Veikliosios medžiagos: eritromicinas
ERITHROMYCIN IDI 3% kremas ERITHROMYCIN IDI 3% odos tirpalas
Galimi eritromicino - bendrojo vaisto pakuotės lapeliai:- ERITHROMYCIN IDI 3% GEL - mėgintuvėlis 30 g
- ERITHROMYCIN IDI 3% kremas ERITHROMYCIN IDI 3% odos tirpalas
Kodėl vartojamas bendras eritromicinas? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA:
Anti-infekcinės priemonės, skirtos spuogų gydymui
GYDYMO INDIKACIJOS.
Odos infekcijos, kurias sukelia jautrūs mikrobai.
Įvairaus sunkumo ir apimties pioderma, įskaitant ektimą, folikulitą, furunkulozę, mikrobinę egzemą, antrines infekuotas formas, tokias kaip dermatitas ir apsinuodijusi egzema, trauminiai pažeidimai ir infekcijos.
Gydymas eritromicinu, kaip ir eritrazma, naudingas bet kokios formos ir sunkumo spuogams.
Eritromicino IDI 3% kremas yra naudingas eksudacinėmis formomis sausose ir susijaudinusiose. Eritromicino IDI 3% odos tirpalas skirtas infekcijoms, atsirandančioms trichotinėse zonose.
Kontraindikacijos, kai negalima vartoti eritromicino - bendrojo vaisto
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai ir kitiems makrolidų šeimai priklausantiems antibiotikams.
Atsargumo priemonės Ką reikia žinoti prieš vartojant eritromiciną - generinį vaistą
Eritromicino IDI 3% kremas skirtas tik išoriniam naudojimui.
Eritromicino IDI 3% odos tirpalas yra skirtas tik išoriniam naudojimui ir, atsižvelgiant į jo alkoholio sudedamąją dalį, jis neturi liestis su akimis, žaizdomis ir gleivinėmis.
Kadangi trūksta duomenų apie gaminio fotosensibilizuojantį ir fotoalergizuojantį poveikį, naudojimo metu venkite nereikalingo ar ilgo saulės ar UV spindulių poveikio.
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti eritromicino - bendrojo vaisto - poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Kartu vartojant alkoholio turinčias medžiagas, tokias kaip lupimo priemonės ir gydomasis muilas, gali pasireikšti kumuliacinis dirginantis poveikis.
Vietinio eritromicino ir klindamicino negalima vartoti vienu metu dėl jų antagonizmo.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Naudojimas, ypač jei ilgesnis odos preparatų vartojimas, gali sukelti jautrumą. Tokiu atveju nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju, kad pasirinktumėte tinkamą gydymą.
Antibiotikų vartojimas gali būti susijęs su atsparių organizmų augimu.Jei taip atsitinka, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi.
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Gydymo eritromicinu saugumo nėštumo ir žindymo laikotarpiu tyrimų neatlikta, todėl tokiais atvejais vaistą reikia skirti tik esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti eritromiciną - generinį vaistą: Dozavimas
Gydytojo sprendimu preparatą tepkite 2–3 kartus per dieną, pasiekus pirmuosius terapinius rezultatus, per 24 valandas, kol visiškai išnyks klinikinis vaizdas, paraiškų skaičių galima sumažinti iki 1–2 kartų.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę eritromicino dozę
Eritromicino IDI 3% kremas ir odos tirpalas skirtas tik odai. Pernelyg didelis produkto naudojimas nesuteikia geresnių ar greitesnių rezultatų, o gali sukelti paraudimą ir diskomfortą.
Atsitiktinai išgėrę per didelę Erythromycin IDI dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę
Jei turite kokių nors abejonių dėl eritromicino IDI vartojimo, paklauskite savo gydytojo ar vaistininko.
Šalutinis poveikis Koks yra šalutinis eritromicino - generinio vaisto - poveikis
Erythromycin IDI, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujamas poveikis, apie kurį pranešta vietinio gydymo eritromicinu metu, buvo sausa oda, niežulys, eritema, lupimasis, riebalai, deginimo pojūtis, akių dirginimas.
Daugelis šių reakcijų atsiranda dėl alkoholio ir yra grįžtamos nutraukus gydymą arba sumažinant vartojimo dažnumą. Visada nepamirškite apie galimus padidėjusio jautrumo reiškinius.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žiūrėkite ant pakuotės nurodytą galiojimo datą
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Eritromicino IDI 3% kremas ir odos tirpalas nereikalauja specialių atsargumo priemonių. .
Eritromicino IDI 3% odos tirpalas, atsižvelgiant į produkto sudėtyje esantį alkoholio kiekį, turi būti laikomas atokiau nuo šilumos šaltinių.Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
VAISTINĮ PREPARATĄ SAUGOKITE, NEPASTEBITE VAIKŲ.
SUDĖTIS:
100 g kremo yra:
Veiklioji medžiaga: eritromicino bazė 3.000 g
Pagalbinės medžiagos: skystas parafinas, baltas vazelinas
100 m odos tirpalo yra:
Veiklioji medžiaga: eritromicino bazė g 3.000
Pagalbinės medžiagos: kaprilo ir kaprio trigliceridai, absoliutus etilo alkoholis.
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
Kremas: 30 g pakuotėse - viename mėgintuvėlyje - odai
Odos tirpalas 40 ml pakuotėje - vienas buteliukas - skirtas odai
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Eritromicino IDI
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 g kremo yra:
bazinis eritromicinas 3000 g.
100 ml odos tirpalo yra:
bazinis eritromicinas 3000 g.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje
03.0 FARMACINĖ FORMA
Kremas,
odos tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Odos infekcijos, kurias sukelia jautrūs mikrobai.
Įvairaus sunkumo ir apimties pioderma, įskaitant ektimą, folikulitą, furunkulozę, mikrobinę egzemą, antrines užkrėstas formas, tokias kaip dermatitas ir impetinizuota egzema, trauminius pažeidimus ir užkrėstus išbėrimus.
Bet kokios formos ir sunkumo spuogai yra naudingi gydant eritromicinu, kaip ir eritrazma.
Eritromicino kremas, lengvai masažuojamas, yra naudingas eksudacinėmis formomis, sausomis ir susijaudinusiomis.
Eritromicino odos tirpalas skirtas infekcijoms, atsirandančioms trichotinėse zonose.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Gydytojo nuomone, vaistą tepkite 2–3 kartus per dieną, pasiekus pirmuosius terapinius rezultatus, paraiškų skaičių galima sumažinti iki 1–2 kartų per 24 valandas, kol visiškai išnyks klinikinis vaizdas.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems makrolidų šeimai priklausantiems antibiotikams ir bet kuriai pagalbinei medžiagai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Naudojimas, ypač jei ilgesnis odos preparatų vartojimas, gali sukelti jautrumą. Tokiu atveju nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju, kad pasirinktumėte tinkamą gydymą.
Eritromicino IDI 3% kremas skirtas tik išoriniam naudojimui.
Eritromicino IDI 3% odos tirpalas skirtas tik išoriniam naudojimui ir, atsižvelgiant į jo alkoholio sudedamąją dalį, jo negalima liesti į akis, žaizdas ir gleivines.
Antibiotikų vartojimas gali būti susijęs su atsparių organizmų augimu.Jei taip atsitinka, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Kadangi trūksta duomenų apie gaminio fotosensibilizuojantį ir fotoalergizuojantį poveikį, naudojimo metu venkite nereikalingo ar ilgo saulės ar UV spindulių poveikio.
VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Kartu vartojant kitus alkoholio turinčius preparatus, pvz., Lupimo priemones ir gydomąjį muilą, gali pasireikšti kumuliacinis dirginantis poveikis.
Vietinio eritromicino ir klindamicino negalima vartoti vienu metu dėl jų antagonizmo.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Gydymo eritromicinu saugumo nėštumo ir žindymo laikotarpiu tyrimų neatlikta, todėl tokiais atvejais vaistą reikia skirti tik esant realiam poreikiui ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Erythromycin IDI 3% kremo ir odos tirpalo vartojimas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti kitus mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamas poveikis, apie kurį pranešta gydant odą Erythromycin IDI 3% kremu ir odos tirpalu, buvo sausa oda, niežulys, eritema, pleiskanojimas, riebumas, deginimo pojūtis, akių dirginimas.
Daugelis šių reakcijų atsiranda dėl alkoholio ir yra grįžtamos nutraukus gydymą arba sumažinant vartojimo dažnumą. Visada nepamirškite apie galimus padidėjusio jautrumo reiškinius.
04.9 Perdozavimas
Eritromicinas IDI 3% skirtas tik odai. Pernelyg didelis produkto naudojimas nesuteikia geresnių ar greitesnių rezultatų, o gali sukelti paraudimą ir diskomfortą.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: priešinfekciniai vaistai spuogams gydyti.
ATC kodas: D10AF02.
Eritromicinas yra antibiotikas, priklausantis makrolidų grupei, aktyvus tiek in vivo, tiek in vitro prieš daugelį gramteigiamų aerobinių ir anaerobinių bakterijų bei gramneigiamų bacilų. Eritromicinas paprastai veikia kaip bakteriostatikas, tačiau gali veikti kaip baktericidas didelėse koncentracijose ir esant labai jautrūs mikroorganizmai.
Eritromicinas slopina jautrių organizmų baltymų sintezę, prisijungdamas prie 50S ribosomų subvieneto; vartojant per odą, jis slopina jautrių bakterijų, daugiausia Propionibacterium acnes, dauginimąsi odos paviršiuje, mažindamas riebalų rūgščių koncentraciją sebume. Šis sumažėjimas gali būti netiesioginis rezultatas, atsirandantis dėl organizmų, gaminančių lipazes ir paverčiančių trigliceridus į laisvas riebalų rūgštis, slopinimo arba tiesioginio lipazių gamybos šiuose organizmuose trukdžių.
Laisvosios riebalų rūgštys yra komedogeninės ir laikomos galimai uždegiminių spuogų pažeidimų priežastimi. Tačiau kiti eritromicino terapijos metu klinikiniai spuogų pagerėjimo veiksniai gali būti susiję su kitais mechanizmais, pvz., Tiesioginiu jų priešuždegiminiu poveikiu.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Pavartojus vietinio poveikio sveikiems savanoriams, eritromicinas sistemiškai neįsigeria.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Po oda esančio eritromicino LD50 pelėms yra apie 1800 mg / kg. Išgertos 2000 mg / kg dozės mirtingumo nesukelia. 3–6 mėnesius vartojant dozes nuo 40 mg / kg iki 220 mg / kg šunims, nekeičia svorio, taip pat nesukelia hematologinių pakitimų ar kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimų.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Kremas:
skystas parafinas, baltas vazelinas.
Odos tirpalas:
kaprilo ir kaprio trigliceridai, absoliutus etilo alkoholis.
06.2 Nesuderinamumas
žr. 4.5 skyrių. „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos“.
06.3 Galiojimo laikas
Kremas: 3 metai.
Odos tirpalas: 3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Eritromicino IDI 3% kremas ir 3% odos tirpalas: įprastos aplinkos laikymo sąlygos (pagal F.U. IX leidimą).
Eritromicino IDI 3% odos tirpalas: atsižvelgiant į alkoholio kiekį produkte, nepamirškite buteliuko laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Eritromicino IDI 3% kremas: Deformuojamas aliuminio vamzdelis, viduje padengtas epoksidinių, fenolio, melamino ir karbamido dervų sluoksniu, 30 g kremo
Eritromicino IDI 3% odos tirpalas: 40 ml mažo tankio polietileno buteliukas su dozatoriumi ir dangteliu.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nė vienas.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
IDI FARMACEUTICI srl
Via dei Castelli Romani 83/85 - POMEZIA (Roma)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
ERITHROMYCIN IDI 3% kremas n. 029171055
ERITHROMYCIN IDI 3% odos tirpalas n. 029171042
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
04/08/2000
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
18/05/2009
