„IDEOS“ - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

„Ideos“ - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: kalcis (kalcio karbonatas), cholekalciferolis

IDEOS 500 mg / 400 TV kramtomosios tabletės

Indikacijos Kodėl naudojamas Ideos? Kam tai?

Šis vaistas skirtas suaugusiesiems.

Šis vaistas aprūpina organizmą kalciu ir vitaminu D3 (dar vadinamu cholekalciferoliu).

Šis vaistas vartojamas:

Esant vitamino D ir kalcio trūkumui vyresnio amžiaus žmonėms.
Kartu su osteoporozės gydymu (būklė, kai kaulų masė mažėja ir kaulų trapumas didėja), kai yra vitamino D ir kalcio trūkumo arba rizika

Kontraindikacijos, kai Ideos vartoti negalima

IDEOS vartoti negalima

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kalciui, vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) žemės riešutams ar sojai dėl sojos pupelių aliejaus
jeigu yra neįprastai didelis kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija).
jeigu yra didelis kalcio kiekis, išsiskiriantis su šlapimu (hiperkalciurija).
jeigu sergate liga, sukeliančia hiperkalcemiją ir (arba) hiperkalciuriją (pvz.padidėjęs prieskydinių liaukų aktyvumas, kaulų čiulpų liga (mieloma), piktybinis kaulų navikas (metastazės kauluose).
jeigu sergate sunkia inkstų liga (inkstų nepakankamumu).
jeigu sergate inkstų akmenlige (kalcio litozė) arba kalcio nuosėdomis inkstuose (nefrokalcinoze).
jeigu vartojate per daug vitamino D (hipervitaminozė D).

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Ideos

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti IDEOS:

Jei ilgą laiką nejudėjote ir turite didelę kalcio koncentraciją kraujyje ir (arba) šlapime. Gydytojas leis jums vartoti šį vaistą, kai vėl pradėsite vaikščioti.
Ilgalaikio gydymo atveju reikia reguliariai atlikti kraujo ir šlapimo tyrimus, kad būtų galima stebėti kalcio kiekį. Stebėjimas ypač svarbus senyvo amžiaus žmonėms ir gydant kartu su širdies glikozidais (pvz., Digoksinu) arba diuretikais. Remdamasis rezultatais, gydytojas gali nuspręsti sumažinti ar net nutraukti gydymą.
Didelis kalcio ir vitamino D kiekis gali pakenkti sveikatai. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Šio vaisto sudėtyje yra cukrų (sorbitolio ir sacharozės). Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės-izomaltazės trūkumas.

Turite pranešti gydytojui:

Jei sergate sarkoidoze - būkle, kurios dažniausi simptomai yra nuovargis, gabalėlių padidėjimas ir plaučių bei kitų organų uždegimas.
Jei sergate inkstų liga (inkstų nepakankamumu) Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Ideos poveikį

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate:

Širdies glikozidai (vaistai širdies ligoms gydyti), nes jie gali sukelti papildomą šalutinį poveikį
Bisfosfonatai arba vaistai, kurių sudėtyje yra stroncio (vartojami osteoporozei gydyti)
Tiazidiniai diuretikai (vaistai, vartojami aukštam kraujospūdžiui ar edemai gydyti), nes jie gali padidinti kalcio kiekį kraujyje.
Tetraciklino grupės antibiotikai (vaistai, vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti)
Kiti vaistai ar papildai, kurių sudėtyje yra vitamino D
vaistai ar papildai, kurių sudėtyje yra geležies arba cinko
Estramustinas (vaistas, vartojamas kai kuriems prostatos vėžiams gydyti)
Skydliaukės hormonai, vartojami skydliaukės ligoms gydyti
Orlistatas (vaistas, vartojamas nutukimui gydyti), nes gali sumažinti absorbuoto vitamino D3 kiekį.

Turite palaukti bent:

dvi valandos tarp IDEOS vartojimo ir šių vaistų vartojimo: vaistai, kurių sudėtyje yra geležies arba cinko, bisfosfonatai, estramustinas, skydliaukės hormonai.
3 valandos, jei tuo pačiu metu gydoma antibiotikais tetraciklino pagrindu.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

IDEOS vartojimas su maistu ir gėrimais

Galima sąveika su maistu. Prieš arba po valgio turėtumėte vartoti IDEOS, kurių sudėtyje yra:

oksalo rūgštis (špinatai, rabarbarai, rūgštynės, kakava, arbata ...),
fosfatas (kiauliena, kumpis, dešros, lydytas sūris, pudingas, gėrimai, kuriuose yra kolos ...)
fitino rūgštis (sveiki grūdai, džiovintos daržovės, aliejinės sėklos, šokoladas ...).

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščios ar krūtimi maitinančios moterys gali vartoti IDEOS, jei paros dozė neviršija vienos tabletės.

Žindymo laikotarpiu, kai kalcis ir vitaminas D3 patenka į motinos pieną, būtina pasitarti su gydytoju, ar kūdikis gauna kitų vitamino D3 turinčių produktų.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines IDEOS medžiagas

Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio, sacharozės (žr. Įspėjimai ir atsargumo priemonės),

Šio vaisto sudėtyje taip pat yra sojos pupelių aliejaus. Jei esate alergiškas žemės riešutams ar sojai, šio vaisto nevartokite. Klauskite gydytojo patarimo

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Ideos: Dozavimas

Dozavimas

IDEOS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.

Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Rekomenduojama dozė tik suaugusiesiems yra viena tabletė du kartus per parą.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Ideos dozę

Pavartojus per didelę IDEOS dozę:

Gali pasireikšti šie simptomai: apetito praradimas, didelis troškulys, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, raumenų silpnumas, nuovargis, psichinės sveikatos problemos, padažnėjęs šlapinimasis, kaulų skausmas, inkstų akmenys.

Tokiais atvejais nustokite vartoti IDEOS ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją (kuris atliks reikiamas procedūras).

Jei ilgą laiką vartojate daug IDEOS, kraujagyslėse ar kūno audiniuose gali atsirasti kalcio nuosėdų.

Pamiršus pavartoti IDEOS:

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šalutinis poveikis Koks yra Ideos šalutinis poveikis

IDEOS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000):

per didelis kalcio kiekis kraujyje ar šlapime.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000):

vidurių užkietėjimas, vėjas, pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas,
niežulys, bėrimas ir dilgėlinė.

Taip pat gali būti sunkių alerginių (padidėjusio jautrumo) reakcijų atvejų, tokių kaip veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
Dangtelyje yra mažų silikagelio granulių, kad tabletės būtų sausos. Dangtelį laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Negalima nuryti silikagelio granulių.
Ant tūbelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, IDEOS vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Ką reiškia IDEOS

Veikliosios medžiagos yra:

500 mg kalcio, atitinkančio 1250 mg kalcio karbonato

Cholekalciferolis (vitaminas D3) 400 TV, atitinkantis koncentruotą cholekalciferolį (miltelių pavidalu) 4 mg

Vienai tabletei.

Pagalbinės medžiagos yra ksilitolis, sorbitolis, povidonas, magnio stearatas, citrinų skonis (kvapiųjų medžiagų preparatai, natūralios kvapiosios medžiagos, maltodekstrinas, akacijų derva, natrio citratas, rūgštis

IDEOS išvaizda ir pakuotės turinys

Šis vaistas yra kvadratinė, beveik balta kramtomoji tabletė. Kiekvienoje pakuotėje yra 2, 5 arba 10 tūbelių po 10 tablečių arba 2, 4, 6 vamzdelių, kuriuose yra 15 tablečių.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Ideos“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai saugojimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Vartojimo ir naudojimo instrukcijos 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS REGISTRACIJOS TEISĖS PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

IDEOS 500 MG / 400 TV Kramtomosios tabletės

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Futbolas 500 mg atitinka kalcio karbonatą 1250 mg Cholekalciferolis (vitaminas D3) 400 TV atitinka koncentruotą cholekalciferolį (miltelių pavidalo) 4 mg

Vienai tabletei

Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: sorbitolis, sacharozė, hidrintas sojų pupelių aliejus.

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Kramtomosios tabletės.

Pilkai baltos, kvadratinės tabletės.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Senyvo amžiaus žmonių vitamino D ir kalcio trūkumo korekcija.

Vitamino D ir kalcio vartojimas kaip papildymas specifinei osteoporozės terapijai pacientams, kuriems nustatytas bendras vitamino D ir kalcio trūkumas, arba pacientams, kuriems yra didelė tokio trūkumo rizika.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Naudoti tik suaugusiems.

Vartoti per burną.

Kramtykite arba ištirpinkite tabletes burnoje.

Viena tabletė du kartus per dieną.

04.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.

- Šiame produkte yra iš dalies hidrintas sojų pupelių aliejus. Pacientams, alergiškiems žemės riešutams ar sojai, šio vaisto vartoti negalima.

- Hiperkalcemija, hiperkalciurija ir patologijos ir (arba) sąlygos, sukeliančios hiperkalcemiją ir (arba) hiperkalciuriją (pvz., Mieloma, metastazės kauluose, pirminis hiperparatiroidizmas).

- Inkstų akmenys (nefrolitiazė, nefrokalcinozė).

- hipervitaminozė D.

- Inkstų nepakankamumas.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Jei pacientai, kuriems yra hiperkalciurija ir (arba) hiperkalcemija, ilgai imobilizuojami, gydymą vitaminu D ir kalciu galima atnaujinti tik tada, kai pacientas vėl pradeda judėti (žr. 4.3 skyrių).

Ilgalaikio gydymo metu rekomenduojama stebėti kalcio koncentraciją serume ir šlapime bei inkstų funkciją (kreatinino koncentraciją serume).Jei kalcio išsiskyrimas su šlapimu viršija 7,5 mmol / 24 val. (300 mg / 24 val.), Rekomenduojama gydymą sumažinti arba laikinai nutraukti. Stebėti ypač svarbu pagyvenusiems pacientams, kartu gydant širdies glikozidais ar diuretikais (žr. 4.5 skyrių) ir pacientams, kuriems dažnai yra polinkis į inkstų akmenų susidarymą.

Esant hiperkalcemijai ar inkstų funkcijos sutrikimo požymiams, dozę reikia sumažinti arba gydymą nutraukti.

Jei kartu vartojamas digitalis, difosfonatai, tiazidiniai diuretikai, tetraciklinai: žr. 4.5 skyrių

Apsvarstykite vitamino D dozę vienai porcijai (400 TV) ir atsižvelkite į kitus vitamino D receptus.

Papildomas vitamino D ar kalcio vartojimas turi būti atliekamas atidžiai prižiūrint gydytojui, o kas savaitę būtina stebėti kalcio koncentraciją serume ir šlapime.

Pacientams, sergantiems sarkoidoze, vaistą reikia skirti atsargiai, nes vitaminas D gali virsti aktyvia forma. Šiems pacientams būtina stebėti kalcio kiekį serume ir šlapime.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, vaistą reikia vartoti atsargiai, be to, reikia stebėti poveikį kalcio ir fosfatų homeostazei. Reikia atsižvelgti į minkštųjų audinių kalcifikacijos riziką. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, vitamino D3 forma Cholekalciferolio metabolizmas nėra normalus, todėl reikia naudoti kitas vitamino D3 formas (žr. 4.3 skyrių).

Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio, todėl šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.

Produkto sudėtyje yra sacharozės. Todėl šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės-izomaltazės trūkumas.

Vaistas nėra skirtas vaikams ir paaugliams.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Asociacijos, kurioms reikia atsargumo priemonių :

Skaitmeninis

Aritmijos rizika. Išgėrus kalcio ir vitamino D, padidėja paties skaitmeninio preparato toksiškumas.Šiuo atveju būtina atidžiai prižiūrėti gydytoją ir, jei reikia, atlikti elektrokardiografinį tyrimą ir kalcio koncentracijos serume stebėjimą.

Difosfonatai

Pavojus, kad sumažės difosfonato absorbcija iš virškinimo trakto.

Prieš vartojant kalcio, rekomenduojama praeiti mažiausiai dvi valandas.

Tiazidiniai diuretikai

Jie sumažina kalcio išsiskyrimą su šlapimu. Rekomenduojama stebėti kalcio kiekį.

Geriamieji tetraciklinai

Galimas tetraciklinų absorbcijos sumažėjimas.Patartina atidėti kalcio vartojimą mažiausiai trimis valandomis.

Jei papildomai vartojama didelė vitamino D dozė, būtina kas savaitę stebėti kalcio koncentraciją serume ir šlapime.

Geležies ir cinko druskos

Geležies ar cinko absorbcijos virškinimo trakte pavojus. Prieš vartojant kalcio, patartina palaukti mažiausiai dvi valandas.

Stroncis

Pavojus, kad stroncio biologinis prieinamumas sumažės 60–70%, kartu vartojant kalcio turinčių produktų. Patartina vengti kalcio nurijimo prieš pat ir po vaistų, kurių sudėtyje yra stroncio, vartojimo ir po jo.

Estramustinas

Estramustino absorbcijos iš virškinimo trakto pavojus. Prieš vartojant kalcio, patartina palaukti mažiausiai dvi valandas.

Skydliaukės hormonai

Pavojus, kad sumažės levotiroksino absorbcija iš virškinimo trakto. Prieš vartojant kalcio, patartina palaukti mažiausiai dvi valandas.

Orlistatas

Gydymas orlistatu gali sumažinti vitamino D absorbciją.

Maisto produktai

Galima sąveika su maistu, pvz. maisto produktai, kurių sudėtyje yra oksalo rūgšties (špinatai, rabarbarai, rūgštynės, kakava, arbata ir kt.), fosfato (kiauliena, kumpis, dešros, lydytas sūris, pudingas, gėrimai, kuriuose yra kolos ir kt.) arba fitino rūgšties (sveiki grūdai, šaldytos džiovintos daržovės) , aliejinių augalų sėklos, šokoladas ir kt.). Todėl rekomenduojama valgyti maisto produktų, kurių sudėtyje yra tokių maisto produktų, kurį laiką prieš arba po produkto nurijimo.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Šį vaistą galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, tačiau paros dozė neturi viršyti 1500 mg kalcio ir 600 TV vitamino D3.

Nėštumo metu reikia vengti cholekalciferolio perdozavimo:

- įrodyta, kad vitamino D perdozavimas nėštumo metu sukelia teratogeninį poveikį gyvūnams;

- nėščioms moterims reikia vengti perdozuoti vitamino D, nes nuolatinė hiperkalcemija gali sukelti fizinį ir protinį atsilikimą, supravalvulinę aortos stenozę ir retinopatiją.

Tačiau yra keletas pranešimų apie atvejus, kai labai didelės dozės buvo skiriamos moterims, sergančioms hipoparatiroidoze, gimus normaliems vaikams.

Vitaminas D ir jo metabolitai patenka į motinos pieną, todėl į šį poveikį reikia atsižvelgti skiriant papildomo vitamino D kūdikiui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Jie nėra nei žinomi, nei laukiami.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Šalutinis poveikis išvardytas žemiau pagal organų sistemų klases ir dažnį. Dažnis apibrėžiamas taip: nedažnas (> 1/1 000, 1/10 000,

Imuninės sistemos sutrikimai

Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijų, tokių kaip angioedema ar gerklų edema, atvejus.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažni: hiperkalcemija ir hiperkalciurija

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti: vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, pykinimas, pilvo skausmas ir viduriavimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti: niežulys, bėrimas ir dilgėlinė

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Perdozavimas

Perdozavimas sukelia hipervitaminozę ir hiperkalcemiją. Hiperkalcemijos simptomai gali būti: anoreksija, troškulys, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, raumenų silpnumas, nuovargis, psichikos sutrikimai, polidipsija, poliurija, kaulų skausmas, inkstų kalcinozė, inkstų akmenys, o sunkiais atvejais - širdies aritmija. Pernelyg didelė hiperkalcemija gali sukelti komą ir mirtį. Nuolat didelis kalcio kiekis gali sukelti negrįžtamus inkstų pažeidimus ir minkštųjų audinių kalcifikaciją.

Hiperkalcemijos gydymas. Visi kalcio ir vitamino D3 preparatai turi būti sustabdyti. Taip pat turi būti sustabdytas gydymas tiazino diuretikais, ličiu, vitaminu A ir širdies glikozidais. Skrandžio plovimas turi būti atliekamas pacientams, turintiems sąmonės sutrikimų. Rehidratuokite ir, priklausomai nuo reikia atsižvelgti į sunkumo laipsnį, atskirą ar kombinuotą gydymą cikliniais diuretikais, bisfosfonatais, kalcitoninu ir kortikosteroidais. Reikia stebėti serumo elektrolitus, inkstų funkciją ir diurezę. Sunkiais atvejais reikia stebėti kalcio kiekį kraujyje ir EKG.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: vitaminas D ir kalcio papildas

ATC kodas: A12AX

Vartojant vitaminą D, koreguojamas nepakankamas vitamino D suvartojimas.

Vitaminas D padidina kalcio absorbciją žarnyne ir jo fiksavimą osteoidiniame audinyje.

Kalcio vartojimas ištaiso kalcio trūkumą dietoje.

Senyvo amžiaus žmonėms paprastai skiriamas kalcio poreikis yra 1500 mg per parą.

Optimalus vitamino D kiekis vyresnio amžiaus žmonėms yra 500–1000 TV per dieną.

Vitaminas D ir kalcis ištaiso antrinį senatvinį hiperparatiroidizmą.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Kalcio karbonatas

Kalcio jonų išsiskyrimas iš kalcio karbonato priklauso nuo skrandžio ertmėje esančio pH.

Kalcis iš esmės absorbuojamas pirmoje plonosios žarnos dalyje.

Virškinimo trakte absorbuoto kalcio procentinė dalis yra maždaug 30% suvartotos dozės.

Kalcis pašalinamas su prakaitu ir virškinimo trakto išskyromis.

Kalcio išsiskyrimas su šlapimu priklauso nuo glomerulų filtracijos ir kanalėlių kalcio reabsorbcijos greičio.

Vitaminas D3

Vitaminas D3 absorbuojamas žarnyne ir per baltymus surišamas į kraują patenka į kepenis (pirmasis hidroksilinimas) ir inkstus (antrasis hidroksilinimas). Nehidroksilintas vitaminas D3 kaupiasi rezerviniuose skyriuose, tokiuose kaip raumenų audinys ir riebalinis.

Jo pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra kelias dienas, jis pašalinamas su išmatomis ir šlapimu.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Nėra svarbių duomenų.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

Ksilitolis

Sorbitolis

Polivinilpirolidonas

Citrinų skonis *

Magnio stearatas

* Citrinų skonio sudėtis: kvapiųjų medžiagų preparatai, natūralios kvapiosios medžiagos, maltodekstrinas, akacijų derva, natrio citratas, citrinos rūgštis, butilhidroksianizolis.

Sudėtis Vitaminas D3 cholekalciferolis, alfa-tokoferolis, iš dalies hidrintas sojų pupelių aliejus, želatina, sacharozė, kukurūzų krakmolas.