Kas yra Lantus?
Lantus yra skaidrus injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino. Jis tiekiamas buteliukuose, užtaisuose ir vienkartiniuose užpildytuose švirkštikliuose (OptiSet ir SoloStar).
Kam vartojamas Lantus?
Lantus vartojamas diabetui gydyti suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo šešerių metų, kai jiems reikia insulino.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Lantus?
Lantus švirkščiamas po oda pilvo sienoje (šlaunyje), šlaunyje arba deltinėje dalyje (petyje). Kiekvieną injekciją patartina keisti injekcijos vietą, kad būtų išvengta odos pakitimų (pvz., Sustorėjimo), dėl kurių gali atsirasti mažesnis insulino aktyvumas, nei tikėtasi. Norint rasti mažiausią veiksmingą dozę, reikia reguliariai stebėti insulino kiekį. gliukozės (cukraus) paciento kraujyje.
Lantus skiriamas vieną kartą per dieną bet kuriuo metu, bet kiekvieną dieną tuo pačiu laiku. Vaikams tai turėtų įvykti vakare. Pacientams, sergantiems nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (2 tipo cukriniu diabetu), Lantus taip pat galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Kaip veikia Lantus?
Cukrinis diabetas yra liga, kai organizmas negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti. Lantus yra „pakaitinis insulinas, labai panašus į organizmo gaminamą insuliną“.
Veiklioji Lantus medžiaga, insulinas glarginas, gaminama „rekombinantinės DNR technikos“ metodu: ją gamina bakterija, kuri gauna geną (DNR), kuris leidžia gaminti insuliną glarginą.
Insulinas glarginas šiek tiek skiriasi nuo žmogaus insulino. Šis skirtumas reiškia, kad po injekcijos organizmas jį absorbuoja lėčiau ir reguliariau ir kad jis veikia ilgai. Pakaitinis insulinas veikia kaip natūraliai gaminamas insulinas ir padeda gliukozei patekti į kraujo ląsteles. Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomai ir komplikacijos.
Kaip buvo tiriamas Lantus?
Iš pradžių Lantus buvo tiriamas 10 tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys 1 tipo cukriniu diabetu, ir pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu.Visų tyrimų metu Lantus iš viso buvo gydomi 2 106 pacientai. Pagrindiniuose tyrimuose buvo lyginamas Lantus, skiriamas vieną kartą per parą prieš miegą, ir žmogaus insulinas NPH („vidutinio veikimo“ insulinas), skiriamas vieną ar du kartus per dieną. Greito veikimo insulino injekcijos taip pat buvo naudojamos valgio metu. Vieno tyrimo metu 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai taip pat vartojo geriamųjų vaistų nuo diabeto.
Buvo atlikti papildomi tyrimai, kuriais buvo lyginamas Lantus ir žmogaus NPH insulinas vaikams ir paaugliams nuo 5 iki 18 metų, iš kurių 200 buvo skiriamas Lantus. Tyrimai su 1400 suaugusių pacientų, sergančių 1 ar 2 tipo cukriniu diabetu, siekiant įvertinti Lantus veiksmingumą. švirkščiamas bet kuriuo paros metu ir lyginamas su „vakarine injekcija. Visuose tyrimuose buvo matuojamas gliukozės kiekis kraujyje nevalgius (matuojamas po ne mažiau kaip aštuonių valandų nevalgius) arba medžiaga kraujyje, vadinama glikozilintu hemoglobinu (HbA1c). "nurodo, kaip gerai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Kokia Lantus nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Lantus sumažino HbA1c koncentraciją, o tai rodo, kad gliukozės koncentracija kraujyje buvo palaikoma panaši į tą, kuri buvo nustatyta vartojant žmogaus insuliną. Lantus buvo veiksmingas sergant tiek 1, tiek 2 tipo cukriniu diabetu. Tačiau vaikai iki šešerių metų nėra pakankamai daug, kad būtų galima nustatyti vaisto veiksmingumą šioje grupėje. Lantus veiksmingumas nesiskyrė priklausomai nuo vartojimo laiko.
Kokia rizika siejama su Lantus vartojimu?
Dažniausias Lantus šalutinis poveikis (pastebėtas daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra hipoglikemija (mažas gliukozės kiekis kraujyje). Reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, skausmas, niežėjimas ir patinimas) buvo pastebėtos dažniau vaikams nei suaugusiems. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lantus, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Lantus negalima vartoti žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas (alergija) insulinui glarginui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Gali reikėti koreguoti Lantus dozes, kai jis vartojamas kartu su tam tikrais vaistais, galinčiais turėti įtakos gliukozės kiekiui kraujyje. Išsamų sąrašą rasite pakuotėje lapelis.
Kodėl Lantus buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Lantus nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant suaugusiųjų, paauglių ir šešerių metų ir vyresnių vaikų cukrinį diabetą, kai reikia gydyti insulinu. Komitetas rekomendavo suteikti Lantus rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Lantus:
2000 m. Birželio 9 d. Europos Komisija suteikė „Sanofi-Aventis Deutschland GmbH“ „Lantus“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ buvo atnaujinta 2005 m. Birželio 9 d.
Pilną Lantus EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Lantus - insuliną glarginą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.