Veikliosios medžiagos: natrio glicerofosfatas, valerijonas
GLYCERO -VALEROVIT sirupas - dengtos tabletės - ampulės
Kodėl naudojamas Valerovit glicerolis? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Neurotoninis ir raminantis vaistas.
GYDYMO INDIKACIJOS
Fizinio ir psichinio nuovargio būsenos. Padidėjęs susijaudinimas.
Kontraindikacijos Glycerol Valerovit vartoti negalima
Tiriamieji, kuriems yra padidėjęs jautrumas vienam ar keliems komponentams.
Inkstų nepakankamumo būsenos.
Vėlyvosios stadijos aterosklerozė.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Valerovit Glycerol
Naudojant nėra jokių specialių atsargumo priemonių.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Glicerino Valerovito poveikį
Nė vienas nežinomas.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Tiems, kurie užsiima sportine veikla, naudojant vaistus, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, gali būti nustatyti teigiami dopingo testai, atsižvelgiant į kai kurių sporto federacijų nurodytas alkoholio koncentracijos ribas.
Dengtose tabletėse ir sirupe yra sacharozės: jei nustatomas cukraus netoleravimas, prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju.
Sirupo sudėtyje yra metilo p-hidroksibenzoato ir propil-p-hidroksibenzoato, kurie gali sukelti alergines reakcijas (galbūt uždelsto tipo).
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti gliceriną Valerovit: Dozavimas
Sirupas
Berniukai: nuo vieno iki trijų šaukštų per dieną.
Suaugusiesiems: nuo vieno iki keturių šaukštų per dieną; esant nemigai šaukštas prieš miegą.
VAIKŲ ĮRODYMO UŽDARYMAS
Norėdami atidaryti: vienu metu paspauskite ir atsukite.
Norėdami uždaryti: sandariai užsukite.
Buteliukai
Viena ar dvi injekcijos per dieną, pagal gydytojo receptą, į raumenis.
Dengtos tabletės
Nuo vienos iki dviejų dengtų tablečių du ar tris kartus per dieną.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Valerovit glicerolio dozę
Perdozavimo atvejų nėra žinoma.
Šalutinis poveikis Koks yra glicerino Valerovito šalutinis poveikis
Glicerolis-Valerovitas paprastai yra gerai toleruojamas. Jei po vaisto vartojimo atsiranda nepageidaujamas poveikis, apie tai bus pranešta gydančiam gydytojui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Terminas "> Kita informacija
SUDĖTIS
Sirupas
100 ml sirupo yra:
Aktyvūs principai:
- Natrio glicerofosfatas g 2000 (lygus bevandeniam natrio glicerofosfatui g 1350)
- Valerijono ekstraktas g 1000 (pavadinimas 0,5% ac. Izovalerijos)
Pagalbinės medžiagos
- Amonio glicirizinatas, kartaus skonio, metilo p-hidroksibenzoato, propilfidroksibenzoato, citrinos rūgšties, alkoholio, sacharozės, išgryninto vandens.
Dengtos tabletės
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra:
Aktyvūs principai
- 40 mg natrio glicerofosfato (atitinka 26,4 g bevandenio natrio glicerofosfato)
- Valerijono ekstraktas 100 mg (pavadinimas 0,5% ac. Izovalerijos)
Pagalbinės medžiagos
- Preželatinizuotas krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, talkas, magnio stearatas, hidroksipropilmetilceliuliozė, polietilenglikolis 4000, povidonas, polietilenglikolis 6000, stearino rūgštis, hidrintas žemės riešutų aliejus, cetilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), sacharozė.
Buteliukai
Kiekviename 2 ml buteliuke yra:
Aktyvūs principai
- Natrio glicerofosfatas g 0,100 (lygus bevandeniam natrio glicerofosfatui g 0,066)
- Valerijono ekstraktas 0,020 g (pavadinimas 0,5% ac. Izovalerijos)
Pagalbinės medžiagos
- Lidokaino hidrochloridas, injekcinis vanduo.
FARMACINĖS FORMOS
1 buteliukas sirupo po 150 ml.
50 dengtų tablečių.
10 ampulių po 2 ml injekcinio tirpalo.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -
GLYCERO-VALEROVIT
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -
Sirupas
100 ml sirupo yra:
Aktyvūs principai
Natrio glicerofosfatas 2000 g
(lygus bevandeniam natrio glicerofosfatui g 1350)
Valerijono ekstraktas 1000 g
(pavadinimas 0,5% ac. izovalerija)
Pagalbinės medžiagos
Amonio glicirizuotas 0,015 g
kartaus skonio 0,500 g
metilo p-hidroksibenzoatas 0,100 g
propilo p-hidroksibenzoato 0,040 g
citrinos rūgštis 0,250 g
alkoholio 1250 g
sacharozė 25 000 g
išgrynintas vanduo q.s. iki 100 000 ml
Dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra:
Aktyvūs principai
Natrio glicerofosfatas 40,00 mg
(atitinka bevandenį natrio glicerofosfatą 26,4 g)
Valerijono ekstraktas 100,00 mg
(pavadinimas 0,5% ac. izovalerija)
Pagalbinės medžiagos
Iš anksto želatinizuotas krakmolas 25,00 mg
bevandenis koloidinis silicio dioksidas 3,23 mg
mikrogranulinė celiuliozė 37,16 mg
talkas 21,33 mg
magnio stearatas 4,00 mg
hidroksipropilmetilceliuliozė 6,00 mg
polietilenglikolis 4000 2,00 mg
1,23 mg polivinilpirolidono
polietilenglikolis 6000 0,74 mg
stearino rūgštis 0,74 mg
hidrintas žemės riešutų aliejus 0,11 mg
cetilo alkoholis 0,11 mg
titano dioksidas (E 171) 8,15 mg
sacharozė 50,20 mg
Buteliukai
Kiekviename 2 ml buteliuke yra:
Aktyvūs principai
Natrio glicerofosfatas 0,100 g
(lygus 0,066 g bevandenio natrio glicerofosfato)
Valerijono ekstraktas 0,020 g
(pavadinimas 0,5% ac. izovalerija)
Pagalbinės medžiagos
Lidokaino hidrochloridas 0,005 g
injekcinis vanduo q.s. iki 2 ml
03.0 FARMACINĖ FORMA -
1 buteliukas sirupo po 150 ml.
50 dengtų tablečių
10 ampulių po 2 ml injekcinio tirpalo.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -
04.1 Terapinės indikacijos
Fizinio ir psichinio nuovargio būsenos. Padidėjęs susijaudinimas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Sirupas
Berniukai: nuo vieno iki trijų šaukštų per dieną
Suaugusiesiems: nuo vieno iki keturių šaukštų per dieną; esant nemigai šaukštas prieš miegą.
Ampulės nuo vienos iki dviejų injekcijų per dieną, pagal gydytojo receptą, į raumenis
Dengtos tabletės nuo vienos iki dviejų tablečių du tris kartus per dieną.
04.3 Kontraindikacijos -
Tiriamieji, kuriems yra padidėjęs jautrumas vienam ar keliems komponentams.
Inkstų nepakankamumo būsenos.
Vėlyvosios stadijos aterosklerozė.
04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Naudojant nėra jokių specialių atsargumo priemonių.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nė vienas nežinomas.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -
Antroji gydytojo nuomonė.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -
Nėra žinomo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis -
Vartojant rekomenduojamas dozes, nepageidaujamo poveikio nežinoma.
04.9 Perdozavimas -
Perdozavimo atvejų nėra žinoma
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 "Farmakodinaminės savybės -
Glicerolis-Valerovitas yra specialybė, jungianti glicerofosfato neurotoninį aktyvumą ir raminamąjį valerijono aktyvumą.
Dabartinės biocheminės žinios apie centrinės nervų sistemos funkcijas patvirtina išorinio fosforo tiekimo naudingumą naudojant biologiškai naudingus organinius derinius.
Natrio glicerofosfatas, turintis puikų biologinį prieinamumą, yra paprasčiausias junginys, atitinkantis šiuos reikalavimus.
Valerijonas, kurio vartojimą patvirtina dešimtmečių klinikinė patirtis, turi centrinį raminamąjį poveikį ir nesukelia kliniškai nustatomo netoleravimo net ir ilgai vartojant.
05.2 "Farmakokinetinės savybės -
Glicerofosfatai lengvai hidrolizuojami šarminės fosfatazės būdu ir paprastai yra gerai toleruojami.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -
Atliekant ūminio ir lėtinio toksiškumo tyrimus su graužikais, geriamųjų dozių (sirupo) ir parenteralinių (injekcinio tirpalo) dozių skyrimas atitinkamai iki 70 ir 180 kartų, didžiausia veiklioji dozė žmonėms nesukėlė toksinių reiškinių ar mirties.
Panašus toksiškumo požymių nebuvimas nustatytas ir šunims atliktuose lėtinio toksiškumo tyrimuose.
Tyrimų su žiurkėmis ir triušiais metu embriotoksinio ar teratogeninio poveikio nepastebėta.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -
06.1 Pagalbinės medžiagos
Sirupas
Pagalbinės medžiagos
Amonio glicirizinatas, kartaus skonio, metilo p-hidroksibenzoato, propilo p-hidroksibenzoato, citrinos rūgšties, alkoholio, sacharozės, išgryninto vandens.
Dengtos tabletės
Pagalbinės medžiagos
Preželatinizuotas krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, mikrogranulinė celiuliozė, talkas, magnio stearatas, hidroksipropilmetilceliuliozė, polietilenglikolis 4000, polivinilpirolidonas, polietilenglikolis 6000, stearino rūgštis, hidrintas žemės riešutų aliejus, cetilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), sacharozė
Buteliukai
Pagalbinės medžiagos
Lidokaino hidrochloridas, injekcinis vanduo.
06.2 Nesuderinamumas "-
Nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas "-
Sirupas ir dengtos tabletės: 36 mėnesiai neatidarytoje pakuotėje
Buteliukai: 60 mėnesių neatidarytoje pakuotėje
06.4 Specialios laikymo sąlygos -
Nė vienas
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -
Dėžutė, kurioje yra 150 ml butelis iš rudo stiklo, III hidrolizės klasė pagal F.U. IX red., Uždaryta sunkiai atidaromu užsukamu dangteliu.
Dėžutėje yra 10 buteliukų po 2 ml, bespalvio borosilikatinio stiklo.
Dėžutė, kurioje yra 50 tablečių, padengtų termiškai suformuotoje PVC / Al lizdinėje plokštelėje, padengtoje titano dioksidu.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -
-----
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -
Teofarma S.r.l. - Pagrindinė būstinė: per F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)
- Pastatas: viale Certosa 8 / A - Pavia
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -
Sirupas A.I.C. 003803119
A.I.C. 003803095
Dengtos tabletės A.I.C. 003803107
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
23/08/1950 - 06/2000
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -
01/06/2000
