Twinsta

Kas yra Twinsta?

Twynsta yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - telmisartano ir amlodipino. Jis tiekiamas dviejų sluoksnių ovalo formos mėlynos ir baltos spalvos tabletėmis (40 mg telmisartano / 10 mg amlodipino, 40 mg telmisartano / 5 mg amlodipino, 80 mg telmisartano / 10 mg amlodipino ir 80 mg telmisartano / 5 mg amlodipino).

Kam vartojamas Twinsta?

Twynsta skiriamas suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems) esminei hipertenzijai (aukštam kraujospūdžiui) gydyti. Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Twynsta skiriamas pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas vartojant vien amlodipiną. Pacientams, vartojantiems abu vaistus atskiromis tabletėmis, Twynsta taip pat galima vartoti vietoj telmisartano ir amlodipino.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip vartoti Twinsta?

Twynsta vartojama per burną po 1 tabletę per parą ir yra naudojama ilgalaikiam gydymui. Didžiausia dozė yra 1 tabletė per parą, kai vartojamas didžiausias stiprumas (80/10 mg). Pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas naudojant amlodipiną, prieš vartojant Twynsta, dozėms koreguoti rekomenduojama naudoti atskiras amlodipino ir telmisartano tabletes. Jei reikia, galima apsvarstyti galimybę tiesiogiai pereiti prie Twynsta.
Pacientams, vartojantiems telmisartaną ir amlodipiną atskiromis tabletėmis, Twynsta dozė priklauso nuo paciento anksčiau vartotų telmisartano ir amlodipino dozių.

Kaip veikia Twinsta?

Twynsta sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - telmisartano ir amlodipino. Abu vaistai yra kraujospūdį mažinantys vaistai ir Europos Sąjungoje (ES) buvo parduodami nuo dešimtojo dešimtmečio. Jie veikia panašiai mažindami kraujospūdį, t.y., atpalaiduodami kraujagysles.Mažėjant kraujospūdžiui, mažėja rizika, susijusi su aukštu kraujospūdžiu, pvz., Insultu.
Telmisartanas yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, o tai reiškia, kad jis slopina hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą organizme. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, sutraukianti kraujagysles). Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, telmisartanas neleidžia hormonui veikti, todėl kraujagyslės gali išsiplėsti.
Amlodipinas yra kalcio kanalų blokatorius, tai reiškia, kad jis blokuoja tam tikrus kanalus, esančius ląstelės paviršiuje, vadinamus kalcio kanalais, kurie paprastai leidžia kalcio jonams patekti į ląsteles. Kai kalcio jonai prasiskverbia į kraujagyslių sienelių raumenų ląsteles, jie sukelia susitraukimą. Sumažindamas kalcio srautą į ląsteles, amlodipinas slopina ląstelių susitraukimą, taip skatindamas kraujagyslių atsipalaidavimą.

Kaip buvo tiriamas Twinsta?

Kadangi telmisartanas ir amlodipinas buvo naudojami jau kelerius metus, bendrovė pateikė informaciją iš mokslinės literatūros ir naujų bendrovės atliktų tyrimų rezultatus.
Vieno pagrindinio tyrimo metu 1461 suaugęs žmogus, sergantis hipertenzija, buvo gydomas telmisartano ir amlodipino deriniais, vien telmisartanu arba amlodipinu arba placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu). Kituose dviejuose pagrindiniuose tyrimuose 1 978 suaugusieji, kurių hipertenzija nepakankamai reagavo į amlodipiną, vartojo Twynsta arba toliau vartojo tą pačią ar didesnę amlodipino dozę. Trijų tyrimų metu pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo diastolinio kraujospūdžio (kraujospūdžio, matuojamo tarp dviejų širdies dūžių) sumažėjimas po aštuonių savaičių.
Be to, buvo atlikti tyrimai, rodantys, kad Twynsta tabletės absorbuojamos į organizmą taip pat, kaip ir amlodipino bei telmisartano tabletės.

Kokia Twinsta nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Pirmojo tyrimo metu diastolinio kraujospūdžio sumažėjimas, pastebėtas pacientams, vartojantiems telmisartano ir amlodipino derinius, buvo didesnis nei pacientams, vartojantiems tik vieną veikliąją medžiagą arba placebą.
Kituose dviejuose tyrimuose Twynsta buvo veiksmingesnis mažinant diastolinį kraujospūdį, nei tęsiant gydymą vien amlodipinu: priklausomai nuo Twynsta ir amlodipino stiprumo, diastolinio kraujospūdžio sumažėjimas buvo didesnis pacientams, vartojantiems Twynsta nuo 1 iki 4 mmHg ir 4,9 mmHg.

Kokia rizika siejama su Twinsta vartojimu?

Dažniausi šalutiniai reiškiniai, susiję su Twynsta (pasireiškę daugiau nei 1 iš 10 pacientų), yra galvos svaigimas ir periferinė edema (ypač kulkšnių ir pėdų patinimas). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Twynsta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Twynsta negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) telmisartanui, amlodipinui ar kitiems dihidropiridino darinių klasės vaistams ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Jo negalima vartoti moterims, kurios yra daugiau nei tris mėnesius nėščios. Twynsta taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų ar tulžies sutrikimas, šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas), sunki hipotenzija (žemas kraujospūdis), kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto obstrukcija arba pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu po miokardo infarkto (širdies priepuolio). .

Kodėl Twinsta buvo patvirtintas?

CHMP pažymėjo, kad pacientams, kurie jau vartoja dvi veikliąsias medžiagas atskiromis tabletėmis, gali būti didesnė tikimybė, kad bus skiriamas gydymas, jei bus paskirta Twynsta. Tyrimai taip pat parodė, kad vaistas yra veiksmingas pacientams, kuriems skiriama Twynsta. Kraujospūdis nėra tinkamai kontroliuojamas vien amlodipinas Komitetas nusprendė, kad Twynsta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.

Sužinokite daugiau apie „Twinsta“

2010 m. Spalio 7 d. Europos Komisija suteikė Boehringer Ingelheim International GmbH „Twynsta“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus, vėliau. Daugiau informacijos apie Twynsta terapiją rasite pakuotėje pakuotės lapelį (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 08-2010.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Twinsta“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.