač svarbus parametras, galintis reikšmingai paveikti simptomus ir kontroliuoti daugybę aprašytų šalutinių poveikių.
3. HORMONŲ TERAPIJA IR RIZIKA
Zentralbl Gynakol. 2001 rugsėjis; 123: 546-7.
Pakaitinė hormonų terapija - mažiau dažnai yra daugiau.
„Schneider HP“.
Nors hormonų terapija su estrogenais yra ypač svarbi siekiant pagerinti moterų po menopauzės gyvenimo kokybę, šalutinis poveikis žymiai sumažina jo klinikinį naudojimą. Šiuo požiūriu atrodo, kad naujų įdarbinimo strategijų, tokių kaip transkutaninė, atsiradimas gali garantuoti sumažėjimą esant šalutiniam poveikiui.
Naudojimo būdas ir dozavimas
EPHELIA ® transderminis pleistras:
EPHELIA 25 mcg / 24 h - 5 mg estradiolohemhidrato;
EPHELIA 37,5 mcg / 24 val. - 7,5 mg estradiolohemhidrato;
EPHELIA50 mcg / 24 val. - 10 mg estradiolohemhidrato;
EPHELIA 75 mcg / 24 val. - 15 mg estradiolohemhidrato;
EPHELIA 100 mcg / 24 val. - 20 mg estradiolio hemihidrato.
Gydymą reikia pradėti nuo mažiausios įmanomos dozės, galbūt pakoreguoti dozę įvertinus terapinį veiksmingumą ir galimą šalutinį poveikį.
Pleistrai, kurie garantuoja kontroliuojamą estradiolio išsiskyrimą, turi būti keičiami kas 3–4 dienas, sukant aplikavimo vietas, išskyrus krūtinę, kur jos apskritai negalima klijuoti.
Tinkamos terapinės schemos, tęstinės ar cikliškos, apibrėžimą turi nustatyti gydytojas, atidžiai įvertinęs paciento sveikatos būklę ir klinikinį vaizdą.
Viso gydymo proceso metu būtina gydytojo priežiūra.
Įspėjimai EPHELIA ® - estradiolis
Prieš pakeičiamąją hormonų terapiją su estrogenais turi būti padedamas medicinos personalas, kuris turi atidžiai stebėti paciento sveikatos būklę ir galimus papildomus simptomus.
Terapijos pavojingumą gali dar labiau padidinti predisponuojančios sąlygos vystytis neoplastinėms ir širdies ir kraujagyslių ligoms, tokioms kaip endometriozė, tromboembolinių ar nuo estrogenų priklausomų ligų, hipertenzijos, kepenų ligų, diabeto, migrenos ir autoimuninių ligų istorija ar šeimos istorija. .
Taip pat verta prisiminti, kad gydymas estrogenais padidina riziką susirgti krūties vėžiu, endometriumo vėžiu, krūties vėžiu, vainikinių arterijų liga ir insultu.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Nors epidemiologiniai tyrimai neatskleidžia ypatingo teratogeninio ir mutageninio poveikio vaisiui, atsitiktinai veikiant estrogenui EPHELIA ® vartoti draudžiama tiek nėštumo metu, tiek vėlesniu žindymo laikotarpiu.
Sąveika
Esamo metabolizmo nebuvimas, būdingas estradiolio vartojimui per transderminius pleistrus, žymiai sumažina kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos riziką.
Nepaisant to, reikia atsiminti, kad terapinį estradiolio veiksmingumą gali pakeisti kartu vartojami kepenų fermentų, atsakingų už šių hormonų metabolizmą, induktoriai ar inhibitoriai, pvz., Prieštraukuliniai ir priešinfekciniai vaistai.
Kontraindikacijos EPHELIA ® - estradiolis
EPHELIA ® draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, pacientams, sergantiems nuo estorgeno priklausomomis karcinomomis, krūties karcinoma, ūminiu tromboflebitu, neseniai buvusia tromboemboline liga,
trombozės embolija, kepenų liga, porfirija, negydyta endometriumo hiperplazija, neagnostinės išskyros iš makšties ir, žinoma, padidėjusio jautrumo veikliajai arba kuriai nors pagalbinei medžiagai atveju.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Nors transderminis estradiolio vartojimas sumažina kai kuriuos šalutinius poveikius, pastebėtus pavartojus per burną, būtina atsiminti, kad pakaitinė estrogenų terapija pacientui sukelia daugybę šalutinių poveikių - ūmių ir neatidėliotinų, lėtinių ir progresuojančių.
Tarp ūmių simptomų, kurie paprastai pasireiškia pradiniu gydymo laikotarpiu ir paprastai išnyksta vėlesniais etapais, galima prisiminti svorio pokyčius, krūtų dydžio ir jautrumo padidėjimą, kepenų funkcijos pakitimus, gliukozės tolerancijos pokyčius, migreną , širdies plakimas, bendras negalavimas, galvos svaigimas, depresija, lytinio potraukio pokyčiai, endometriumo hiperplazija, šlapimo nelaikymas, cistitas, hipercholesterolemija, dusulys ir rinitas.
Kita vertus, svarbiais epidemiologiniais tyrimais buvo bandoma apibūdinti kai kurias patologines apraiškas, pastebėtas po ilgesnio laikotarpio prielaidos dėl estrogeno.
Tiksliau tariant, vartojant estrogeną 5 metus, padidėja krūties ir endometriumo vėžio išsivystymo rizika, kuri didėja didėjant gydymo trukmei.
Koronariniai ir kraujagyslių sutrikimai dažniau išsivystė moterims, kurioms buvo taikoma pakaitinė terapija estradioliu ar kitais estrogenais.
Pastaba
EPHELIA ® galima parduoti tik su gydytojo receptu.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie EPHELIA ® - estradiolį gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
