Veikliosios medžiagos: paracetamolis, kodeinas (kodeino fosfatas)
CODAMOL 500 mg + 30 mg putojančios tabletės
CODAMOL 500 mg + 30 mg plėvele dengtos tabletės
Indikacijos Kodėl naudojamas Codamol? Kam tai?
Codamol sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: paracetamolis ir kodeinas.
Codamol skiriamas suaugusiesiems ir 12–18 metų paaugliams vidutinio sunkumo ar stipraus skausmo simptomams gydyti, kurie nereaguoja į gydymą kitais skausmą malšinančiais vaistais, pvz., Vien paracetamoliu ar ibuprofenu.
Kontraindikacijos Kada Codamol vartoti negalima
Codamol vartoti negalima
Jei ji / paauglys:
- jeigu yra alergija paracetamoliui, proparacetamoliui (paracetamolio pirmtakui), kodeinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
- sergate plaučių liga (kvėpavimo nepakankamumu), nes kodeinas gali pabloginti jūsų būklę,
- yra jaunesnis nei 12 metų,
- yra 12–18 metų ir Jums buvo atlikta tonzilių ir (arba) adenoidų pašalinimo operacija dėl sutrikimo, vadinamo obstrukcine miego apnėjos sindromu,
- maitinate krūtimi (žr. 2 skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“),
- Jūsų kūnas greičiau nei įprastai paverčia kodeiną į morfiną (galingą skausmą malšinantį vaistą).
Taip pat nevartokite putojančių Codamol tablečių, jei Jūs / jūsų paauglys:
- turi „fruktozės netoleravimą (žr. 2 dalį.„ Codamol “putojančiose tabletėse yra natrio, sorbitolio ir aspartamo),
- sergate fenilketonurija, ty jūsų organizmas negali metabolizuoti medžiagos, vadinamos fenilalaninu, esančios, pavyzdžiui, saldikliuose, kurių pagrindą sudaro aspartamas (žr. 2 dalį. „Codamol“ putojančiose tabletėse yra natrio, sorbitolio ir aspartamo).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Codamol
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Codamol.
Tam tikromis sąlygomis paracetamolio reikia vartoti atsargiai, todėl pasitarkite su gydytoju, jei:
- sergate kepenų liga, įskaitant sunkią kepenų ligą (lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, įskaitant Gilberto sindromą; sunkus kepenų nepakankamumas (Child-Pugh9), ūminis hepatitas),
- vartojate vaistus, kurie keičia kepenų veiklą,
- sergate fermento, vadinamo gliukozės-6-fosfato dehidrogenaze, trūkumu,
- sergate liga, kurią sukelia tam tikrų kraujo ląstelių, raudonųjų kraujo kūnelių sunaikinimas (hemolizinė anemija),
- sergate inkstų liga (inkstų nepakankamumu),
- sergate lėtiniu alkoholizmu arba vartojate daug alkoholio, pvz., 3 ar daugiau alkoholinių gėrimų per dieną (žr. 2 skyrių. Codamol su alkoholiu),
- turite valgymo sutrikimų, kai valgote per daug arba per mažai (bulimija ar anoreksija),
- kenčia nuo sunkaus išsekimo (kacheksijos),
- valgyti mažai ir blogai (lėtinė nepakankama mityba),
- netekote daug skysčių (dehidratacija),
- sergate cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimu (hipovolemija).
Kodeinas fermentu kepenyse virsta morfinu. Morfinas yra medžiaga, malšinanti skausmą. Kai kuriems žmonėms šis fermentas yra kitoks ir tai gali turėti įtakos atsakui į šį vaistą. Tiesą sakant, kai kuriems žmonėms morfinas arba negaminamas, arba gaminamas labai mažais kiekiais, kurių nepakanka skausmui malšinti. Priešingai, kiti žmonės gali gaminti daug morfino ir todėl dažniau turi rimtų šalutinių poveikių, įskaitant sumišimą, mieguistumą, paviršutinišką kvėpavimą, vyzdžio susiaurėjimą, pykinimą, vėmimą, vidurių užkietėjimą ir apetito stoką. Sunkiais atvejais kvėpavimo ir kraujotakos slopinimo simptomai, kurie gali būti pavojingi gyvybei ir labai retai baigiasi mirtimi.
Kadangi yra kodeino, Codamol reikia vartoti atsargiai, jei:
- pašalinta tulžies pūslė - organas, kuriame saugoma tulžis, medžiaga, naudinga virškinimo procesams,
- turite kosulį, kuris sukelia skreplius.
Ilgalaikis šio vaisto vartojimas ar per didelės dozės gali sukelti kepenų ligas, inkstų ar kraujo sutrikimus, netgi sunkius (dėl paracetamolio buvimo) arba priklausomybę (dėl kodeino).
Vaikai ir paaugliai
Neduokite Codamol vaikams iki 12 metų. Šiems pacientams kodeino virsmas morfinu yra kintamas ir nenuspėjamas ir yra ūmaus toksiškumo opioidams pavojus.
Naudoti vyresniems nei 12 metų vaikams po operacijos
Jei yra kodeino, nenaudokite Codamol vaikų ir paauglių skausmui malšinti pašalinus tonziles ir (arba) obstrukcinės miego apnėjos sindromo adenoidus, nes jie gali sukelti rimtų nepageidaujamų reiškinių.
Naudoti vyresniems nei 12 metų vaikams, turintiems kvėpavimo sutrikimų
Kadangi kodeino nėra, neskirkite Codamol vaikams, turintiems kvėpavimo sutrikimų, nes šiems vaikams morfino toksiškumo simptomai gali būti blogesni.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Codamol poveikį
Kiti vaistai ir Codamol
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Paracetamolis gali padidinti šalutinio poveikio tikimybę, jei jis vartojamas kartu su kitais vaistais. Visų pirma pasakykite gydytojui, jei vartojate. imdamasi:
- vaistus, kurių sudėtyje yra paracetamolio, nes vartojant dideles dozes, gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis
- vaistai, skystinantys kraują per burną (geriamieji antikoaguliantai), nes gali reikėti mažinti dozes
- probenecidą, vaistą dideliam šlapimo rūgšties kiekiui kraujyje gydyti,
- vaistai, sukeliantys kepenų monooksigenazes (kepenų fermentus), tokie kaip: rifampicinas, vaistas infekcijoms gydyti (antibiotikas); cimetidinas, vaistas opoms gydyti; vaistai nekontroliuojamiems kūno judesiams gydyti (vaistai nuo epilepsijos, tokie kaip glutetimidas, fenobarbitalis, karbamazepinas, fenitoinas ir barbitūratai)
- vaistai, tokie kaip raminamieji ir raminamieji,
- vaistai alergijoms gydyti, pvz., antihistamininiai vaistai
- skausmą malšinančių vaistų, tokių kaip alfentanilis, dekstromoramidas, dekstropropoksifenas, fentanilis, dihidrokodeinas, hidromorfonas, morfinas, oksikodonas, petidinas, fenoperidinas, remifentanilis, sufentanilis, tramadolis,
- vaistai kosuliui gydyti, tokie kaip dekstrometorfanas, noskapinas, folkodinas, kodeinas, etimorfinas,
- neuroleptikai, vaistai psichikos ligoms gydyti,
- benzodiazepinų, vaistų depresijai ar nerimui gydyti,
- metadonas - vaistas nuo priklausomybės nuo heroino,
- Meprobramatas ar kiti vaistai nerimui gydyti, išskyrus benzodiazepinus,
- migdomieji vaistai, vaistai nemigai gydyti
- vaistai depresijai gydyti (amitriptilinas, doksepinas, mirtazapinas, mianserinas, trimipraminas),
- Raminamojo poveikio H1 antihistamininiai vaistai, vaistai, skirti gydyti sutrikimus, atsiradusius dėl judėjimo transporto priemonėmis (automobiliais, laivais ir kt.),
- centrinio poveikio antihipertenziniai vaistai, vaistai aukštam kraujospūdžiui gydyti
- baklofenas - vaistas, mažinantis ir mažinantis raumenų įtampą (spazmus), atsirandančią sergant įvairiomis ligomis
- talidomidas, vaistas imuninės sistemos, organizmo gynybos sistemos (daugybinės mielomos) ligai gydyti
Codamol vartoti negalima, jei vartojate:
- galingi skausmą malšinantys vaistai (buprenorfinas, nalbufinas, pentazocinas),
- naltreksonas, vaistas priklausomybei nuo opioidinių vaistų (panašus į morfiną),
- alkoholis (žr. 2 dalį. Kodamolis ir alkoholis).
Laboratoriniai tyrimai ir Codamol
Vartojant paracetamolį, gali sutrikti tam tikrų kraujo rodiklių, pvz., Cukraus ir cukraus kiekio kraujyje, nustatymas. Todėl prieš atlikdami kraujo tyrimus praneškite tyrimų centrui, kad gydotės Codamol.
Codamol ir alkoholis
Nevartokite Codamol, jei paprastai geriate daug alkoholio (3 ar daugiau alkoholinių gėrimų per dieną) arba kenčiate nuo alkoholio priklausomybės (alkoholizmo).
Patartina nevartoti alkoholinių gėrimų, nes juose yra kodeino: alkoholis stiprina raminamąjį morfino analgetikų poveikį; be to, kodeinas gali padidinti spaudimą galvos viduje (intrakranijinė hipertenzija).
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Vartokite Codamol tik tada, kai to tikrai reikia ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Maitinimo laikas
Nevartokite Codamol, jei maitinate krūtimi. Kodeinas ir morfinas patenka į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Codamol gali sukelti mieguistumą, todėl būkite atsargūs vairuodami ir valdydami mechanizmus.
„Codamol“ putojančiose tabletėse yra natrio, sorbitolio ir aspartamo
Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 348 mg (15 mEq) natrio. Į tai reikia atsižvelgti žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kurie laikosi dietos, kurioje mažai natrio.
Šio vaisto sudėtyje yra aspartamo, fenilalanino šaltinio, todėl jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Codamol: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Gydymo trukmė turi būti apribota iki 3 dienų, o jei skausmo malšinimas nėra veiksmingas, kreipkitės į gydytoją.
Suaugusieji ir paaugliai (12-18 metų)
Rekomenduojama dozė yra 1–2 tabletės, priklausomai nuo skausmo intensyvumo, 1–3 kartus per dieną, ne rečiau kaip kas 4 valandas.
Vyresnio amžiaus piliečiai
Pradinė dozė turi būti sumažinta perpus, palyginti su rekomenduojama suaugusiųjų doze, o vėliau gali būti padidinta.
Pacientai, sergantys inkstų liga
Jei sergate sunkia inkstų liga, pertrauka tarp dviejų dozių turi būti bent 8 valandos.
Putojančių tablečių vartojimo metodas
Putojančią tabletę ištirpinkite stiklinėje vandens ir gautą tirpalą nedelsdami išgerkite.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Codamol dozę
Pavartojus per didelę Codamol dozę
Jei išgėrėte ar nurijote per daug šio vaisto, nedelsdami pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Jei sergate kepenų liga, lėtiniu alkoholizmu, lėtine nepakankama mityba arba vartojate fermentų induktorių, perdozavimas gali būti mirtinas.
Paracetamolio perdozavimo simptomai, kurie paprastai pasireiškia per 24 valandas ir gali trukti ne ilgiau kaip 3-4 dienas:
- pykinimas
- Jis atsitraukė
- apetito stoka
- blyškumas
- pilvo skausmas
- negalavimas
- prakaitavimas
- kraujo tyrimais nustatomi pokyčiai (AST, ALT, LDH, pieno dehidrogenazė, bilirubinas, protrombinas)
Labai didelės paracetamolio dozės gali sukelti kepenų ląstelių mirtį, padidėjusį rūgšties kiekį kraujyje (metabolinė acidozė) ir pakitusią psichinę būseną (encefalopatiją), kurią sukelia kepenų funkcijos sutrikimas, o tai gali sukelti didelį sąmonės praradimą (komą) ir mirtį; tuo pačiu metu pastebimi kraujo tyrimais nustatomi pokyčiai (AST, ALT, LDH, pieno dehidrogenazė, bilirubinas, protrombinas), kurie gali atsirasti praėjus 12–48 valandoms po vartojimo. Todėl, jei įtariate, kad atsitiktinai išgėrėte dideles vaisto dozes. narkotikų, eik į ligoninę.
Kodeino perdozavimo simptomai yra šie:
- oda tampa mėlyna dėl deguonies trūkumo (cianozė)
- sumažėjusi kvėpavimo funkcija,
- mieguistumas,
- odos bėrimas (bėrimas),
- niežulys,
- Jis atsitraukė,
- sunku judėti (ataksija),
- skysčių kaupimasis aplink plaučius (plaučių edema)
Jei vaikas atsitiktinai išgėrė Codamol dozę, jiems gali pasireikšti:
- pasunkėjęs kvėpavimas, net sunkus (susilpnėjusi kvėpavimo funkcija, kvėpavimo sustojimas),
- vyzdžių susiaurėjimas (miozė)
- nekontroliuojami kūno judesiai (traukuliai),
- veido paraudimas ir patinimas,
- dilgėlinė,
- žlugti,
- nesugebėjimas ištuštinti šlapimo pūslės (šlapimo susilaikymas).
Rekomenduojamas gydymas, be įprastos praktikos (skrandžio plovimas), yra savalaikis priešnuodžių (medžiagų, galinčių neutralizuoti toksinį vaisto poveikį), pvz., Acetilcisteino ir naloksono, vartojimas ir pagalbinis kvėpavimas. Gydytojas kraujo tyrimams, siekiant patikrinti jūsų sveikatą Labai sunkiais atvejais gali prireikti kepenų transplantacijos.
Pamiršus pavartoti Codamol
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Codamol
Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jei vartojate Codamol didesnėmis nei gydomosiomis dozėmis, staiga nutraukus vaisto vartojimą kyla rizika, kad atsiras priklausomybė ir atsiras abstinencijos sindromas. Toks poveikis taip pat gali būti pastebėtas naujagimiui, jei motina nėščia buvo priklausoma nuo kodeino.
Šalutinis poveikis Koks yra Codamol šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu gydymo metu Jums / Jūsų paaugliui pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių poveikių:
- alerginės reakcijos,
- lėtas ar paviršutiniškas kvėpavimas,
- sumišimas,
- mieguistumas,
- sumažėję mokiniai,
- pykinimas ar vėmimas,
- vidurių užkietėjimas (vidurių užkietėjimas),
- apetito stoka
NUTRAUKITE gydymą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Gydant paracetamoliu buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis:
Alerginės reakcijos, įskaitant sunkias, tokias kaip:
- veido, lūpų, vokų, liežuvio ir (arba) gerklės, rankų, pėdų, kulkšnių patinimas (angioedema)
- gerklų patinimas
- anafilaksinis šokas
- kraujospūdžio sumažėjimas
Įvairių tipų ir sunkumo poveikis odai, įskaitant:
- būklė, kuriai būdingos raudonos dėmės ant odos ir „jaučio akies“ išvaizda, susijusi su niežuliu (daugiaformė eritema)
- sunkūs odos pažeidimai, kuriems būdinga eritema, pūsleliniai pažeidimai su odos lupimo vietomis (Stivenso -Džonsono sindromas)
- sunki odos liga, kuriai būdingi raudoni, pūsliniai pažeidimai su odos lupimu ir mirštimu (epidermio nekrolizė)
- bėrimas (dilgėlinė, bėrimas)
- odos paraudimas (eritema)
Poveikis kraujui:
- trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje (trombocitopenija)
- baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas kraujyje (leukopenija, neutropenija)
- sumažėjęs hemoglobino kiekis - medžiaga, kuri perneša deguonį į kraują (anemija)
- kraujo granulocitų - baltųjų kraujo ląstelių rūšies - sumažėjimas (agranulocitozė)
Poveikis kepenims
- kepenų funkcijos pokyčiai
- kepenų uždegimas (hepatitas)
- padidėjęs kepenų fermentų kiekis
- kepenų ląstelių sunaikinimas, dėl kurio gali mirti kepenys (žr. 3 skyrių „Pavartojus per didelę Codamol dozę“).
Poveikis inkstams:
- inkstų liga (ūminis inkstų nepakankamumas)
- inkstų uždegimas (intersticinis nefritas)
- kraujo buvimas šlapime (hematurija)
- šlapimo negalavimas (anurija)
Poveikis skrandžiui ir žarnynui:
- reakcijos į skrandį ir žarnyną
- viduriavimas
- pilvo skausmas
Poveikis, veikiantis visą organizmą:
- galvos svaigimas
Laboratoriniai tyrimai
- INR reikšmių sumažėjimas (tarptautinis normalizuotas santykis, kraujo krešėjimo indeksas)
- INR (tarptautinis normalizuotas santykis) verčių padidėjimas
Gydant kodeinu, pastebėtas toks šalutinis poveikis:
Poveikis nervų sistemai
- sedacija,
- jaudulys (euforija),
- prislėgta nuotaika su susijaudinimu, dirglumu, nervingumu (disforija)
Poveikis akims
- vyzdžio susiaurėjimas (miozė)
Alerginės reakcijos
- alerginės reakcijos (niežulys, dilgėlinė, bėrimas)
Poveikis inkstams:
- nesugebėjimas visiškai ištuštinti šlapimo pūslės (šlapimo susilaikymas)
Poveikis skrandžiui ir žarnynui:
- vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas
- ūmus pilvo skausmas (tikriausiai dėl Oddi sfinkterio spazmo, kuris ypač pasireiškia pacientams, kuriems pašalinta tulžies pūslė)
Poveikis visam organizmui:
- galvos svaigimas
- mieguistumas
Poveikis plaučiams
- pasunkėjęs kvėpavimas (bronchų spazmas),
- sumažėjęs kvėpavimo aktyvumas (kvėpavimo slopinimas)
Vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra paracetamolio ir kodeino, buvo išryškinta kasos, liaukos, dalyvaujančios maisto virškinime (pankreatitas), uždegimo rizika.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu https: // www .aifa. .gov.it / content / pranešimai-nepageidaujamos reakcijos. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Codamol plėvele dengtos tabletės
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Putojančios Codamol tabletės
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Sudėtis ir farmacinė forma
Codamol sudėtis
Codamol plėvele dengtos tabletės
- Veikliosios medžiagos yra paracetamolis ir kodeino fosfatas. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio ir 30 mg kodeino fosfato.
- Pagalbinės medžiagos yra šerdis: mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė (E 460), povidonas (E 1201), hidroksipropilceliuliozė (E 463), magnio stearatas (E 572), stearino rūgštis (E 570), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E 551) ). Dengimas: polivinilo alkoholis (E 1203), titano dioksidas (E 171), makrogolis 3350 (E 1521), talkas (E 553b).
Putojančios Codamol tabletės
- Veikliosios medžiagos yra paracetamolis ir kodeino fosfatas. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio ir 30 mg kodeino fosfato.
- Pagalbinės medžiagos yra citrinos rūgštis, natrio bikarbonatas, natrio karbonatas, sorbitolis (E 420), aspartamas (E 951), apelsinų skonis, citrinų skonis, natrio dokusatas, simetikonas (žr. 2 dalį. „Codamol“ putojančiose tabletėse yra natrio, aspartamo ir sorbitolio) .
Codamol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Codamol plėvele dengtos tabletės
CODAMOL tiekiamas tablečių pavidalu.
Jis tiekiamas pakuotėmis po 16 tablečių.
Putojančios Codamol tabletės
Codamol yra dalijamų putojančių tablečių pavidalu.
Jis tiekiamas pakuotėmis po 16 tablečių.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
