Veikliosios medžiagos: Nafazolina (Nafazolina nitrate), Tonzilamina (Tonzilamina hydrochloride)
Alfa antihistamininiai akių lašai 0,8 mg / ml + 1 mg / ml akių lašai, tirpalas
Kodėl naudojami alfa antihistamininiai akių lašai? Kam tai?
KAS TAI"
Alfa antihistamininiai akių lašai atpalaiduoja akių gleivinę ir yra alergiški.
KODĖL „JIS NAUDOJAMA
Alfa antihistamininiai akių lašai naudojami esant alerginėms ir uždegiminėms junginės būsenoms, kartu su fotofobija (padidėjęs jautrumas šviesai), ašarojimu, svetimkūnių pojūčiu.
Kontraindikacijos Kai negalima vartoti antihistamininių alfa akių lašų
KADA NEGALIMA NAUDOTI
Alfa antihistamininių akių lašų negalima vartoti žmonėms, sergantiems uždaro kampo glaukoma ar kitomis sunkiomis akių ligomis, ir vaikams iki 10 metų.
Gydymas vienu metu monoaminooksidazės inhibitoriais (antidepresantais).
KADA JĄ GALIMA NAUDOTI TIK PASIKALBUS SU GYDYTOJU
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti tik esant būtinybei, prižiūrint gydytojui.
Patartina pasitarti su gydytoju net ir tais atvejais, kai šie sutrikimai pasireiškė praeityje.
Atsargumo priemonės Ką reikia žinoti prieš vartojant Alpha antihistamininius akių lašus
Vaistas, nors jo sisteminė absorbcija yra labai prasta, turi būti vartojamas atsargiai pacientams, sergantiems hipertenzija, hipertiroidizmu, širdies sutrikimais, bronchine astma ir hiperglikemija (diabetu). Infekcijos, pūliai, svetimkūniai akyje, mechaniniai, cheminiai, karščio pažeidimai reikalauja medicininės pagalbos.
Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, nes atsitiktinai nurijus gali sukelti CNS slopinimą (ryški sedacija ar hipotonija). Kadangi 10 ml buteliuke yra benzalkonio chlorido, gydymo metu negalima dėvėti lęšių. Minkštas kontaktas.
Vienos dozės pakuotėje nėra benzalkonio chlorido, todėl jį gali naudoti nešiojantys kontaktinius lęšius arba asmenys, kuriems yra padidėjęs jautrumas benzalkonio chloridui.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti alfa antihistamininių akių lašų poveikį
Nors Alfa antihistamininiai akių lašai dažniausiai veikia akis, nenaudokite jo, jei vartojate monoaminooksidazės inhibitorių (antidepresantų) ir dvi savaites po tokio vartojimo, nes gali kilti sunkios hipertenzinės krizės (labai padidėti kraujospūdis). Jeigu vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Dėmesio tiems, kurie užsiima sportine veikla: vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, dopingo testai gali būti teigiami, atsižvelgiant į kai kurių sporto federacijų nurodytas alkoholio koncentracijos ribas.Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti alfa antihistamininius akių lašus: Dozavimas
„Draudžiama“ vartoti kitokių vaistų, nei nurodyta dozavimo grafike ir vartojimo būdu.
Kiek
Įlašinkite 1-2 lašus į pažeistą akį, jei reikia, iki 2-3 kartų per dieną.
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo. Jei simptomai išlieka arba pablogėja po trumpo gydymo, pasitarkite su gydytoju.
Kada ir kiek laiko
Vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 4 dienas iš eilės, jei nenurodyta kitaip, nes gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis.
Griežtai laikykitės rekomenduojamų dozių. Didesnė vaisto dozė, net jei ji vartojama lokaliai ir trumpą laiką, gali sukelti sunkų sisteminį poveikį.
Pasitarkite su gydytoju, jei skundai kartojasi pakartotinai arba pastebėjote, kad pastaruoju metu pasikeitė jų savybės.
Kaip
Butelis po 10 ml
Atsukus kapsulę, buteliukas yra paruoštas naudoti. Pakelkite jį aukštyn kojom virš akies: paspauskite nykščiu ir smiliumi. Lašai išeis. Po naudojimo vėl užsukite kapsulę.
Vienos dozės talpykla
- Atidarykite vienadozę talpyklę, nuimdami dangtelį, kurį aukštyn kojomis galima laikinai uždaryti.
- Švelniai paspauskite vienadozės talpyklos korpusą ir leiskite akių lašams patekti į akis, kaip aprašyta aukščiau.
Alfa antihistamininiai akių lašai, vienos dozės talpykloje nėra konservantų; dėl šios priežasties kiekvieną kartą atidarytą vienadozę talpyklę po naudojimo reikia išmesti, net jei ji naudojama tik iš dalies.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę antihistamininių alfa akių lašų dozę
Griežtai laikykitės rekomenduojamų dozių. Produktas, netyčia prarytas arba ilgą laiką vartojamas per didelėmis dozėmis, gali sukelti toksiškus reiškinius. Atsitiktinis vaisto nurijimas gali sukelti centrinės nervų sistemos (CNS) depresiją iki komos, ypač vaikams.
Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę alfa antihistamininių akių lašų dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra alfa antihistamininių akių lašų šalutinis poveikis
Naudojant vaistą, kartais gali atsirasti vyzdžių išsiplėtimas, sisteminis absorbcijos poveikis (hipertenzija, širdies ligos, hiperglikemija), padidėjęs akispūdis, pykinimas, galvos skausmas.
Padidėjusio jautrumo reiškiniai gali pasireikšti retai.
Tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją, kad prireikus būtų galima paskirti tinkamą gydymą.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje.
Paprašykite ir užpildykite vaistinėje esančią nepageidaujamo poveikio ataskaitos formą (B forma).
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką žiūrėkite: ši data nurodo pakuotėje tinkamai laikomą produktą.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Butelis po 10 ml
Laikyti originalioje pakuotėje.
Buteliuką reikia sunaudoti per 30 dienų nuo pirmojo buteliuko atidarymo.
Vienos dozės talpykla
Laikyti originalioje pakuotėje
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Vienos dozės talpos akių lašeliuose nėra konservantų; dėl šios priežasties kiekvieną kartą atidarytą vienadozę talpyklę po naudojimo reikia išmesti, net jei ji naudojama tik iš dalies.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Sudėtis ir farmacinė forma
SUDĖTIS
Butelis 10 ml
1 ml tirpalo yra:
Veikliosios medžiagos: Tonzilamina hidrochloridas 1 mg; Nafazolino nitratas 0,8 mg.
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio citratas, vienbazis natrio citratas, natrio edetatas, benzalkonio chloridas, levomentolis, etilo alkoholis, injekcinis vanduo.
Vienos dozės talpykla
1 ml tirpalo yra:
Veikliosios medžiagos: Tonzilamina hidrochloridas 1 mg; Nafazolino nitratas 0,8 mg.
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio citratas, vienbazis natrio citratas, natrio edetatas, levomentolis, etilo alkoholis, injekcinis vanduo.
KAIP tai atrodo
Alfa antihistamininiai akių lašai yra akių lašų pavidalu (skirti naudoti oftalmologijoje).
Pakuotės turinys yra vienas buteliukas po 10 ml arba 10 vienadozių indelių po 0,3 ml.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Akių lašai ALFA ANTISTAMINAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra:
Aktyvūs principai:
Tonzilamina hidrochloridas 1 mg
Nafazolino nitratas 0,8 mg
03.0 FARMACINĖ FORMA
Akių lašai, tirpalas
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Alerginės ir uždegiminės junginės būsenos, lydimos fotofobijos, ašarojimo, svetimkūnių pojūčio.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Įlašinkite 1-2 lašus į pažeistą akį, jei reikia, iki 2-3 kartų per dieną.
Griežtai laikykitės rekomenduojamų dozių.
Didesnė vaisto dozė, net jei ji vartojama lokaliai ir trumpą laiką, gali sukelti rimtą sisteminį poveikį.
Jei simptomai išlieka arba pablogėja po trumpo gydymo, pasitarkite su gydytoju. Bet kuriuo atveju preparato negalima vartoti ilgiau kaip 4 dienas iš eilės, jei nenurodyta kitaip, nes gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis.
04.3 Kontraindikacijos
Jo negalima vartoti žmonėms, sergantiems uždaro kampo glaukoma ar kitomis sunkiomis akių ligomis.
Padidėjęs jautrumas komponentams arba kitoms cheminėmis medžiagomis artimai susijusioms medžiagoms.
Jis neturėtų būti vartojamas vaikams iki dvylikos metų.
Gydymas vienu metu monoaminooksidazės inhibitoriais (žr. 4.5 skyrių).
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Vaistas, nors jo sisteminė absorbcija yra labai prasta, turi būti vartojamas atsargiai pacientams, sergantiems hipertenzija, hipertiroidizmu, širdies sutrikimais, bronchine astma ir hiperglikemija (diabetu).
Infekcijos, pūliai, svetimkūniai akyje, mechaniniai, cheminiai, karščio pažeidimai reikalauja medicininės pagalbos.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje, nes atsitiktinis nurijimas gali sukelti CNS slopinimą (ryški sedacija ar hipotonija).
Kadangi 10 ml buteliuko pakuotėje esančiame produkte yra benzalkonio chlorido, gydymo metu nešioti minkštųjų kontaktinių lęšių.
Vienos dozės pakuotėje nėra benzalkonio chlorido, todėl jį gali naudoti nešiojantys kontaktinius lęšius arba asmenys, kuriems yra padidėjęs jautrumas benzalkonio chloridui.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Alfa antihistamininių akių lašų negalima vartoti, jei vartojate monoaminooksidazės inhibitorių arba praėjo mažiau nei dvi savaitės nuo paskutinio šių vaistų vartojimo, nes gali kilti sunki hipertenzinė krizė.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti tik esant būtinybei, prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nėra apie ką pranešti.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Naudojant vaistą, kartais gali išsiplėsti vyzdžiai, atsirasti sisteminis absorbcijos poveikis (hipertenzija, širdies sutrikimai, hiperglikemija), padidėjęs akispūdis, pykinimas, galvos skausmas. Retai gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reiškiniai. Gydytojas, kad prireikus būtų galima pradėti tinkamą gydymą .
Pacientas raginamas pranešti gydytojui arba vaistininkui apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, kuris nebuvo aprašytas aukščiau.
04.9 Perdozavimas
Griežtai laikykitės rekomenduojamų dozių.
Produktas, netyčia prarijus arba ilgą laiką vartojamas per didelėmis dozėmis, gali sukelti toksiškus reiškinius, ypač vaikams.
Atsitiktinis vaisto nurijimas gali sukelti CNS depresiją iki komos, ypač vaikams.
Tokiais atvejais visada reikalinga neatidėliotina medicininė pagalba: skrandžio plovimas, sedacija diazepamu ir bendrosios pagalbos priemonės.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Tonzilamino hidrochloridas yra medžiaga, turinti antihistamininį poveikį ir pasižyminti vietinėmis anestezijos savybėmis. Tai lemia uždegiminių procesų susilpnėjimą, kurį sukelia alergenai.
Nafazolino nitratas turi vazokonstrikcinį poveikį ir todėl turi galiojantį dekongestantinį poveikį uždegusiai junginės gleivinei.
Todėl šių dviejų medžiagų asociacija linkusi sumažinti subjektyvius simptomus.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Nafazolino nitratas turi LD50 s.c. žiurkėms - 385 mg / kg.
Tonzilamina hidrochloridas turi LD50 ip. lygu 118 mg / kg pelėms ir 493 mg / kg jūrų kiaulytėms.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Akių lašai, 10 ml buteliukas
Natrio chloridas, natrio citratas, vienbazis natrio citratas, natrio edetatas, benzalkonio chloridas, levomentolis, etilo alkoholis, injekcinis vanduo.
Akių lašai, vienos dozės talpykla
Natrio chloridas, natrio citratas, vienbazis natrio citratas, natrio edetatas, levomentolis, etilo alkoholis, injekcinis vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas
Butelis 10 ml: 3 metai
Vienos dozės talpykla: 2 metai
Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Akių lašai, 10 ml buteliukas
Laikyti originalioje pakuotėje.
Galiojimas po pirmojo atidarymo: 30 dienų.
Akių lašai, vienos dozės talpykla
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje, originalioje pakuotėje.
Vienos dozės talpykloje nėra konservantų; dėl šios priežasties kiekvieną kartą atidarytą vienadozę talpyklę po naudojimo reikia išmesti, net jei ji naudojama tik iš dalies.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Butelis 10 ml
10 ml buteliukas su mažo tankio polietileno lašintuvu su užsukamu dangteliu iš homopolimero polipropileno.
Vienos dozės talpykla
10 vienadozių 0,3 ml talpos indų 2 juostelėse po 5 vienadozius indus.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Butelis 10 ml
Atsukus dangtelį, buteliukas paruoštas naudoti.
Pakelkite jį aukštyn kojom virš akies; paspauskite nykščiu ir smiliumi. Lašai išeis. Po naudojimo kapsulę vėl užsukite.
Vienos dozės talpykla
Atidarykite vienadozę talpyklę, nuimdami dangtelį, kurį aukštyn kojomis galima laikinai uždaryti.
Švelniai paspauskite vienadozės talpyklos korpusą ir leiskite akių lašams patekti į akį.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
BRACCO - per E.Folli, 50 - Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Alfa antihistamininiai akių lašai 0,8 mg / ml + 1 mg / ml akių lašai, tirpalas
Butelis 10 ml AIC 027837018
Dėžutė, kurioje yra 10 vienadozių talpyklų po 0,3 ml AIC 027837020
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
15.07.1991
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2010 m. Sausio mėn
