Veikliosios medžiagos: Tobramicinas
TOBRAL 3 mg / ml pailginto atpalaidavimo akių lašai
Galima įsigyti „Tobral“ pakuotės lapelių dydžių:- TOBRAL 0,3% akių lašai, tirpalas
- TOBRAL 3 mg / ml pailginto atpalaidavimo akių lašai
- TOBRAL 0,3% akių tepalas
Kodėl vartojamas Tobral? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Oftalmologiniai preparatai; antibiotikai.
GYDYMO INDIKACIJOS
Akies ir jos priedų bakterinių infekcijų, tokių kaip konjunktyvitas, gydymas, kurį sukelia tobramicinui jautrios arba tikriausiai jautrios bakterijos, suaugusiems ir vaikams nuo vienerių metų.
Kontraindikacijos Kai Tobral vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas tobramicinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardytos skyriuje „Sudėtis“).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Tobral
Tik vietiniam akių naudojimui. Negalima švirkšti į akis.
Kai kuriems pacientams gali padidėti jautrumas vietiškai vartojamiems aminoglikozidų grupės antibiotikams. Jei atsiranda sunkių reakcijų ar padidėjusio jautrumo požymių, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
Gali atsirasti kryžminis padidėjęs jautrumas kitiems aminoglikozidams, todėl reikia atsižvelgti į galimybę, kad pacientai, jautrūs lokaliai vartojamam tobramicinui, taip pat gali būti jautrūs kitiems lokaliai ir (arba) sistemiškai vartojamiems aminoglikozidams.
Sisteminiu tobramicinu gydomiems pacientams pasireiškė sunkios nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip neurotoksiškumas, ototoksiškumas ir nefrotoksiškumas. TOBRAL reikia vartoti atsargiai kartu su sisteminiu tobramicino gydymu.
Kaip ir vartojant kitus antibiotikus, ilgai vartojant, gali išsivystyti neatsparūs organizmai, įskaitant grybelius.Jei atsiranda superinfekcija, reikia pradėti tinkamą gydymą.
Gydant akių infekciją, rekomenduojama nešioti kontaktinių lęšių. TOBRAL 3 mg / ml pailginto atpalaidavimo akių lašų sudėtyje yra benzododecinio bromido, kuris gali sudirginti akis ir, kaip žinoma, gali pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Venkite kontakto su minkštais kontaktiniais lęšiais. Jei pacientams leidžiama nešioti kontaktinius lęšius, jiems reikia patarti juos nuimti prieš vartojant TOBRAL 3 mg / ml pailginto atpalaidavimo akių lašus ir palaukti mažiausiai 15 minučių po dozės įlašinimo prieš vėl juos įdedant.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Tobral poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei vartojate daugiau nei vieną akims skirtą vaistą, tarp kiekvieno vaisto įlašinimo turi praeiti mažiausiai 5 minutės.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Jei esate nėščia, galite pastoti arba žindote kūdikį, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas
Duomenų apie tobramicino vietinį akių vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų yra nedaug. Tyrimai su gyvūnais parodė toksiškumą reprodukcijai. Tobramicino nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Nėštumas
Nežinoma, ar tobramicinas išsiskiria į motinos pieną po vietinio vartojimo į akis. Sistemiškai vartojamas tobramicinas išsiskiria į motinos pieną. Negalima atmesti pavojaus kūdikiams. Atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymo naudą moteriai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą tobramicinu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
TOBRAL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba laikinai veikia. Laikinas neryškus matymas ar kiti regos sutrikimai gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Svarbi informacija apie pagalbinę medžiagą, esančią TOBRAL 3 mg / ml pailginto atpalaidavimo akių lašuose
TOBRAL 3 mg / ml pailginto atpalaidavimo akių lašuose yra konservanto (benzododecinio bromido), kuris gali sukelti akių dirginimą ir kuris, kaip žinoma, keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
Gydant akių infekciją, nerekomenduojama naudoti kontaktinių lęšių. Jei turite teisę nešioti kontaktinius lęšius, prieš naudodami TOBRAL 3 mg / ml pailginto atpalaidavimo akių lašus juos išimkite ir palaukite 15 minučių, kol vėl uždėsite.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Tobral: Dozavimas
TOBRAL 3 mg / ml pailginto atpalaidavimo akių lašus naudokite tik įlašinimui į akis.
Visada vartokite šį vaistą, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Įlašinkite vieną lašą TOBRAL 3 mg / ml pailginto atpalaidavimo akių lašų į junginės maišelį du kartus per dieną (ryte ir vakare) 7 ± 1 dieną.
Sunkiais atvejais: pirmą dieną pabudę atlikite keturias instiliacijas. Po to įlašinkite po vieną lašą į kiekvieną akį du kartus per dieną, kol pabudote, kol visas 7 ± 1 dienos gydymas bus baigtas.
Jei lašas nepataiko į akis, bandykite dar kartą.
Kad lašintuvas ir tirpalas nebūtų užteršti, buteliuko lašintuvu reikia stengtis neliesti vokų, aplinkinių sričių ar kitų paviršių.
Buteliuką laikykite sandariai uždarytą, kai jo nenaudojate.
Vartojimas senyviems žmonėms
Senyviems žmonėms dozės koreguoti nereikia.
Vaikų populiacija
TOBRAL 3 mg / ml pailginto atpalaidavimo akių lašus vaikams nuo vienerių metų galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis kaip ir suaugusiesiems. Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei vienerių metų vaikams nenustatytas ir duomenų nėra.
Vartojimas sergant inkstų ir kepenų nepakankamumu
Tobramicino vartojimas į akis sukelia labai mažą sisteminę ekspoziciją.Jei kartu vartojama sisteminė terapija su aminoglikozidų grupės antibiotikais, būtina kontroliuoti bendrą koncentraciją serume, kad būtų išlaikytas tinkamas terapinis lygis.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Tobral dozę
PERDOZAVIMAS
Jei pavartojote daugiau vaistų nei reikia, nedelsdami nuplaukite akis drungnu vandeniu, tačiau toksinio poveikio nesitikima.
Nenaudokite vaisto dar kartą, kol ateis laikas vartoti kitą kartą
KĄ DARYTI, Pamiršus pavartoti vieną ar daugiau dozių
Pamiršus pavartoti TOBRAL 3 mg / ml pailginto atpalaidavimo akių lašus, tęskite gydymą kita doze, kaip numatyta. Tačiau, jei jau beveik laikas kitai dozei, praleiskite praleistą dozę ir grįžkite prie įprasto dozavimo grafiko.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
JEI BŪTŲ Abejonių dėl šio vaistinio preparato naudojimo, Kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką
Šalutinis poveikis Koks yra Tobral šalutinis poveikis
TOBRAL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos klinikinių tobramicino akių lašų ir (arba) oftalmologinio tepalo tyrimų metu ir yra klasifikuojamos pagal šią konvenciją: labai dažni (≥1 / 10), dažni (≥1 / 100,
Žemiau esančioje lentelėje išvardytos papildomos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos po vaistinio preparato patekimo į rinką. Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Išryškintas nepageidaujamų reiškinių aprašymas
Sisteminiu tobramicinu gydomiems pacientams pasireiškė sunkios nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip neurotoksiškumas, ototoksiškumas ir nefrotoksiškumas. Kai kuriems pacientams gali padidėti jautrumas vietiškai vartojamiems aminoglikozidams.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taip pat galite pranešti apie šalutinį poveikį tiesiogiai per Italijos vaistų agentūrą, svetainę: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Įspėjimas: Nevartoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant išorinės dėžutės ir buteliuko.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės mėnesio dienos.
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, tinkamumo laikas yra keturios savaitės.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Sudėtis ir farmacinė forma
Sudėtis
1 ml yra:
Veiklioji medžiaga: 3 mg tobramicino. Pagalbinės medžiagos: ksantano derva, benzododecinio bromidas (BDAB), manitolis, trometamolis, boro rūgštis, polisorbatas 80, sieros rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH koreguoti), išgrynintas vanduo.
Farmacinė forma ir turinys
Pailginto atpalaidavimo akių lašai. 5 ml buteliukas
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TOBRAL 0,3% PAILGINTAS IŠLEISTA AKIŲ LAŠAI
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra: 3 mg tobramicino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: benzododecinio bromidas.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo akių lašai.
Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Akies ir jos priedų bakterinių infekcijų, tokių kaip konjunktyvitas, gydymas, kurį sukelia tobramicinui jautrios arba tikriausiai jautrios bakterijos, suaugusiems ir vaikams nuo vienerių metų.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Įlašinkite vieną lašą TOBRAL 0,3% pailginto atpalaidavimo akių lašų į junginės maišelį du kartus per dieną (ryte ir vakare) 7 ± 1 dieną.
Sunkiais atvejais: pirmą dieną budėdami atlikite keturias instiliacijas. Po to įlašinkite po vieną lašą į kiekvieną akį du kartus per dieną, kol pabudote, kol visas 7 ± 1 dienos gydymas bus baigtas.
Kad lašintuvas ir tirpalas nebūtų užteršti, buteliuko lašintuvu reikia stengtis neliesti vokų, aplinkinių sričių ar kitų paviršių. Buteliuką laikykite sandariai uždarytą, kai jo nenaudojate.
Vartojimo metodas
Tik oftalmologiniam naudojimui
Vartojimas senyviems žmonėms
Senyviems žmonėms dozės koreguoti nereikia.
Vaikų populiacija
TOBRAL 0,3% pailginto atpalaidavimo akių lašus galima vartoti pacientams nuo vienerių metų, vartojant tokias pat dozes kaip ir suaugusiesiems.
Šiuo metu turimi duomenys aprašyti 5.1 skyriuje. Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei vienerių metų vaikams nenustatytas ir duomenų nėra.
Vartojimas sergant inkstų ir kepenų nepakankamumu
Tobramicino vartojimas į akis sukelia labai mažą sisteminę ekspoziciją. Jei kartu vartojama sisteminė terapija su aminoglikozidų grupės antibiotikais, būtina kontroliuoti bendrą koncentraciją serume, kad būtų išlaikytas tinkamas terapinis lygis.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas tobramicinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Tik vietiniam akių naudojimui. Negalima švirkšti į akis.
Kai kuriems pacientams gali padidėti jautrumas vietiškai vartojamiems aminoglikozidų grupės antibiotikams. Jei atsiranda sunkių reakcijų ar padidėjusio jautrumo požymių, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
Gali atsirasti kryžminis padidėjęs jautrumas kitiems aminoglikozidams, todėl reikia atsižvelgti į galimybę, kad pacientai, jautrūs lokaliai vartojamam tobramicinui, taip pat gali būti jautrūs kitiems lokaliai ir (arba) sistemiškai vartojamiems aminoglikozidams.
Sisteminiu tobramicinu gydomiems pacientams pasireiškė sunkios nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip neurotoksiškumas, ototoksiškumas ir nefrotoksiškumas. TOBRAL reikia vartoti atsargiai kartu su sisteminiu tobramicino gydymu.
Kaip ir vartojant kitus antibiotikus, ilgai vartojant, gali išsivystyti neatsparūs organizmai, įskaitant grybelius.Jei atsiranda superinfekcija, reikia pradėti tinkamą gydymą.
Gydant „akių infekciją“, rekomenduojama nešioti kontaktinių lęšių.
TOBRAL 0,3% pailginto atpalaidavimo akių lašuose yra benzododecinio bromido, kuris gali sudirginti akis ir, kaip žinoma, gali pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Venkite sąlyčio su minkštais kontaktiniais lęšiais. Jei pacientams leidžiama jį naudoti. Dėvėti kontaktinius lęšius, jiems reikia nurodyti pašalinti prieš vartodami TOBRAL 0,3% pailginto atpalaidavimo akių lašus ir palaukite mažiausiai 15 minučių po dozės įlašinimo, prieš vėl juos įdėdami.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Kliniškai reikšmingos sąveikos su vietiniu akių vartojimu nebuvo aprašyta.
Jei vartojate daugiau nei vieną akims skirtą vaistą, tarp kiekvieno vaisto įlašinimo turi praeiti mažiausiai 5 minutės.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vaisingumas
Tyrimų, skirtų įvertinti TOBRAL 0,3% pailginto atpalaidavimo akių lašų vietinio vartojimo į akis poveikį žmonių vaisingumui, neatlikta.
Nėštumas
Duomenų apie tobramicino vietinį akių vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų yra nedaug. Tyrimai su gyvūnais parodė toksiškumą reprodukcijai. Tobramicino nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Maitinimo laikas
Nežinoma, ar tobramicinas išsiskiria į motinos pieną po vietinio vartojimo į akis. Sistemiškai vartojamas tobramicinas išsiskiria į motinos pieną. Negalima atmesti pavojaus kūdikiams. Atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymo naudą moteriai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą tobramicinu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
TOBRAL 0,3% pailginto atpalaidavimo akių lašai gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba laikinai veikia. Laikinas neryškus matymas ar kiti regos sutrikimai gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos klinikinių tobramicino akių lašų ir (arba) oftalmologinio tepalo tyrimų metu ir yra klasifikuojamos pagal šią konvenciją: labai dažni (≥1 / 10), dažni (≥1 / 100,
Žemiau esančioje lentelėje išvardytos papildomos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos po vaistinio preparato patekimo į rinką. Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Išryškintas nepageidaujamų reiškinių aprašymas
Sisteminiu tobramicinu gydomiems pacientams pasireiškė sunkios nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip neurotoksiškumas, ototoksiškumas ir nefrotoksiškumas (žr. 4.4 skyrių).
Kai kuriems pacientams gali padidėti jautrumas vietiškai vartojamiems aminoglikozidams (žr. 4.4 skyrių).
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas.
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per Italijos vaistų agentūrą. , Svetainė: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Perdozavimas
Dėl šio vaistinio preparato savybių toksinio poveikio nesitikima, jei vaisto perdozuojama į akis arba atsitiktinai išgeriamas visas buteliukas akių lašų.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: oftalmologiniai vaistai; antibiotikai.
ATC kodas: S01A A12.
Tobramicinas yra stiprus, plataus veikimo spektro, greitai baktericidinis aminoglikozidų grupės antibiotikas. Jo pagrindinis poveikis pasireiškia bakterijų ląstelėse, kur ribosomų lygiu slopina polipeptidų surinkimą ir sintezę.
Tobramicino aktyvumą paprastai apibūdina in vitro minimali slopinanti antibiotiko koncentracija (MIC), kuri yra antibiotiko stiprumo prieš kiekvieną bakterijų rūšį matas. Kadangi tobramicino MIK yra daug mažesnis prieš daugumą akių patogenų, jis laikomas plataus spektro antibiotiku. Buvo nustatyti MIC jautrumo ir atsparumo kriterijai (ribinės vertės), pagal kuriuos bakterijų izoliatai klasifikuojami kaip jautrūs arba atsparūs konkrečiam antibiotikui. Faktinis tobramicino MIC lūžio taškas, pasirinktas konkrečiai rūšiai, atsižvelgia į būdingą rūšies jautrumą, taip pat į farmakodinamines Cmax ir AUC vertes, išmatuotas serume po geriamojo vaisto. Šie lūžio taško nustatymai, pagal kuriuos izoliatai klasifikuojami kaip jautrūs ar atsparūs buvo naudingi prognozuojant sistemiškai vartojamų antibiotikų klinikinį veiksmingumą. Tačiau, kai antibiotikas vartojamas labai didelėmis koncentracijomis lokaliai tiesiai į infekcijos vietą, šie lūžio taško apibrėžimai nebegalioja. Dauguma izoliatų, kurie būtų klasifikuojami kaip atsparūs pagal sistemines ribines vertes, sėkmingai gydomi lokaliai.
Klinikinių tyrimų metu įrodyta, kad lokaliai vartojamas tobramicino tirpalas yra veiksmingas prieš daugelį šiuose tyrimuose dalyvavusių pacientų įprastų akių patogenų štamų. Kai kurie iš šių akių patogenų pagal sisteminius kriterijus būtų laikomi „atspariais“. Klinikiniais tyrimais įrodyta, kad tobramicinas yra veiksmingas prieš šiuos patogenus, gautus iš paviršinių akių infekcijų:
Gram teigiamas
Staphylococcus aureus (Jautrus arba atsparus meticilinui *)
Staphylococcus epidermidis (Jautrus arba atsparus meticilinui *)
Kitos rūšys Stafilokokas koaguliazės neigiamas
Streptococcus pneumoniae (Penicilinui jautrus arba atsparus *)
Kitos rūšys Streptokokas
* Beta laktamui atsparus fenotipas (pvz., Meticilinas, penicilinas) nėra susijęs su aminoglikozidams atspariu fenotipu ir abu nėra susiję su virulentiškumu ar patogeniniais fenotipais.
Įrodyta, kad daugelis meticilinui atsparių stafilokokų yra atsparūs tobramicinui (ir kitiems aminoglikozidų grupės antibiotikams). Tačiau šios atsparios izoliuotų stafilokokų padermės (kaip apibrėžta MIC ribose) paprastai sėkmingai gydomos vietiniu tobramicino vartojimu.
Gram-neigiamas
Acinetobacter spp.
Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella pneumoniae
Moraxella spp.
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens
Vaikų populiacija
Į 10 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo tobramicino akių lašai arba oftalmologinis tepalas bakteriniam konjunktyvitui, blefaritui ar blefarokonjunktyvitui gydyti, buvo įtraukti daugiau nei 600 vaikų. Šių pacientų amžius svyravo nuo 1 iki 18 metų. Apskritai buvo nustatyta, kad vaikų saugumo profilis yra panašus į suaugusių pacientų. Jaunesniems nei 1 metų vaikams dozavimo rekomendacijos negali būti pateiktos dėl duomenų trūkumo. .
05.2 Farmakokinetinės savybės
Tobramicinas prastai absorbuojamas iš ragenos ir junginės, o vietinis tobramicino vartojimas į akį absorbuojamas minimaliai.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Nėra jokių kitų ikiklinikinių saugumo duomenų, išskyrus tuos, kurie įtraukti į kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Ksantano derva, benzododecinio bromidas (BDAB), manitolis, trometamolis, boro rūgštis, polisorbatas 80, sieros rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH koreguoti), išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
2 metai.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, tinkamumo laikas yra keturios savaitės.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Jokių specialių atsargumo priemonių.
Laikymo sąlygas po pirmojo atidarymo žr. 6.3 skyriuje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
TOBRAL 0,3% pailginto atpalaidavimo akių lašai tiekiami 5 ml nepermatomo mažo tankio polietileno lašintuvo buteliuke su užsukamu polipropileno dangteliu (DROPTAINER).
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nepanaudotą vaistą ir jo atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių taisyklių.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
ALCON Italia S.p.A., Viale Giulio Richard 1 / B, 20143 Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC Nr. 025860065
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Pirmasis leidimas: 2005 m. Liepos mėn
Paskutinis atnaujinimas: 2010 m. Gegužės mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
09/2014