Kas yra Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ir kam jis vartojamas?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva yra antikoaguliantas, skystinantis kraują, turintis dvi veikliąsias medžiagas: klopidogrelį ir acetilsalicilo rūgštį. Jis vartojamas siekiant užkirsti kelią kraujo krešulių sukeltoms problemoms, pvz., Miokardo infarktui, suaugusiems pacientams, kurie jau vartoja klopidogrelį ir acetilsalicilo rūgštį (dažniau žinomą kaip aspirinas) atskiromis tabletėmis. Jis gali būti vartojamas šioms pacientų grupėms. būklė, vadinama „ūminiu koronariniu sindromu“:
- pacientams, kuriems yra nestabili krūtinės angina (sunkus krūtinės skausmas) arba kuriems buvo miokardo infarktas be „ST segmento pakilimo“ (nenormali EKG arba elektrokardiograma), įskaitant pacientus, kuriems stentas (mažas vamzdelis) dedamas į arteriją užkirsti kelią susiaurėjimui;
- pacientų, gydomų nuo ST segmento padidėjusio miokardo infarkto, kai gydytojas mano, kad jiems gali būti naudinga antikoaguliacinė terapija.
Kaip vartoti Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva tiekiamas tabletėmis, kuriose yra 75 mg klopidogrelio ir 75 mg arba 100 mg acetilsalicilo rūgšties. Vaistas vartojamas kaip viena tabletė, o ne viena klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties tabletė, kurią pacientai jau vartoja atskirai. Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip veikia Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?
Abi veikliosios Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva medžiagos, klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis, yra antitrombocitiniai vaistai. Tai reiškia, kad jie padeda išvengti kraujo ląstelių, vadinamų „trombocitais“, susidarymo ir krešulių susidarymo, taip užkertant kelią naujam miokardo infarktui. Klopidogrelis trukdo trombocitų sulipimui, nes neleidžia medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie tam tikro receptoriaus, esančio jų paviršių. Tokiu būdu trombocitai yra mažiau „lipnūs“, o tai sumažina kraujo krešulių susidarymo riziką. Acetilsalicilo rūgštis neleidžia trombocitams sulipti, blokuodama fermentą, vadinamą prostaglandinų ciklooksigenaze. Tai sumažina medžiagos, vadinamos tromboksanu, gamybą, kuri paprastai skatina trombocitų agregaciją į krešulius. Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys labiau sumažina krešulių susidarymo riziką nei du vaistai, vartojami atskirai. Abi veikliosios medžiagos Europos Sąjungoje (ES) yra prieinamos jau keletą metų. Nuo 1998 m. Klopidogrelis turi leidimą mažinti trombocitų agregaciją ir dažnai vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi.
Kokia Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kadangi abi veikliosios medžiagos jau keletą metų naudojamos terapiniuose deriniuose, bendrovės pateikti tyrimai rodo, kad Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva veikliosios medžiagos, išgertos vienoje tabletėje, organizmas absorbuojamas taip pat, kaip abu vaistai. duodamas atskirai. Bendrovė taip pat pristatė 3 ankstesnių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 61 000 pacientų, sergančių nestabilia krūtinės angina arba sirgo miokardo infarktu, rezultatus, kurie parodė, kad klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinys, vartojamas atskiromis tabletėmis, buvo veiksmingesnis.
Kokia rizika siejama su Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva vartojimu?
Dažniausi Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra hematoma (lokalus kraujo kaupimasis po oda), kraujavimas iš nosies (kraujavimas iš nosies), kraujavimas iš virškinimo trakto (kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno) , viduriavimas, pilvo skausmas (skrandžio skausmas), dispepsija (rėmuo), kraujosruvos ir kraujavimas injekcijos vietoje Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva negalima vartoti žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas (alergija) klopidogreliui, nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU, vartojami skausmui ir uždegimui malšinti), pvz., Acetilsalicilo rūgščiai ar bet kuriai pagalbinei Clopidogrel medžiagai. / Acetilsalicilo rūgštis Teva. Taip pat jo negalima vartoti pacientams, sergantiems kraujavimą sukeliančia liga, pvz., Skrandžio opa ar smegenų kraujavimu, arba pacientams, sergantiems mastocitoze (padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų putliosiomis ląstelėmis, kiekis kraujyje).Jis draudžiamas pacientams, sergantiems sunkiu kepenų ar inkstų nepakankamumu arba turintiems sveikatos sutrikimų, kuriems būdinga astma, rinitas (nosies užgulimas ir sloga) ir nosies polipai (nosies ertmės gleivinės). Trečiąjį nėštumo trimestrą Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva vartoti negalima.
Kodėl Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. CHMP pažymėjo, kad abi veikliosios Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva buvo vartojama kelerius metus miokardo infarkto rizikai mažinti, o kartu vartojama rizika gali būti sumažinta efektyviau nei vartojant juos atskirai. Komitetas taip pat atsižvelgė į tai, kad dviejų veikliųjų medžiagų derinys vienoje tabletėje palengvina gydymą pacientams, kurie galės išgerti mažiau tablečių.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį buvo įtraukta saugumo informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Daugiau informacijos apie Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva
Europos Komisija 2014 m. Rugsėjo 1 d. Suteikė „Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. arba vaistininkas. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2014–2019 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
