ASPIRINAS - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Aspirinas - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas

Veikliosios medžiagos: acetilsalicilo rūgštis

ASPIRIN 325 mg tabletės

Yra aspirino pakuotės lapelių dydžių:

ASPIRIN 325 mg tabletės
ASPIRIN 400 mg putojančios granulės su vitaminu C.
ASPIRIN 500 mg tabletės
ASPIRIN 500 mg acetilsalicilo rūgšties granulės
ASPIRIN 500 mg kramtomosios tabletės

Kodėl vartojamas aspirinas? Kam tai?

Aspirinas 325 mg yra analgetikas (skausmą malšinantis vaistas: mažina skausmą), priešuždegiminis ir karščiavimą mažinantis (karščiavimą mažinantis: mažina karščiavimą).

325 mg aspirino vartojamas simptominiam galvos skausmui ir dantų skausmui, neuralgijai, menstruacijų skausmui, reumatiniam ir raumenų skausmui gydyti bei simptominiam karščiavimo, gripo ir peršalimo sindromų gydymui.

Kontraindikacijos Kai aspirino vartoti negalima

padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai (acetilsalicilo rūgščiai) arba kitiems analgetikams (skausmą malšinantiems vaistams) / karščiavimą mažinantiems vaistams (antipiretikai) / nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa;
hemoraginė diatezė;
sunkus inkstų, širdies ar kepenų nepakankamumas;
gliukozės-6 fosfato dehidrogenazės trūkumas (fermentas, kurio nebuvimas, genetiškai nulemtas, sukelia ligą, kuriai būdingas sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių išgyvenimas);
kartu gydyti metotreksatu (15 mg ar didesnėmis dozėmis per savaitę) arba varfarinu (žr. „Sąveika“);
astma, atsiradusi dėl salicilatų ar panašaus aktyvumo medžiagų, ypač nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, vartojimo;
paskutinis nėštumo trimestras ir žindymo laikotarpis (žr. Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu)
vaikai ir jaunuoliai iki 16 metų.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant aspiriną

Prieš skiriant bet kokį vaistą, reikia imtis visų būtinų atsargumo priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamų reakcijų:

atmesti ankstesnių padidėjusio jautrumo reakcijų į šį ar kitus vaistus buvimą
atmesti kitų kontraindikacijų ar sąlygų buvimą, dėl kurių gali kilti rimto šalutinio poveikio rizika.

Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Produktą reikia gerti pilnu skrandžiu.

Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti aspirino poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, net ir įsigytų be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 325 mg aspirino negalima vartoti kartu su šiais vaistais (žr. „Kada jo vartoti negalima“):

Metotreksatas (didesnės arba lygios dozės per savaitę 15 mg);
Varfarinas

325 mg aspirino kartu su šiais vaistais galima vartoti tik pagal receptą ir prižiūrint gydytojui:

Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI)

Tūzo inhibitoriai;

Acetazolamidas;

Valproinė rūgštis;

Kiti NVNU (išskyrus vietiniam vartojimui skirtus);

Antacidiniai vaistai;

Antitrombocitinės medžiagos;

Geriamieji arba parenteriniai tromboliziniai vaistai arba antikoaguliantai;

Vaistai nuo diabeto (pvz., Insulinas ir geriamieji hipoglikeminiai vaistai);

Digoksinas;

Diuretikai;

Fenitoinas;

Kortikosteroidai (išskyrus vietiniam vartojimui ir pakaitinei terapijai esant antinksčių žievės nepakankamumui);

Metoklopramidas;

Metotreksatas (mažesnės kaip 15 mg per savaitę dozės);

Urikozurikai (pvz., Probenecidas, benzbromaronas);

Zafirlukast

Aspirin 325 mg sudėtyje yra buferinė sistema, galinti sumažinti skydliaukės hormono levotiroksino poveikį. Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

Alkoholis

Alkoholio ir acetilsalicilo rūgšties poveikio suma padidina kraujavimo iš virškinimo trakto riziką.

Tačiau nerekomenduojama vartoti kitų vaistų per burną per 1-2 valandas po vaisto vartojimo.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Produktas gali būti naudojamas tik suaugusiems pacientams.

Nenaudokite acetilsalicilo rūgšties kartu su kitu NVNU arba bet kuriuo atveju nenaudokite daugiau nei vieno NVNU vienu metu.

Vaisingumas

Acetilsalicilo rūgšties, kaip ir bet kurio vaisto, slopinančio prostaglandinų sintezę ir ciklooksigenazę, vartojimas gali sutrikdyti vaisingumą, o moterys, turinčios vaisingumo problemų arba atliekamos vaisingumo tyrimų, turėtų tai žinoti.

Padidėjusio jautrumo reakcijos

Acetilsalicilo rūgštis ir kiti NVNU gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas (įskaitant astmos priepuolius, rinitą, angioedemą ar dilgėlinę).

Rizika yra didesnė tiriamiesiems, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija po šio tipo vaistų vartojimo (žr. „Kai jo negalima vartoti“), ir asmenims, kuriems yra alerginių reakcijų į kitas medžiagas (pvz., Odos reakcijos, niežulys). , dilgėlinė).

Asmenims, sergantiems astma ir (arba) rinitu (su nosies polipoze arba be jos) ir (arba) dilgėline, reakcijos gali būti dažnesnės ir sunkesnės.

Senyvo amžiaus (ypač vyresni nei 75 metų)

Sunkių šalutinių poveikių rizika yra didesnė vyresnio amžiaus žmonėms.

Turėtumėte pasakyti gydytojui, jei:

Turite atlikti operaciją (net ir mažą, pvz., Danties ištraukimą), nes priešoperacinis naudojimas gali trukdyti operacinei hemostazei.

Kadangi acetilsalicilo rūgštis gali sukelti kraujavimą iš virškinimo trakto, į tai reikia atsižvelgti, jei reikia atlikti paslėpto kraujo paiešką.Kai jį galima vartoti tik pasitarus su gydytoju Toliau nurodytais atvejais, norint vartoti vaistą, reikia gydytojo recepto atidžiai įvertinus rizikos ir naudos santykį:

Jums yra padidėjusi padidėjusio jautrumo reakcijų rizika:

jeigu sergate astma ir (arba) rinitu (su nosies polipoze arba be jos) ir (arba) dilgėline;

Jums yra didesnė virškinimo trakto sužalojimo rizika:

acetilsalicilo rūgštis ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali sukelti rimtą šalutinį poveikį virškinimo traktui (kraujavimą, opą, perforaciją); dėl šios priežasties šių vaistų negalima vartoti tiriamiesiems, kurie kenčia ar anksčiau sirgo virškinimo trakto opa ar kraujavimu iš virškinimo trakto;
jei vartojate daug alkoholio;
jeigu vartojate didesnes acetilsalicilo rūgšties dozes (su doze susijęs poveikis);

Esate asmuo, turintis kraujo krešėjimo defektų arba vartojantis antikoaguliantų

Jūs esate sutrikęs inkstų, širdies ar kepenų funkcijos sutrikimas
Jūs sergate astma
Esate žmogus, sergantis hiperurikemija / podagra
Nerekomenduojamų vaistų deriniai arba reikalaujantys specialių atsargumo priemonių ar koreguoti dozę (žr. „Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti vaisto poveikį“).

Vaikai ir paaugliai iki 16 metų (žr. „Kada jo vartoti negalima“).

Asmenys, vyresni nei 70 metų, ypač tuo atveju, kai jie kartu gydomi, 325 mg aspirino turėtų vartoti tik pasitarę su gydytoju.

Pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą vaisto galima vartoti tik pasitarus su gydytoju (žr. „Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu“).

Pacientai, kurie laikosi dietos, kurioje mažai natrio.

Patartina pasikonsultuoti su gydytoju net ir tais atvejais, kai šie sutrikimai pasitaikė ir anksčiau.

Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

325 mg aspirino draudžiama vartoti paskutinį nėštumo trimestrą ir maitinant krūtimi.

Pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą Aspirin 325 mg galima vartoti tik pasitarus su gydytoju ir kartu su juo įvertinus rizikos ir naudos santykį jūsų atveju.

Pasitarkite su gydytoju, jei įtariate nėštumą ar norite planuoti motinystės atostogas.

Žindymo laikotarpiu draudžiama vartoti 325 mg aspirino.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Dėl galimo galvos skausmo ar galvos svaigimo šis vaistas gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias sudedamąsias dalis

Natrio

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra natrio: jis gali netikti žmonėms, kurie turi laikytis dietos, kurioje mažai natrio.

Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti aspiriną: Dozavimas

Kiek

1 arba 2 tabletės Aspirin 325 mg kaip viena dozė, kartojant dozę kas 4-8 valandas, jei reikia, 2-3 kartus per dieną.

Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.Senyvi pacientai turi laikytis pirmiau nurodytų minimalių dozių.

Kada ir kiek laiko

Vaistą reikia vartoti pilnu skrandžiu, geriausia po pagrindinių valgių. Visada naudokite mažiausią veiksmingą dozę ir padidinkite ją tik tuo atveju, jei jos nepakanka simptomams (skausmui ir karščiavimui) palengvinti. kurie gali vartoti vaistą tik gydytojo nurodymu, privalo griežtai laikytis jo nurodymų.

Vaistą vartokite kuo trumpiau. Be gydytojo patarimo nevartokite produkto ilgiau kaip 3-5 dienas. Jei simptomai nepraeina, kreipkitės į gydytoją.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.

Kaip

Aspirin 325 mg tabletę reikia gerti užgeriant vandeniu.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę aspirino dozę

Atsitiktinai išgėrę per didelę 325 mg aspirino dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Salicilato toksiškumas (didesnė nei 100 mg / kg per parą dozė 2 dienas iš eilės gali sukelti toksiškumą) gali būti „lėtinio perdozavimo arba ūminio perdozavimo, galinčio kelti pavojų gyvybei, pasekmė, įskaitant atsitiktinį vaikų nurijimą“.

Lėtinis apsinuodijimas salicilatu gali būti klastingas, nes požymiai ir simptomai yra nespecifiniai. Lėtinis lengvas apsinuodijimas salicilatu arba salicilizmas paprastai pasireiškia tik pakartotinai vartojant dideles dozes. Simptomai yra galvos svaigimas, galvos svaigimas, spengimas ausyse, kurtumas, prakaitavimas, pykinimas ir vėmimas, galvos skausmas Šiuos simptomus galima kontroliuoti sumažinus dozę. Spengimas ausyse gali atsirasti, kai jo koncentracija plazmoje yra nuo 150 iki 300 mikrogramų / ml, o sunkesni nepageidaujami reiškiniai - esant didesnėms nei 300 mikrogramų / ml koncentracijoms.

Pagrindinis ūminio apsinuodijimo požymis yra stiprus rūgščių ir šarmų pusiausvyros pasikeitimas, kuris gali skirtis priklausomai nuo amžiaus ir apsinuodijimo sunkumo; dažniausiai vaikams pasireiškia metabolinė acidozė.Nustatyti apsinuodijimo sunkumo vien iš koncentracijos plazmoje neįmanoma; Acetilsalicilo rūgšties absorbcija gali sulėtėti dėl sumažėjusio skrandžio ištuštinimo, susikaupusių skrandyje ar nurijus skrandžiui atsparių preparatų. Apsinuodijimo acetilsalicilo rūgštimi valdymas nustatomas pagal ligos stadiją ir klinikinius simptomus pastaroji, ir turi būti įgyvendinama pagal įprastus apsinuodijimo valdymo metodus. Pagrindinės priemonės, kurių reikia imtis, yra „paspartinti“ vaisto išsiskyrimą ir atkurti elektrolitų bei rūgščių ir šarmų apykaitą.

Dėl sudėtingo patofiziologinio poveikio, susijusio su apsinuodijimu salicilatu, biocheminių ir instrumentinių tyrimų požymiai ir simptomai / rezultatai gali apimti:

Lengvo / vidutinio sunkumo perdozavimo požymiai ir simptomai: tachipnėja, hiperventiliacija, kvėpavimo alkalozė, prakaitavimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, galvos svaigimas.

Vidutinio / sunkaus perdozavimo požymiai ir simptomai: kvėpavimo alkalozė su kompensacine metaboline acidoze, karščiavimas, hiperventiliacija, plaučių edema, kvėpavimo nepakankamumas, asfiksija, aritmija, hipotenzija, širdies ir kraujagyslių sustojimas, dehidratacija, oligurija iki inkstų nepakankamumo, ketozė, hiperglikemija, sunki hipoglikemija, spengimas ausyse, kurtumas, kraujavimas iš virškinimo trakto, opa skrandžio, koagulopatija, encefalopatija ir CNS depresija, pasireiškianti nuo letargijos ir sumišimo iki komos ir traukulių, smegenų edemos, kepenų pažeidimo.

Vartojant dideles dozes, taip pat gali atsirasti:

Geležies stokos anemija (tik po ilgo gydymo).

Skonio pokyčiai.

Odos bėrimai (aknės formos, eriteminiai, į raudoną, egzematoidiniai, pleiskanojantys, pūsleliniai, purpuriniai), niežulys.

Kiti:

Konjunktyvitas, anoreksija, sumažėjęs regėjimo aštrumas, mieguistumas.

Reti: aplastinė anemija, agranulocitozė, išplitusi intravaskulinė koaguliacija, pancitopenija, leukopenija, trombocitopenija, eozinopenija, purpura, eozinofilija, susijusi su vaistų sukeltu toksiniu poveikiu kepenims, nefrotoksiškumas (alerginis tubulointersticinis nefritas), hematurija (kraujo buvimas šlapime).

Ūminės alerginės reakcijos po acetilsalicilo rūgšties vartojimo gali būti gydomos, jei reikia, skiriant adrenalino, kortikosteroidų ir antihistamininių preparatų.

Neatidėliotinais atvejais ir nesant kontraindikacijų (pvz., Apsauginių refleksų kvėpavimo takuose sumažėjimo / nebuvimo ar sąmonės susilpnėjimo arba asmenų, kuriems yra kraujavimo iš virškinimo trakto ar perforacijos pavojus, arba tuo pačiu metu vartojant ėsdinančias medžiagas, sąlygos) bandyti skatinti geriamojo acetilsalicilo rūgšties pašalinimą, skiriant aktyvintąją anglį arba plaunant skrandį. Gali prireikti skysčių ir elektrolitų valdymo bei priverstinės šarminės diurezės.

Acetilsalicilo rūgštis yra dializuojama.

Ką daryti, jei pamiršote išgerti vieną ar kelias dozes

Tęskite gydymą pagal rekomenduojamą dozę.

Poveikis dėl gydymo nutraukimo

Jokio efekto.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Aspirin 325 mg vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šalutinis poveikis Koks yra aspirino šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis yra susijęs su virškinimo sistema.Šiuos sutrikimus galima iš dalies palengvinti vartojant vaistą pilnu skrandžiu. Dauguma nepageidaujamų reiškinių priklauso nuo dozės ir gydymo trukmės. Šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant acetilsalicilo rūgštį, paprastai būdingas kitiems NVNU.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai retais atvejais pailgėjęs kraujavimo laikas, kraujavimo iš virškinimo trakto anemija, sumažėjęs trombocitų kiekis (trombocitopenija). Po kraujavimo gali atsirasti ūminė ir lėtinė pohemoraginė / geležies stokos anemija (dėl, pavyzdžiui, dėl paslėptų mikro kraujavimų), santykinai pasikeitus laboratoriniams parametrams ir santykiniams klinikiniams požymiams bei simptomams, tokiems kaip astenija, blyškumas ir hipoperfuzija.

Nervų sistemos sutrikimai

Galvos skausmas, galvos svaigimas.

Reti: Reye sindromas (*)

Retai arba labai retai: kraujavimas į smegenis, ypač pacientams, sergantiems nekontroliuojama hipertenzija ir (arba) gydomiems antikoaguliantais, kurie pavieniais atvejais gali būti pavojingi gyvybei.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Spengimas ausyse (zvimbimas, ošimas, skambėjimas, švilpimas).

Kvėpavimo, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Astminis sindromas, rinitas (gausi rinorėja), nosies užgulimas (susijęs su padidėjusio jautrumo reakcijomis).

Širdies patologijos

Kardiorespiracinis distresas (susijęs su padidėjusio jautrumo reakcijomis).

Akių sutrikimai

Konjunktyvitas (susijęs su padidėjusio jautrumo reakcijomis).

Virškinimo trakto sutrikimai

Kraujavimas iš virškinimo trakto (okultinis), skrandžio sutrikimas, rėmuo, virškinimo trakto skausmas, dantenų kraujavimas.

Vėmimas, viduriavimas, pykinimas, mėšlungio pilvo skausmas (susijęs su padidėjusio jautrumo reakcijomis).

Reti: virškinimo trakto uždegimas, virškinimo trakto erozija, virškinimo trakto išopėjimas, hematemezė (vėmimas krauju ar „kavos“ medžiaga), melaena (juodųjų išmatų, picee išsiskyrimas), ezofagitas.

Labai retai: hemoraginė virškinimo trakto opa ir (arba) virškinimo trakto perforacija su susijusiais klinikiniais požymiais ir simptomais bei laboratorinių parametrų pokyčiais.

Kepenų ir tulžies pūslės sutrikimai

Reti: kepenų toksiškumas (dažniausiai lengvas ir besimptomis kepenų ląstelių pažeidimas), pasireiškiantis padidėjusia transaminazių koncentracija.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Bėrimas, edema, dilgėlinė, niežulys, eritema, angioneurozinė edema (susijusi su padidėjusio jautrumo reakcijomis).

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Pakitusi inkstų funkcija (esant sutrikusioms inkstų hemodinamikos sąlygoms), kraujavimas iš urogenitalinės sistemos.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Perioperaciniai kraujavimai, hematomos.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: anafilaksinis šokas su atitinkamais laboratorinių parametrų ir klinikinių apraiškų pokyčiais.

(*) Reye sindromas (SDR)

SdR iš pradžių pasireiškia vėmimu (nuolatiniu ar pasikartojančiu) ir kitais įvairių subjektų smegenų skausmo požymiais: nuo nuovargio, mieguistumo ar asmenybės pokyčių (dirglumo ar agresijos) iki dezorientacijos, sumišimo ar kliedesio iki traukulių ar sąmonės praradimo. Reikėtų nepamiršti klinikinio vaizdo kintamumo: vėmimas taip pat gali nebūti arba jį pakeisti viduriavimas.

Jei šie simptomai atsiranda per kelias dienas po gripo epizodo (arba į gripą panašios ar vėjaraupių ar kitos virusinės infekcijos), kai buvo skiriama acetilsalicilo rūgšties ar kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra salicilato, nedelsiant kreipkitės į gydytoją SDR.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galima pranešti tiesiogiai naudojant nacionalinę pranešimo sistemą, esančią http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Pranešdami apie šalutinį poveikį, galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Laikyti žemesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje

Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Sudėtis

Vienoje tabletėje yra: veiklioji medžiaga: 325 mg acetilsalicilo rūgšties, pagalbinės medžiagos: 100 mg magnio hidroksido, 50 mg dihidroksialuminio aminoacetato, kukurūzų krakmolo, natrio kroskarmeliozės.

Kaip atrodo

325 mg aspirino yra tablečių pavidalu.

Pakuotėje yra 4, 10 ir 20 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie aspiriną rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojant vaistą ir kitos sąveikos formos ir laktacija04.7 Poveikisgebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus0.4 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas Pirmosios pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrija 12.0 RADIOPreparatams, PAPILDOMOS IŠSAMIOS KOKYBĖS PARUOŠIMO INSTRUKCIJOS

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ASPIRINA 325 MG TABLETĖS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra:

aktyvus principas:

acetilsalicilo rūgštis 325,0 mg

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje

03.0 FARMACINĖ FORMA

Tabletės.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Simptominis galvos, neuralgijos, dantų, mėnesinių, reumatinių ir raumenų skausmų gydymas.

Simptominis karščiavimo ir gripo bei peršalimo sindromų gydymas.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

1-2 tabletės kaip viena dozė, prireikus kartojant dozę 4-8 valandų intervalu iki 2-3 kartų per dieną.

Produktas gali būti naudojamas tik suaugusiems pacientams.

Visada naudokite mažiausią veiksmingą dozę ir padidinkite ją tik tuo atveju, jei jos nepakanka simptomams (skausmui ir karščiavimui) palengvinti.

Neviršykite rekomenduojamų dozių: ypač senyviems pacientams reikia laikytis pirmiau nurodytų minimalių dozių.

Tie, kuriems gresia sunkus šalutinis poveikis, kurie gali vartoti vaistą tik gydytojo nurodymu, privalo griežtai laikytis jo nurodymų (žr. 4.4 skyrių).

Vaistą vartokite kuo trumpiau. Be gydytojo patarimo nevartokite produkto ilgiau kaip 3-5 dienas. Pasitarkite su gydytoju, jei simptomai nepraeina.

Vaistą geriausia gerti po pagrindinių valgių arba bet kuriuo atveju pilnu skrandžiu.

Vaikų populiacija

Aspirin 325 mg tabletės nėra skirtos vaikų populiacijai (žr. 4.4 skyrių).

04.3 Kontraindikacijos

325 mg aspirino vartoti draudžiama šiais atvejais:

-padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai (acetilsalicilo rūgščiai), kitiems analgetikams (skausmą malšinantiems vaistams) / karščiavimą mažinantiems vaistams (antipiretikai) / nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;

- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa;

- hemoraginė diatezė;

- Sunkus inkstų, širdies ar kepenų nepakankamumas;

-gliukozės -6 -fosfato dehidrogenazės trūkumas (G6PD / favizmas);

- kartu gydyti metotreksatu (15 mg ar didesnėmis dozėmis per savaitę) arba varfarinu (žr. 4.5 skyrių);

-astma, kurią sukėlė salicilatų ar panašaus aktyvumo medžiagų, ypač nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, vartojimas;

- paskutinis nėštumo trimestras ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių);

- vaikai ir jaunimas iki 16 metų.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Padidėjusio jautrumo reakcijos

Acetilsalicilo rūgštis ir kiti NVNU gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas (įskaitant astmos priepuolius, rinitą, angioedemą ar dilgėlinę).

Rizika yra didesnė asmenims, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija po šio tipo vaistų vartojimo (žr. 4.3 skyrių), ir asmenims, kuriems yra alerginių reakcijų į kitas medžiagas (pvz., Odos reakcijos, niežulys, dilgėlinė).

Asmenims, sergantiems astma ir (arba) rinitu (su nosies polipoze arba be jos) ir (arba) dilgėline, reakcijos gali būti dažnesnės ir sunkesnės.

Retais atvejais reakcija gali būti labai sunki ir mirtina.

Toliau nurodytais atvejais, skiriant vaistą, reikia gydytojo recepto, atidžiai įvertinus rizikos ir naudos santykį:

- Žmonės, kuriems yra padidėjusi padidėjusio jautrumo reakcijų rizika (žr. Aukščiau)

- Pacientai, kuriems yra didesnė virškinimo trakto pažeidimų rizika

Acetilsalicilo rūgštis ir kiti NVNU gali sukelti rimtą šalutinį poveikį virškinimo traktui (kraujavimą, opą, perforaciją). Dėl šios priežasties šių vaistų neturėtų vartoti žmonės, kenčiantys nuo virškinimo trakto opų ar kraujavimo iš virškinimo trakto. Protinga, kad jie jų išvengtų ". tiems, kurie anksčiau sirgo virškinimo trakto opa ar kraujavimu iš virškinimo trakto. Virškinimo trakto pažeidimų rizika priklauso nuo dozės, nes skrandžio pažeidimas yra didesnis tiriamiesiems, vartojantiems didesnes acetilsalicilo rūgšties dozes.

Net asmenys, kurie yra įpratę gerti daug alkoholio, yra labiau linkę į virškinimo trakto pažeidimų (ypač kraujavimo) riziką (žr. 4.5 skyrių).

- Asmenys, turintys krešėjimo sutrikimų arba gydomi antikoaguliantais

Asmenims, kenčiantiems nuo krešėjimo sutrikimų arba gydomiems antikoaguliantais, acetilsalicilo rūgštis ir kiti NVNU gali smarkiai sumažinti hemostazinį pajėgumą ir sukelti kraujavimo riziką.

- Pacientai, kurių inkstų, širdies ar kepenų funkcija sutrikusi

Acetilsalicilo rūgštis ir kiti NVNU gali smarkiai susilpninti inkstų funkciją ir sulaikyti vandenį; rizika didesnė pacientams, gydomiems diuretikais. Tai gali būti ypač pavojinga pagyvenusiems žmonėms ir pacientams, kurių funkcija sutrikusi. Inkstų, širdies ar kepenų.

- Žmonėms, sergantiems astma

Acetilsalicilo rūgštis ir kiti NVNU gali pabloginti astmą.

- Senyvo amžiaus (ypač vyresni nei 75 metų)

Sunkių šalutinių poveikių rizika yra didesnė vyresnio amžiaus žmonėms.

Vyresni nei 70 metų žmonės, ypač tuo atveju, kai kartu gydomi, Aspirin 325 mg turėtų vartoti tik pasitarę su gydytoju.

325 mg aspirino vaikams vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Produktų, kurių sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties, negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 16 metų, sergantiems virusinėmis infekcijomis, nepriklausomai nuo to, ar jie karščiuoja, ar ne. Sergant tam tikromis virusinėmis ligomis, ypač A gripu, B gripu ir vėjaraupiais, gresia Reye sindromas-labai reta, bet gyvybei pavojinga liga, reikalaujanti neatidėliotinos medicinos pagalbos. Rizika gali padidėti, jei kartu vartojama acetilsalicilo rūgšties, nors priežastinis ryšys neįrodytas. Nuolatinis vėmimas šiomis ligomis sergantiems pacientams gali būti Reye sindromo požymis.

- Tiriamieji, sergantys hiperurikemija / podagra

Acetilsalicilo rūgštis gali trukdyti pašalinti šlapimo rūgštį: didelės dozės turi urikozurinį poveikį, o (labai) mažos dozės gali sumažinti jo išsiskyrimą. Taip pat reikia atsižvelgti į tai, kad acetilsalicilo rūgštis ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali užmaskuoti podagros simptomus, atidėdami jų diagnozę.

- Nerekomenduojamas vaistų derinys, reikalaujantis specialių atsargumo priemonių ar koreguoti dozę

Acetilsalicilo rūgšties vartojimas kartu su kai kuriais vaistais gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką (žr. 4.5 skyrių).

Nenaudokite acetilsalicilo rūgšties kartu su kitu NVNU arba bet kuriuo atveju nenaudokite daugiau nei vieno NVNU vienu metu.

Vaisingumas

Acetilsalicilo rūgšties ir bet kokių vaistų, slopinančių prostaglandinų ir ciklooksigenazės sintezę, vartojimas gali sutrikdyti vaisingumą; moterys turi būti apie tai informuotos, ypač moterys, turinčios vaisingumo problemų arba kurios tiriamos. Apie vaisingumą (žr. 4.6 skyrių) ).

Natrio

Šio vaisto sudėtyje yra natrio: jis gali netikti žmonėms, kurie turi laikytis dietos, kurioje mažai natrio.

Jei turite atlikti operaciją (net ir nedidelę, pavyzdžiui, ištraukti dantį) ir ankstesnėmis dienomis vartojote acetilsalicilo rūgštį ar kitą NVNU, turite pranešti chirurgui apie galimą poveikį krešėjimui.

Kadangi acetilsalicilo rūgštis gali sukelti kraujavimą iš virškinimo trakto, reikia į tai atsižvelgti, jei reikia atlikti slapto kraujo paiešką.

Prieš skiriant bet kokį vaistą, reikia imtis visų būtinų atsargumo priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamų reakcijų; ypač svarbu atmesti ankstesnes padidėjusio jautrumo reakcijas į šį ar kitus vaistinius preparatus ir neįtraukti kitų kontraindikacijų ar būklių, galinčių sukelti aukščiau išvardyto galimo rimto šalutinio poveikio riziką. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Produktą reikia gerti pilnu skrandžiu.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Kontraindikuotini deriniai (vengti vartoti kartu - žr. 4.3 skyrių)

Metotreksatas (dozės didesnės arba lygios 15 mg per savaitę): padidėjęs plazmos kiekis ir metotreksato toksiškumas; toksinio poveikio rizika yra didesnė, jei yra sutrikusi inkstų funkcija.

Varfarinas: stipriai padidėja kraujavimo rizika dėl sustiprėjusio antikoagulianto poveikio.

Nerekomenduojami deriniai (kartu vartojant abu vaistus reikia gydytojo recepto, atidžiai įvertinus rizikos ir naudos santykį - žr. 4.4 skyrių)

Antitrombocitinės medžiagos: padidėjusi kraujavimo rizika dėl antitrombocitinio poveikio.

Tromboliziniai vaistai arba geriamieji arba parenteriniai antikoaguliantai: padidėjusi kraujavimo rizika dėl farmakologinio poveikio sustiprėjimo.

NVNU (vietinis vartojimas neįtrauktas): padidėjusi rimto šalutinio poveikio rizika.

Metotreksatas (dozės mažesnės nei 15 mg per savaitę)Gydant mažomis metotreksato dozėmis, taip pat reikia atsižvelgti į padidėjusią toksinio poveikio riziką (žr. Aukščiau).

Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI):

padidėjusi kraujavimo iš virškinimo trakto rizika dėl galimo sinergetinio poveikio.

Deriniai, kuriems reikia specialių atsargumo priemonių arba koreguoti dozę (kartu vartojant šiuos du vaistus reikia gydytojo recepto, atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį - žr. 4.4 skyrių)

AKF inhibitoriai: sumažėjęs hipotenzinis poveikis; padidėjusi inkstų funkcijos sutrikimo rizika.

Valproinė rūgštis: padidėjęs valproinės rūgšties poveikis (toksiškumo rizika).

Antacidiniai vaistai: antacidiniai vaistai, vartojami kartu su kitais vaistais, gali sumažinti jų absorbciją; acetilsalicilo rūgšties išsiskyrimas padidėja šarminiame šlapime.

Antidiabetiniai vaistai (pvz., Insulinas ir geriamieji hipoglikeminiai vaistai): padidėjęs hipoglikeminis poveikis; vartojant acetilsalicilo rūgštį asmenims, gydomiems nuo diabeto, reikia atsižvelgti į hipoglikemijos sukėlimo riziką.

Digoksinas: digoksino koncentracijos plazmoje padidėjimas dėl sumažėjusio eliminacijos pro inkstus.

Diuretikai: padidėjusi acetilsalicilo rūgšties ir kitų NVNU nefrotoksiškumo rizika; diuretikų poveikio susilpnėjimas.

Acetazolamidas: sumažėjęs acetazolamido pašalinimas (toksiškumo rizika).

Fenitoinas: padidėjęs fenitoino poveikis.

Kortikosteroidai (išskyrus vietiniam vartojimui ir antinksčių žievės nepakankamumui gydyti):

a) padidėjusi virškinimo trakto pažeidimų rizika;

b) dėl padidėjusio salicilatų pašalinimo, kurį sukelia kortikosteroidai, sumažėja salicilato koncentracija plazmoje, kita vertus, nutraukus gydymą kortikosteroidais, gali atsirasti salicilatų perdozavimas.

Metoklopramidas: acetilsalicilo rūgšties poveikio padidėjimas didinant absorbcijos greitį.

Uricosurics (pvz., Probenecidas, benzbromaronas): sumažėjęs urikozurinis poveikis.

Zafirlukast: padidėjusi zafirlukast koncentracija plazmoje.

Aspirin 325 mg sudėtyje yra buferinė sistema, kuri gali sumažinti skydliaukės hormono levotiroksino poveikį.

Alkoholis (žr. 4.4 skyrių)

Alkoholio ir acetilsalicilo rūgšties poveikio suma padidina virškinimo trakto gleivinės pažeidimą ir pailgina kraujavimo laiką.

Tačiau nerekomenduojama vartoti kitų vaistų per burną per 1-2 valandas po vaisto vartojimo.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaisingumas

Nėštumas

Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (arba) embriono / vaisiaus vystymąsi. Epidemiologinių tyrimų rezultatai rodo, kad vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorių padidėja abortų ir širdies apsigimimų bei gastroschizės rizika. Ankstyvosiose nėštumo stadijose.

Absoliuti širdies apsigimimų rizika padidėjo nuo mažiau nei 1% iki maždaug 1,5%. Manoma, kad rizika didėja didinant dozę ir gydymo trukmę.

Nustatyta, kad prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojimas gyvūnams padidina nuostolius prieš ir po implantacijos bei embriono ir vaisiaus mirtingumą. Be to, pranešta apie padidėjusį įvairių apsigimimų, įskaitant širdies ir kraujagyslių, dažnį gyvūnams, kuriems organogenetiniu laikotarpiu buvo skiriama prostaglandinų sintezės inhibitorių.

Pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą acetilsalicilo rūgšties negalima vartoti, nebent tai yra aiškiai būtina. Jei vaistus, kurių sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties, vartoja moteris, bandanti pastoti, arba pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą, gydymas turi būti toks. kuo trumpesnė, o dozė - kuo mažesnė.

Trečiąjį nėštumo trimestrą visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali pakenkti vaisiui:

- širdies ir plaučių toksiškumas (priešlaikinis arterinio latako uždarymas ir plaučių hipertenzija);

- inkstų funkcijos sutrikimas, kuris gali peraugti į inkstų nepakankamumą vartojant oligo-hidroamnio;

& bul; motinai ir negimusiam vaikui nėštumo pabaigoje:

- galimas kraujavimo laiko pailgėjimas, antitrombocitinis poveikis, kuris gali pasireikšti net vartojant labai mažas dozes;

- gimdos susitraukimų slopinimas, dėl kurio gimdymas vėluoja arba užsitęsia.

Todėl trečiąjį nėštumo trimestrą acetilsalicilo rūgšties vartoti draudžiama.

Maitinimo laikas

Žindymo laikotarpiu Aspirin 325 mg vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Dėl galimo galvos skausmo ar galvos svaigimo šis vaistas gali

sutrinka gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausiai pastebėtas nepageidaujamas poveikis yra susijęs su virškinimo traktu ir gali pasireikšti maždaug 4% tiriamųjų, vartojančių acetilsalicilo rūgštį kaip analgetiką ir karščiavimą mažinantį vaistą. Šis procentas žymiai padidėja tiriamiesiems, kuriems yra virškinimo trakto sutrikimų rizika.

Šiuos sutrikimus galima iš dalies palengvinti vartojant vaistą pilnu skrandžiu. Dauguma nepageidaujamų reiškinių priklauso nuo dozės ir gydymo trukmės.

Šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant acetilsalicilo rūgštį, paprastai būdingas kitiems NVNU.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nervų sistemos sutrikimai

Galvos skausmas, galvos svaigimas.

Reti: Reye sindromas (*)

Ausų ir labirintų sutrikimai

Spengimas ausyse (zvimbimas / ošimas / skambėjimas / skambėjimas ausyse).

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Astminis sindromas, rinitas (gausi rinorėja), nosies užgulimas (susijęs su padidėjusio jautrumo reakcijomis).

Kraujavimas iš nosies.

Širdies patologijos

Kardiorespiracinis distresas (susijęs su padidėjusio jautrumo reakcijomis).

Akių sutrikimai

Konjunktyvitas (susijęs su padidėjusio jautrumo reakcijomis).

Virškinimo trakto sutrikimai

Kraujavimas iš virškinimo trakto (okultinis), skrandžio sutrikimas, rėmuo, virškinimo trakto skausmas, dantenų kraujavimas.

Vėmimas, viduriavimas, pykinimas, mėšlungio pilvo skausmas (susijęs su padidėjusio jautrumo reakcijomis).

Reti: virškinimo trakto uždegimas, virškinimo trakto erozija, virškinimo trakto išopėjimas, hematemezė (vėmimas krauju ar „kavos“ medžiaga), melaena (juodos išmatos, pilvaplėvė), ezofagitas.

Labai retai: hemoraginė virškinimo trakto opa ir (arba) virškinimo trakto perforacija su susijusiais klinikiniais požymiais ir simptomais bei laboratorinių parametrų pokyčiais.

Kepenų ir tulžies pūslės sutrikimai

Reti: toksinis poveikis kepenims (dažniausiai lengvas ir besimptomis kepenų ląstelių pažeidimas), pasireiškiantis padidėjusia transaminazių koncentracija.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Bėrimas, edema, dilgėlinė, niežulys, eritema, angioneurozinė edema (susijusi su padidėjusio jautrumo reakcijomis).

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Pakitusi inkstų funkcija (esant sutrikusioms inkstų hemodinamikos sąlygoms), kraujavimas iš urogenitalinės sistemos.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Perioperaciniai kraujavimai, hematomos.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: anafilaksinis šokas su atitinkamais laboratorinių parametrų ir klinikinių apraiškų pokyčiais.

(*) Reye sindromas (SdR)

Jei šie simptomai atsiranda per kelias dienas po gripo (arba į gripą panašių ar vėjaraupių ar „kitos virusinės infekcijos“) epizodo, kurio metu buvo skiriama acetilsalicilo rūgšties ar kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra salicilato, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. SDR.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. " .

svetainė: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 Perdozavimas

Salicilato toksiškumas (didesnė nei 100 mg / kg per parą dozė 2 dienas iš eilės gali sukelti toksiškumą) gali būti „lėtinio per didelio dozių vartojimo arba ūmaus perdozavimo, kuris gali kelti pavojų gyvybei ir netyčia nurijus, pasekmė“. vaikams.

Dėl sudėtingo patofiziologinio poveikio, susijusio su apsinuodijimu salicilatu, biocheminių ir instrumentinių tyrimų požymiai ir simptomai / rezultatai gali apimti:

ženklai ir simptomai Biocheminių ir instrumentinių tyrimų rezultatai Terapinės priemonės Lengvas ar vidutinio sunkumo apsinuodijimas Skrandžio plovimas, pakartotinis aktyvuotos anglies vartojimas, priverstinė šarminė diurezė Tachipnėja, hiperventiliacija, kvėpavimo alkalozė Alkalemija, alkalurija Skysčių ir elektrolitų valdymas Prakaitavimas Pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, galvos svaigimas SAUGUS, SUNKIAI NUODYTI Skrandžio plovimas, pakartotinis aktyvuotos anglies vartojimas, priverstinė šarminė diurezė, sunkiais atvejais hemodializė Kvėpavimo alkalozė su kompensacine metaboline acidoze, Acidemija, acidurija Skysčių ir elektrolitų valdymas Hiperpireksija Skysčių ir elektrolitų valdymas Kvėpavimo sistemos: nuo hiperventiliacijos ir nekardiogeninės plaučių edemos iki kvėpavimo sustojimo ir asfiksijos Širdies ir kraujagyslių sistemos: kinta nuo aritmijų ir hipotenzijos iki širdies ir kraujotakos sustojimo Pvz. pakitęs kraujospūdis, pakitusi EKG Skysčių ir elektrolitų netekimas: dehidracija, nuo oligurijos iki inkstų nepakankamumo Pvz. hipokalemija, hipernatremija, hiponatremija, sutrikusi inkstų funkcija Skysčių ir elektrolitų valdymas Gliukozės metabolizmo pokyčiai, ketozė Hiperglikemija, hipoglikemija (ypač vaikams), padidėjęs ketonų kiekis Spengimas ausyse, kurtumas Virškinimo trakte: kraujavimas iš virškinimo trakto, skrandžio opa Hematologiniai: koagulopatija, geležies stokos anemija Pvz. PT pailgėjimas, hipoprotrombinemija Neurologiniai: toksinė encefalopatija ir CNS depresija, pasireiškianti nuo letargijos ir sumišimo iki komos ir traukulių. Smegenų edema. Kepenys: kepenų pažeidimas Padidėjęs kepenų fermentų kiekis

Vartojant dideles dozes, taip pat gali atsirasti:

Skonio pokyčiai.

Odos bėrimai (aknės formos, eriteminiai, į raudoną, egzematoidiniai, pleiskanojantys, pūsleliniai, purpuriniai), niežulys.

Kiti:

Konjunktyvitas, anoreksija, sumažėjęs regėjimo aštrumas, mieguistumas.

Išgėrus acetilsalicilo rūgšties, ūmios alerginės reakcijos prireikus gali būti gydomos skiriant adrenalino, kortikosteroidų ir antihistamininių preparatų.

Perdozavimo atveju nedelsdami kreipkitės į apsinuodijimų kontrolės centrą arba artimiausią ligoninę.

Acetilsalicilo rūgštis yra dializuojama.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: analgetikai; kiti analgetikai (ne opioidai) ir karščiavimą mažinantys vaistai; acetilsalicilo rūgštis ir jos dariniai. ATC kodas: N02BA01.

Acetilsalicilo rūgštis priklauso rūgščių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei, turinčiai analgetinių, karščiavimą mažinančių ir priešuždegiminių savybių.

Jo veikimo mechanizmas grindžiamas negrįžtamu fermento ciklooksigenazės, dalyvaujančios prostaglandinų sintezėje, slopinimu. Acetilsalicilo rūgštis, geriama nuo 0,3 iki 1,0 g, paprastai naudojama skausmui malšinti, kūno temperatūrai sumažinti ir. raumenų ir sąnarių skausmui malšinti.

ASPIRIN 325 mg greitai malšina skausmą.

ASPIRIN 325 mg yra gerai toleruojamas dėl „buferinės sistemos“, susidedančios iš magnio hidroksido ir aliuminio glicinato, kuris, apsaugantis skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gleivinę, linkęs apriboti bet kokį nepageidaujamą vietinį poveikį.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Išgerta acetilsalicilo rūgštis greitai ir visiškai absorbuojama iš virškinimo trakto, absorbcijos metu ir po jos acetilsalicilo rūgštis virsta pagrindiniu metabolitu - salicilo rūgštimi. Didžiausia acetilsalicilo rūgšties koncentracija plazmoje pasiekiama po 10–20 minučių, o salicilo rūgšties - atitinkamai po 0,3–2 valandų.

Tiek acetilsalicilo rūgštis, tiek salicilo rūgštis intensyviai jungiasi su plazmos baltymais ir greitai pasiskirsto visame kūne.Salicilo rūgštis patenka į motinos pieną ir kerta placentą.

Salicilo rūgštis pašalinama daugiausia metabolizuojant kepenyse; metabolitai apima salicilo rūgštį, salicilo fenolio gliukuronidą, salicilo acilo gliukuronidą, gentizino rūgštį ir gentisurino rūgštį.

Salicilo rūgšties eliminacijos kinetika priklauso nuo dozės, nes metabolizmą riboja kepenų fermentų pajėgumas, todėl pusinės eliminacijos laikas yra nuo 2 iki 3 valandų po mažų dozių iki maždaug 15 valandų po didelių dozių. Salicilo rūgštis ir jos metabolitai daugiausia išsiskiria per inkstus.

Buferinių medžiagų buvimas ASPIRIN 325 mg formoje keičia acetilsalicilo rūgšties farmakokinetiką: šios medžiagos iš tikrųjų padidina tabletės tirpimo greitį, todėl veiklioji medžiaga greičiau absorbuojama. Skrandžio turinį veikiantis buferinis poveikis taip pat palengvina skrandžio ištuštinimą, todėl acetilsalicilo rūgštis absorbuojama greičiau ir pasiekia didesnę plazmos smailę.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Daugiau informacijos apie ikiklinikinius duomenis nėra, išskyrus tuos, kurie jau pateikti kitoje šios preparato charakteristikų santraukos vietoje (žr. 4.6 skyrių).