ALIMIX ® cisaprido monohidratas

ALIMIX ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro cisaprido monohidratas.

GYDYMO GRUPĖ: spazmolitikai, prokinetikai.

Indikacijos ALIMIX ® Cisaprido monohidratas

ALIMIX ® skirtas gydyti dispepsinius sutrikimus, nesant organinių virškinamojo trakto pažeidimų, sergant gastroezofaginiu refliuksu ir simptomiškai gydant įvairios kilmės gastroparezę.

Veikimo mechanizmas ALIMIX ® Cisaprido monohidratas

ALIMIX ® per savo veikliąją medžiagą cisapridą gali pagerinti normalų acetilcholino išsiskyrimą mienterinio rezginio lygyje ir paskatinti lygiųjų raumenų susitraukimą. Tiksliau, jo molekulinis poveikis funkciniu lygmeniu reiškia padidėjimą:

1. dėl peristaltinio stemplės aktyvumo ir apatinio stemplės sfinkterio tono, taip išvengiant gastroezofaginio refliukso
2. skrandžio susitraukiamumas, dėl to pagerėja skrandžio ištuštinimas ir antrojo ir dvylikapirštės žarnos koordinacija
3. žarnyno varomoji veikla, greitesnis žarnyno tranzitas.

Išgertas ALISIX ® sudėtyje esantis cisapridas greitai ir visiškai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama maždaug 120 minučių po nurijimo. Po biologinio veikimo cisapridas metabolizuojamas ir po to lygiomis dalimis išsiskiria su šlapimu ir išmatomis.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. CISAPRIDAS NEefektyvus gydant REFLUX GASTROESOPHAGEOUS OF INFANTS

„Cochrane Database Syst Rev. 2010“, balandžio 14 d .; 4: CD002300.
Cisapridas vaikų gastroezofaginio refliukso gydymui. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.

Šiame tyrime pagrindinis dėmesys skiriamas tikrajam cisaprido veiksmingumui gydant naujagimių gastroezofaginį refliuksą. Visų pirma, atlikus tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau nei 260 įdarbintų asmenų, statistiškai reikšmingų įrodymų apie šios veikliosios medžiagos veiksmingumą silpninant simptomus neatsiranda. , vietoj to pabrėžiant svarbių šalutinių poveikių, tokių kaip viduriavimas ir aritmijos, buvimą Atsižvelgiant į šiuos duomenis, autoriai siūlo, kad gydymo laikotarpiu būtina atidžiai prižiūrėti specialistą.

2. CISAPRIDAS IR GASTRO-EZOFAGAZINIS REFLUKAS

Clin Drug Investig. 1998; 16: 9–18.
Cisaprido, omeprazolo ir ranitidino metaanalizės gydant GORD: pasekmės pacientų pogrupiams gydyti. .
Iskedjian M, Einarson TR.

Šis metaanalizės tyrimas, kurio metu buvo įvertinta daugiau nei dešimties metų literatūra, parodo, kaip cisapridas yra antras pagal omeprazolą gydant gastroezofaginio refliukso ligą. Nepaisant cisaprido veiksmingumo mažinant simptomus, atkryčio procentas (33%) yra neabejotinai didesnis nei omeprazolo (17%), kuris šiandien išlieka pirmas pasirinkimas.

3. CISAPRIDAS ir dispepsija

J Gastroenterolis Hepatolis. 2007 kovas; 22: 304-10.
Prokinetinių agentų poveikio metaanalizė pacientams, sergantiems funkcine dispepsija.

Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.

Itin svarbus metaanalizės tyrimas, kurio metu atgaunama daugiau nei 50 metų tyrimų, kuriuose dalyvavo 1844 pacientai, sergantys funkcine dispepsija, parodo, kaip prokinetikos naudojimas funkcinei dispepsijai gydyti gali garantuoti reikšmingą sveikatos pagerėjimą, nepaisant to, kad tai yra lėtinė būklė.

Naudojimo būdas ir dozavimas

ALIMIX ® 10 mg tabletės: rekomenduojame gerti po vieną tabletę tris kartus per dieną, geriausia 15 minučių prieš valgį
ALIMIX ® geriamoji suspensija 10 mg / 3 g: vaikams, sveriantiems iki 25 kg, 0,2 mg / kg dozės niekada negalima viršyti 3-4 kartus per dieną
Kepenų ir inkstų nepakankamumo atveju paros dozę reikia sumažinti perpus.

Įspėjimai ALIMIX ® Cisaprido monohidratas

ALIMIX ® nerekomenduojama vartoti esant organiniams virškinimo trakto pažeidimams, dėl kurių padidėjęs judrumas gali pabloginti simptomus.
Be to, pacientams, kuriems yra galimų širdies aritmijų, inkstų nepakankamumo, kvėpavimo nepakankamumo ir normalios elektrolitų pusiausvyros pakitimų rizikos veiksnių, prieš pradedant vartoti, bus nurodyta kontrolinė elektrokardiograma ir tam tikrų mineralų kiekio bei serumo funkcijos įvertinimas serume. ALIMIX ®
Nors eksperimentinių duomenų dar nepakanka, ALIMIX ® nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems feochromocitoma (reta auglio forma, kuriai būdingas „padidėjęs katecholaminų sekrecija“), nes gali prasidėti hipertenzinė krizė.
Vien ALIMIX ® neturi įtakos dėmesio ir suvokimo įgūdžiams ir nesukelia mieguistumo; tačiau kartu vartojant barbitūratus ar alkoholį, jis gali pagreitinti absorbciją ir sutrikdyti normalią nervų sistemos veiklą.

Nėštumas ir maitinimas krūtimi

Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais ir klinikiniai tyrimai su žmonėmis neparodė jokio embriotoksinio ar teratogeninio ALIMIX ® poveikio, tačiau jo reikėtų vengti pirmąjį nėštumo trimestrą.
Vaisto farmakokinetikos tyrimai parodė, kad motinos piene yra nedidelis kiekis cisaprido; todėl gydymo ALIMIX ® metu planuojama nutraukti žindymą

Sąveika ALIMIX ® Cisaprido monohidratas

Atsižvelgiant į ALIMIX ® prokinetinį pajėgumą, galima keisti įprastą įvairių vaistų absorbcijos profilį; tiksliau, sumažėjus absorbcijai skrandyje (padidėjus judrumui) ir pagreitėjus absorbcijai. Nuosekliai. ALIMIX ® gali sąveikauti su:

• Benzodiazepinai, alkoholis ir anksiolitikai, spartinantys jų poveikį;
• Azoliniai priešgrybeliniai vaistai, makrolidų grupės antibiotikai (eritromicinas, klaritromicinas ir troleandomicinas), ŽIV proteazės inhibitoriai ir nefazodonas gali slopinti CYP3A4 fermentą, atsakingą už cisaprido metabolizmą, sukelti vaisto koncentracijos plazmoje padidėjimą, dėl to padidėja širdies aritmijų rizika Tachikardija.
• Antiaritminiai vaistai, tricikliai antidepresantai, tetracikliniai antidepresantai, antipsichoziniai vaistai, antihistamininiai vaistai, bepidrilas, halofantrinas ir sparfloksacinas, kurie, pailgindami QT intervalą, gali kelti pavojų širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimams.
• Greipfrutų sultys ir cimetidinas, kurie padidina jų biologinį prieinamumą.

Kontraindikacijos ALIMIX ® Cisaprido monohidratas

ALIMIX ® draudžiama vartoti padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai arba kuriai nors jos sudedamajai daliai, pacientams, kurių QT intervalas pailgėja arba jie gydomi vaistais, galinčiais pratęsti šį intervalą, esant hipokalemijai ar hipomagnezemijai, neišnešiotiems kūdikiams. pirmuosius tris gyvenimo mėnesius pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų nepakankamumu, kuriems dozę galima sumažinti perpus tik griežtai prižiūrint gydytojui.
ALIMIX ® sudėtyje yra aspartamo; todėl prieš indikaciją pacientams, sergantiems fenilketonurija.

Nepageidaujamas poveikis ALIMIX ® Cisaprido monohidratas

Atsižvelgiant į biologinį ALIMIX ® poveikį, tam tikru dažnumu galima rasti:

1. viduriavimas
2. pilvo skausmai
3. borborigmi.

Rečiau pasitaiko padidėjusio jautrumo cisapridui ar vienam iš jo metabolitų epizodų, pasireiškiančių odos bėrimu, niežuliu, dilgėline, galvos skausmu ir bronchų spazmais.
Pranešimai apie šalutinį poveikį CNS, pvz., Kompulsines apraiškas, hematologinio vaizdo pokyčius, nebuvo tiesiogiai susiję su ALIMIX ® vartojimu.
Kita vertus, buvo galima nustatyti tachikardiją ir aritmiją pacientams, gydomiems vaistais, vartojantiems CYP3A4 fermentų sistemos inhibitorius, arba kenčiantiems nuo širdies ligų ar jau esančių aritmijų rizikos veiksnių.
Per didelės ALIMIX ® dozės gali pailginti QT intervalą, viduriavimą ir pilvo spazmus, o vaikams gali sukelti raminamąjį poveikį, apatiją ir atoniją.

Pastaba

Pastabos: vaistą ALIMIX ® cisaprido monohidratą galima įsigyti tik pateikus receptą.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie ALIMIX ® cisaprido monohidratą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.