Kas yra Eliquis - apiksabanas?
Eliquis yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos apiksabano. Vaistas tiekiamas tablečių pavidalu (2,5 mg).
Kam vartojamas Eliquis - apiksabanas?
Eliquis vartojamas suaugusiųjų venų trombų embolijos epizodams (problemoms, atsirandančioms dėl kraujo krešulių susidarymo venose) išvengti po klubo ar kelio sąnario pakeitimo operacijos.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartojamas Eliquis - apiksabanas?
Gydymą Eliquis reikia pradėti praėjus 12–24 valandoms po operacijos. Rekomenduojama dozė yra viena tabletė du kartus per parą, paprastai ilgiau nei mėnesį (32–38 dienas) po klubo sąnario pakeitimo arba nuo 10 dienų iki dviejų savaičių po kelio sąnario pakeitimo. .
Kaip veikia Eliquis - apiksabanas?
Pacientams, kuriems atliekama klubo ar kelio sąnario keitimo operacija, yra didelė venų trombų susidarymo rizika. Šie krešuliai gali būti pavojingi ir netgi mirtini, jei jie keliauja į kitas kūno dalis, pvz., Į plaučius. Veiklioji Eliquis medžiaga apiksabanas yra „Xa faktoriaus inhibitorius“, kuris blokuoja Xa faktorių - fermentą, dalyvaujantį trombino gamyboje. Savo ruožtu trombinas yra nepakeičiamas kraujo krešėjimo proceso elementas. Blokuojant Xa faktorių, sumažėja trombino kiekis ir sumažėja kraujo krešulių susidarymo venose rizika.
Kaip buvo tiriamas Eliquis - apiksabanas?
Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, Eliquis poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais.
Eliquis buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 8 464 pacientai. Pirmajame tyrime dalyvavo 5 407 pacientai, kuriems buvo atliktas klubo sąnario keitimas. Antrajame tyrime dalyvavo 3 057 pacientai, kuriems buvo atliktas kelio sąnario keitimas. Abiejuose tyrimuose Eliquis buvo lyginamas su enoksaparinu (kitu vaistu), vartojamu kraujo krešuliams išvengti.) Buvo įvertintas vaisto veiksmingumas. tiriant pacientų, kuriems gydymo laikotarpiu buvo venų tromboembolijos epizodų arba kurie mirė dėl bet kokios priežasties, skaičių.
Kokia Eliquis - apixaban nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Abiejuose tyrimuose Eliquis veiksmingai užkirto kelią venų tromboembolijos reiškiniams ir mirčiai dėl bet kokios priežasties. Pacientams, kuriems keičiamas klubo sąnarys, 1,4% pacientų, baigusių gydymą Eliquis (27 iš 1949), pasireiškė venų tromboembolija arba jie mirė dėl bet kokios priežasties, palyginti su 3,9% (74 iš 1 917) pacientų, vartojusių enoksapariną. Pacientams, kuriems atliekama kelio sąnario keitimas, atitinkamas skaičius buvo 15% (147 iš 976) Eliquis ir 24% (243 iš 997) enoksaparino.
Kokia rizika siejama su Eliquis - apiksabanu?
Dažniausi šalutiniai reiškiniai, užfiksuoti vartojant Elisuis (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100), yra anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), kraujavimas (kraujavimas), mėlynės (mėlynės) ir pykinimas (negalavimas). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Eliquis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Eliquis negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) apiksaranui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Jo negalima vartoti pacientams, kurie kraujuoja aktyviai arba serga kepenų liga, dėl kurios sutrinka kraujo krešėjimas ir padidėja kraujavimo rizika.
Kodėl Eliquis - apixaban buvo patvirtintas?
CHMP nusprendė, kad Eliquis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Eliquis - apiksabanas
2011 m. Gegužės 18 d. Europos Komisija suteikė „Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG“ „Eliquis“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus. Po to ji gali būti atnaujinta.
Daugiau informacijos apie gydymą Eliquis rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2011 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Eliquis - apiksabaną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
