Kas yra CHAMPIX?
CHAMPIX yra tabletė, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos vareniklino. 0,5 mg tabletės yra baltos, 1 mg tabletės yra šviesiai mėlynos.
Sužinokite daugiau: Vareniklinas, skirtas mesti rūkyti
Kam vartojamas CHAMPIX?
CHAMPIX skirtas mesti rūkyti suaugusiesiems.Šį vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti CHAMPIX?
CHAMPIX turėtų vartoti pacientai, kurie yra motyvuoti mesti rūkyti ir kuriems teikiamos papildomos ir palaikančios konsultacijos. Pirmiausia pacientas turi nustatyti datą mesti rūkyti. Gydymą CHAMPIX reikia pradėti likus 1–2 savaitėms iki šios datos. Pacientas geria vieną 0,5 mg tabletę per parą 3 dienas, po to vieną 0,5 mg tabletę du kartus per parą dar 4 dienas. Nuo šio momento iki gydymo pabaigos (12 savaičių) pacientas geria vieną 1 mg tabletę du kartus per parą. Gydymo pradžioje pateikiama speciali pakuotė, kurioje yra teisingas abiejų tablečių dozių kiekis. Pacientams, kurie netoleruoja 1 mg du kartus per parą dozės, ją galima sumažinti iki 0,5 mg du kartus per parą. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų sutrikimas, reikia vartoti CHAMPIX (1 mg) vieną kartą per parą.
Po 12 gydymo savaičių, jei pacientas nustojo rūkyti, gydytojas gali nuspręsti
tęsti gydymą dar 12 savaičių kursą. Taip pat galite nuspręsti palaipsniui nutraukti vaisto vartojimą („susiaurinti“).
Tabletes reikia nuryti visas, užgeriant vandeniu. Jie gali būti vartojami pilnu arba tuščiu skrandžiu.
Kaip veikia CHAMPIX?
Rūkantys žmonės tampa priklausomi nuo tabake esančios cheminės medžiagos - nikotino. Nikotinas veikia nervų sistemą, kur jungiasi prie receptorių ir sukelia cheminio siųstuvo, dopamino, išsiskyrimą, kuris atlieka svarbų vaidmenį kaip malonumo, atsirandančio rūkant, „pasiuntinys“. Veiklioji CHAMPIX medžiaga vareniklinas gali prisijungti prie kai kurių iš šių receptorių - α4β2 acetilcholino receptorių. Prisijungdamas prie šių receptorių, jis veikia dviem būdais: viena vertus, jis atlieka panašią funkciją kaip nikotinas (dalinis agonistas) , taip padedant palengvinti kompulsinio potraukio simptomus, kita vertus, jis trukdo nikotininiam ryšiui (antagonisto veiklai), pakeičia nikotiną ir sumažina su rūkymu susijusio malonumo poveikį.
Kaip buvo tiriamas CHAMPIX?
Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, CHAMPIX poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais. Dviejuose pagrindiniuose CHAMPIX veiksmingumo metant rūkyti tyrimuose dalyvavo 2052 pacientai (amžiaus vidurkis-43 metai), kurie 12 savaičių buvo gydomi vienu iš šių trijų gydymo būdų: CHAMPIX, bupropionu (kitu vaistu be nikotino, skirtu mesti rūkyti) arba placebas (fiktyvi medžiaga). Tada pacientai buvo stebimi dar 40 savaičių, kad būtų užregistruoti bet kokie recidyvai. Pagrindinis veiksmingumui įvertinti pasirinktas kriterijus buvo pacientų, kurie 4 savaites (nuo 9 iki 12 tyrimo savaitės) visiškai susilaikė nuo rūkymo, skaičius, patvirtintas laboratoriniais iškvepiamo oro tyrimais, kuriais siekiama nustatyti dūmų buvimą.
Kokia CHAMPIX nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Abiejuose tyrimuose CHAMPIX buvo veiksmingesnis nei bupropionas ar placebas, padedantis pacientams mesti rūkyti. 9–12 savaitę visiškai susilaikiusių nuo pacientų procentas buvo 44%, vartojant CHAMPIX, 30%-vartojant bupropioną ir 18%-vartojant placebą. Pacientų, kurie ir toliau nerūkė po gydymo CHAMPIX, buvo daugiau nei placebo grupėje: praėjus 40 savaičių po gydymo pabaigos pacientų, kuriems nebuvo recidyvo, procentas buvo 23% tarp vartojusių CHAMPIX ir 9% vartojusių placebą, tuo tarpu bupropionu gydytų asmenų grupėje tai buvo 16 proc.
Kokia rizika siejama su CHAMPIX?
Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra pykinimas, nemiga, sutrikusi sapnų veikla (sapnai) ir galvos skausmas Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant CHAMPIX, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
CHAMPIX negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) vareniklinui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Kodėl CHAMPIX buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad įrodyta, kad CHAMPIX veiksmingai padeda pacientams mesti rūkyti, ir pabrėžė, kad rizika, susijusi su rūkymu, yra didesnė už riziką, susijusią su vaisto vartojimu. Todėl CHMP rekomendavo išduoti rinkodaros teisę.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų CHAMPIX vartojimą?
Kadangi į CHAMPIX atliktus tyrimus neįtrauktos tam tikros pacientų grupės (pvz., Vyresnio amžiaus žmonės, pacientai, sergantys širdies ar plaučių ligomis ir kitomis ligomis), gamintojas atliks tolesnius tyrimus ir stebės, kaip jie vartoja vaistą. tinkamai aptikti bet kokį nepageidaujamą poveikį.
Kita informacija apie CHAMPIX:
Rugsėjo 26 d. Europos Komisija suteikė „Pfizer Limited“ CHAMPIX rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Išsamų CHAMPIX vertinimo variantą (EPAR) rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2006 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie CHAMPIX - varenicline gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
