AVANDIA ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro roziglitazonas.
GYDYMO GRUPĖ: Geriamieji hipoglikeminiai vaistai - tiazolidindionai
Indikacijos AVANDIA ® - Rosiglitazonas
AVANDIA ® yra hipoglikeminis vaistas, vartojamas II tipo diabetui gydyti, nepakankamai kompensuojamas nefarmakologinėmis terapinėmis priemonėmis, tokiomis kaip dieta ir fizinis aktyvumas.
Šis vaistas taip pat gali būti sėkmingai naudojamas kartu su metforminu ir sulfonilkarbamido dariniais, kai pastarieji yra neveiksmingi vartojant didžiausią toleruojamą dozę.
Veikimo mechanizmas AVANDIA ® - Rosiglitazonas
AVANDIA ® yra roziglitazono pagrindu pagamintas vaistas, veiklioji medžiaga, priklausanti tiazolidindionų šeimai, galinti veikti nuo insulino priklausomų periferinių audinių lygmenyje, pagerinti jų jautrumą insulinui ir palaikyti svarbų hipoglikeminį poveikį.
Terapinis roziglitazono poveikis iš esmės yra susijęs su gebėjimu veikti kaip selektyvus PPAR gama receptorių agonistas, esminis biologiniu požiūriu, nes jie dalyvauja moduliuojant genų, veikiančių gliukozės, lipidų ir uždegiminį metabolizmą, ekspresiją. , ir išreikštas tiksliai pagrindinių insulino jautrių periferinių audinių lygiu.
Kita vertus, farmakokinetikos požiūriu, išgertas roziglitazonas yra prieš absorbciją žarnyne, jo biologinis prieinamumas yra 99%, biotransformacija kepenyse ir paskesnis neaktyvių metabolitų pašalinimas per inkstus.
Klinikiniai tyrimai rodo, kaip hipoglikeminis poveikis gali pasireikšti tiek bazinėmis, tiek po valgio sąlygomis, garantuojant per kelias gydymo savaites žymiai sumažinti glikozilinto hemoglobino koncentraciją, kuri yra svarbus glikemijos kontrolės žymuo.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. ROSIGLITAZONA, ATŠAUKIMAS IŠ RINKOS
Kunigas Med Liege. 2010 spalis; 65: 574-9.
Sibutramino ir roziglitazono prekybos Europoje sustabdymas.
Scheenas AJ.
2010 m. EMEA sustabdė rosiglitazono pardavimą visoje Europos teritorijoje, atsižvelgiant į tai, kad pacientams, gydytiems šia veikliąja medžiaga, labai padidėjo širdies ir kraujagyslių sistemos, ypač miokardo išemijos, rizika.
2. ROSIGLITAZONOS IR KARDIOVASKULĖS RIZIKA
Curr Atheroscler Rep. 2008 spalis; 10: 398-404.
Rosiglitazonas ir širdies ir kraujagyslių rizika.
Kaul S, Diamond GA.
Pakartotinai perskaičius 42 skirtingus klinikinius tyrimus, kuriuose buvo vertinamas roziglitazono veiksmingumas ir šalutinis poveikis, paaiškėjo, kad gydymas šia veikliąja medžiaga buvo susijęs su 43% padidėjusia miokardo infarkto rizika ir 64% mirčių dėl širdies ir kraujagyslių patologijų.
3. ROSIGLITAZONE, ATVIROS Diskusijos
Diabet Med. 2010 gruodis; 27: 1392-400.
Rosiglitazono poveikis aterosklerozės progresavimui pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kuriems yra didelė širdies ir kraujagyslių rizika.
Yee MS, Pavitt DV, Dhanjil S, Godsland IF, Richmond W, Johnston DG.
Nors EMEA priėjo prie išvados sustabdyti rosiglitazono pagrindu pagamintų produktų pardavimą, diskusijos dėl galimo šalutinio poveikio ir tikrosios rizikos lieka atviros. Svarbus pavyzdys yra iš šio neseniai atlikto tyrimo, kuris parodo, kaip antro tipo diabetu sergantys pacientai, gydomi roziglitazonu , rodo miego arterijų apnašų storio sumažėjimą, o tai žymiai pagerina glikemijos kontrolę, jautrumą insulinui ir fibrinolitinį poveikį
Naudojimo būdas ir dozavimas
AVANDIA ® 4 mg roziglitazono tabletės:
dažniausiai vartojama 4 mg paros dozė, kurią, jei nepavyksta gydyti, galima padidinti iki 8 mg per parą, ją reikia gerti užgeriant stikline vandens, neatsižvelgiant į valgį.
Svarbu atsižvelgti į tai, kad kombinuoto gydymo atveju labai svarbu pradėti gydymą mažiausiomis veiksmingomis dozėmis.
Įspėjimai AVANDIA ® - Rosiglitazonas
AVANDIA ® buvo pašalinta iš rinkos 2010 m., Atsižvelgiant į didelę riziką, kuri nepateisina galimos naudos, gautos vartojant šį vaistą.
Tiesą sakant, svarbūs roziglitazono sukelti hidroelektrolitinės pusiausvyros pokyčiai žymiai padidina požymių, simptomų ar epizodų, sukeliančių svarbias širdies patologijas, tokias kaip miokardo nepakankamumas ar išemija, atsiradimą.
Be to, norint periodiškai tikrinti paciento sveikatos būklę, kaulų patologijų, reikšmingų kepenų funkcijos pakitimų ir hipoglikemijos pavojus turėjo nuolat stebėti hematocheminį, funkcinį ir metabolinį vaizdą.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Rosiglitazono gebėjimas prasiskverbti pro placentos filtrą ir patekti į motinos pieną, pakeisdamas normalią vaisiaus ir kūdikio evoliucinę ir medžiagų apykaitos pusiausvyrą, verčia šios srities ekspertus griežtai kontraindikuoti šios veikliosios medžiagos vartojimą nėštumo gydymui. diabetas.
Sąveika
Rosiglitazono farmakokinetines savybes gali žymiai pakeisti kartu vartojamas gemfibrozilis, rifamipicinas ir kiti kepenų fermento moduliatoriai, atsakingi už jo metabolizmą CYP2C8, pvz., Fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, Hypericum Perforatum.
Reikia nepamiršti, kad dvigubas ar trigubas gydymas kartu su kitais hipoglikeminiais vaistais gali žymiai sustiprinti rosiglitazono hipoglikeminį poveikį.
Kontraindikacijos AVANDIA ® - Rosiglitazonas
AVANDIA ® draudžiama vartoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, širdies nepakankamumui ir susijusiems epizodams, ūminiam koronariniam sindromui, sutrikusiai kepenų ir inkstų funkcijai, diabetinei keto acidozei ir diabetinei ikikomai.
Net nėštumo ir žindymo laikotarpiu griežtai draudžiama vartoti AVANDIA ®.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Gydymas roziglitazonu buvo atliktas dešimtimis klinikinių tyrimų, atsižvelgiant į daugybę galimų šalutinių poveikių, pavyzdžiui, todėl jo vartojimas buvo ypač pavojingas.
Tiesą sakant, be dažno šalutinio poveikio, aprašyto ir kitiems hipoglikeminiams vaistams, pvz., Hipoglikemijos rizika, medžiagų apykaitos ir mitybos pokyčiai, hematologinio vaizdo pokyčiai, virškinimo trakto sutrikimai ir hidroelektrolitų pusiausvyros pokyčiai, gydymas naudojant AVANDIA ®, pacientui kyla didelė širdies ligų, tokių kaip širdies nepakankamumas ir išemija, rizika.
Tiesą sakant, ši paskutinė sąlyga, atrodo, yra atsakinga už visų roziglitazono pagrindu pagamintų vaistų pašalinimą iš rinkos, atsižvelgiant į mažą naudos ir rizikos santykį.
Pastaba
AVANDIJOS NARKOTIKAS PASKELBTAS IŠ EUROPOS RINKOS.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie AVANDIA ® - roziglitazoną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
