Kas yra Brintellix ir kam jis vartojamas?
Brintellix yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vortioksetino. Jis skirtas suaugusiųjų depresijai gydyti. Esant dideliam depresijos sutrikimui, pacientai kenčia nuo nuotaikos pokyčių, kurie turi įtakos visoms kasdienio gyvenimo sritims. Dažnai pasireiškiantys simptomai yra paplitęs liūdesio jausmas, bevertiškumo jausmas, susidomėjimo mėgstama veikla praradimas, miego sutrikimai, sulėtėjimo jausmas. ritmai, nerimas, svorio pokyčiai.
Kaip vartoti Brintellix - vortioksetiną?
Brintellix galima įsigyti tik pateikus receptą, jis tiekiamas tabletėmis (5, 10, 15 ir 20 mg) ir geriamaisiais lašais (20 mg / ml). Pradinė dozė paprastai yra 10 mg vieną kartą per parą. Suaugusiems 65 metų ir vyresniems pacientams reikia vartoti pradinę 5 mg dozę vieną kartą per parą. Mažesnių dozių taip pat gali prireikti pacientams, vartojantiems tam tikrus vaistus, kurie mažina vortioksetino skilimą organizme, tuo tarpu gali būti naudinga skirti didesnes dozes pacientams, vartojantiems vaistus, didinančius vortioksetino skilimą organizme. Gydymas Brintellix turi būti tęsiamas mažiausiai 6 mėnesius po to, kai išnyksta depresijos simptomai. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Brintellix - vortioksetinas?
Veiklioji Brintellix medžiaga vortioksetinas yra antidepresantas. Jis veikia įvairius smegenų serotonino receptorius, blokuoja vienų receptorių veikimą, o kitus stimuliuoja. Be to, vortioksetinas blokuoja serotonino transporterio, kurio funkcija yra pašalinti serotoniną iš smegenų veiklos vietų, veikimą. Tai darydamas, vortioksetinas padidina serotonino aktyvumą. Serotoninas yra neuromediatorius, kuris yra cheminė medžiaga, perduodanti signalus tarp nervų ląstelių. Kadangi serotoninas padeda kontroliuoti nuotaiką ir gali reguliuoti kitų siųstuvų, susijusių su depresija ir nerimu, veiksmus, manoma, kad šie vortioksetino veiksmai daro teigiamą poveikį depresijai gerinti.
Kokia Brintellix - vortioksetino nauda atsiskleidė tyrimų metu?
„Brintellix“ buvo tiriamas 12 pagrindinių trumpalaikių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 6700 pacientų, sergančių sunkia depresija (įskaitant tyrimą, kuriame dalyvavo 65 metų ir vyresni pacientai), ir 6–8 savaites šis vaistas buvo lyginamas su placebu (gydomuoju poveikiu). Pagrindinis veiksmingumo rodiklis kiekviename tyrime buvo depresijos simptomų standartinio balo pokytis; tyrimai parodė, kad 5–20 mg Brintellix dozės apskritai buvo veiksmingesnės už placebą depresijai gerinti ir nustatė kliniškai reikšmingą depresijos balų sumažėjimą. Iš kai kurių šių tyrimų 52 savaičių pratęsimo gauti duomenys, patvirtinantys narkotikų vartojimą, rodo, kad pagerėjimas išliko ilgą laiką. Be to, bendrovė pateikė dar dviejų svarbių tyrimų rezultatus. Per 12 savaičių trukmės tyrimą, kurio metu Brintellix buvo lyginamas su kitu vaistu nuo depresijos, agomelatinu, Brintellix buvo veiksmingesnis už agomelatiną, pagerindamas simptomų balą. 24 savaičių trukmės tyrime, kuriame buvo lyginamas Brintellix ir placebo veiksmingumas užkertant kelią depresijos pasikartojimui, tyrimo metu recidyvai buvo pastebėti 13% Brintellix gydytų pacientų, palyginti su 26% tiriamųjų grupėje.
Kokia rizika siejama su Brintellix - vortioksetinu?
Dažniausias Brintellix šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra pykinimas. Pastebėtas šalutinis poveikis paprastai buvo lengvas arba vidutinio sunkumo, trumpalaikis ir pasireiškė per pirmąsias dvi gydymo savaites. dažnesnis moterims nei vyrams. Brintellix reikia vartoti atsargiai, o pacientams, vartojantiems kitų vaistų, kartais reikia koreguoti dozę. Brintellix negalima vartoti žmonėms, vartojantiems vaistus, žinomus kaip neselektyvūs monoaminooksidazės (MAOI) inhibitoriai arba selektyviosios monoaminooksidazės inhibitoriai. A (MAO-A) inhibitoriai. Išsamų šalutinio poveikio ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Brintellix - vortioksetinas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Brintellix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. Tyrimai parodė kliniškai reikšmingą depresijos epizodų pagerėjimą. buvo panašūs į kitų antidepresantų, veikiančių per serotoniną. Informacija apie vaisto vartojimą senyvo amžiaus žmonėms, turintiems ribotą 10 mg paros dozę, yra ribota.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Brintellix - vortioxetine vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Brintellix būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas.Remiantis šiuo planu, prie Brintellix preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kita informacija apie Brintellix - vortioxetine
2013 m. Gruodžio 18 d. Europos Komisija išdavė „Brintellix“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie Brintellix gydymą rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2014 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Brintellix - vortioxetine“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
