Kas yra Azomyr?
Azomyr yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino. Tiekiamos 5 mg tabletės, 5 mg geriamasis liofilizatas (disperguojamoji tabletė), 2,5 ir 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės (burnoje tirpstančios tabletės), 0,5 mg / ml sirupas ir geriamasis tirpalas nuo 0,5 mg / ml.
Kam vartojamas Azomyr?
Azomyr vartojamas alerginio rinito (nosies uždegimo, kurį sukelia alergija, pvz., Šienligė ar alergija dulkių erkutėms) arba dilgėlinės (alergijos sukelta odos būklė) simptomams palengvinti. Simptomai yra niežulys ir bėrimas).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Azomyr?
Rekomenduojama dozė suaugusiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) yra 5 mg vieną kartą per parą. Dozė vaikams priklauso nuo amžiaus. Vaikams nuo 1 iki 5 metų dozė yra 1,25 mg vieną kartą per parą, išgeriama kaip 2,5 ml sirupo arba geriamojo tirpalo. Vaikams nuo 6 iki vienuolikos metų dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. geriamas 5 ml sirupo arba geriamojo tirpalo arba 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Suaugusieji ir paaugliai gali vartoti bet kokios formos vaistą.
Azomyr galima vartoti valgant arba nevalgius.
Kaip veikia Azomyr?
Desloratadinas, veiklioji Azomyr medžiaga, yra antihistamininis preparatas, kuris blokuoja receptorius, kuriuose histaminas, organizme esanti medžiaga, paprastai prisitaiko prie alergijos simptomų. Užblokavus receptorius, histaminas nebeveiksmingas ir dėl to sumažėja alerginių simptomų.
Kaip buvo tiriamas Azomyr?
Apskritai Azomyr buvo tiriamas aštuoniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 4800 suaugusiųjų ir paauglių, sergančių alerginiu rinitu (įskaitant keturis sezoninio alerginio rinito tyrimus ir du tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys astma). Azomyr veiksmingumas buvo matuojamas stebint simptomų pokyčius (kraujavimą iš nosies, niežulį, čiaudulį ir užsikimšimą) prieš ir po dviejų ar keturių gydymo savaičių. Azomyr taip pat buvo tiriamas 416 pacientų, sergančių dilgėline. Efektyvumas buvo matuojamas atsižvelgiant į pokyčius simptomai (niežėjimas, bėrimų skaičius ir dydis, miego ir dienos funkcijų sutrikimas) prieš ir po šešių gydymo savaičių.
Visuose tyrimuose Azomyr veiksmingumas buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu).
Buvo pateikti papildomi tyrimai, rodantys, kad sirupas, geriamasis tirpalas ir burnoje disperguojamosios tabletės organizmas yra gydomi taip pat, kaip ir tabletės, ir įrodo, kad juos galima saugiai skirti vaikams.
Kokia Azomyr nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Alerginio rinito atveju, žiūrint į visų tyrimų rezultatus, dviejų savaičių gydymas Azomyr 5 mg simptomų vidurkiu sumažėjo vidutiniškai 25–32%, palyginti su 12–26% pacientų, gydytų placebo. Dviejų dilgėlinės tyrimų metu simptomų balas po šešių savaičių gydymo Azomyr sumažėjo 58% ir 67%, palyginti su 40% ir 33% placebą vartojusių pacientų.
Kokia rizika siejama su Azomyr vartojimu?
Dažniausias suaugusiųjų ir paauglių šalutinis poveikis yra nuovargis (1,2%nuovargis), burnos džiūvimas (0,8%) ir galvos skausmas (0,6%). Vaikams pastebėtas šalutinis poveikis yra panašus. Vaikams iki dvejų metų dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis yra viduriavimas (3,7%), karščiavimas (2,3%) ir nemiga (2,3%). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Azomyr, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Azomyr negalima vartoti žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas (alergija) desloratadinui, loratadinui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Kodėl Azomyr buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Azomyr teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką palengvinant simptomus, susijusius su alerginiu rinitu ar dilgėline. Komitetas rekomendavo suteikti Azomyr rinkodaros teisę.
Sužinokite daugiau apie Azomyr
2001 m. Sausio 15 d. Europos Komisija suteikė „SP Europe“ Azomyr rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Registracija buvo atnaujinta 2006 m. Sausio 15 d.
Pilną Azomyr EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Azomyr - desloratadiną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
