Kas yra Twinrix Pediatric?
Twinrix Pediatric yra vakcina, tiekiama injekcinės suspensijos pavidalu. Jo sudėtyje yra inaktyvuoto hepatito A viruso ir hepatito B viruso dalių. Jis tiekiamas 0,5 ml ampulėje ir 0,5 ml užpildytame švirkšte.
Kam vartojamas Twinrix Pediatric?
Twinrix Paediatric vartojamas apsisaugoti nuo hepatito A ir hepatito B infekcijos (kepenų ligas). Jis vartojamas vaikams ir paaugliams nuo 1 iki 15 metų, kurie dar nėra apsaugoti nuo šių dviejų ligų ir kuriems gresia pavojus. sutartis tiek.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Twinrix Pediatric?
? Rekomenduojama Twinrix Paediatric skiepijimo schema susideda iš trijų dozių, tarp kurių yra viena mėnesio pertrauka tarp pirmųjų dviejų dozių ir penkių mėnesių intervalas tarp antrosios ir trečiosios. Jis turi būti švirkščiamas į žasto ar šlaunies raumenis.Žmonėms, kurie gauna pirmąją dozę, rekomenduojama išgerti visas tris Twinrix Paediatric dozes.
Pagal oficialias rekomendacijas gali būti skiriama revakcinacinė Twinrix Paediatric dozė arba kita hepatito A ar B vakcina.
Kaip veikia Twinrix Pediatric?
Twinrix Pediatric yra vakcina. Vakcinos „moko“ imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) apsiginti nuo ligos. „Twinrix Paediatric“ sudėtyje yra nedidelis kiekis inaktyvuoto hepatito A viruso ir viruso „paviršiaus antigeno“ (paviršiaus baltymų). Kai žmogus gauna vakciną, imuninė sistema atpažįsta virusus ir paviršinius antigenus kaip „svetimus“ ir gamina prieš juos antikūnus. Ateityje imuninė sistema galės greičiau gaminti antikūnus, jei bus veikiama virusų. Antikūnai padeda apsisaugoti nuo šių virusų sukeltų ligų.
Vakcina yra „adsorbuota“. Tai reiškia, kad virusai ir paviršiaus antigenai yra pritvirtinti prie aliuminio junginių, kad paskatintų geresnį atsaką. Paviršiniai hepatito B viruso antigenai gaminami naudojant metodą, vadinamą „rekombinantinės DNR technologija“: juos gamina mielės, turinčios geną (DNR), kuris leidžia gaminti baltymus. „Twinrix Pediatric“ yra identiškas „Twinrix Adult“ vakcina, prieinama Europos Sąjungoje (ES) nuo 1996 m. Vienintelis skirtumas tarp šių dviejų vakcinų yra vakcinos kiekis kiekviename buteliuke ar švirkšte. Twinrix Paediatric ir Twinrix Adult veikliosios medžiagos Europos Sąjungoje yra prieinamos nuo kelerių metų. kitos vakcinos: Havrix Adult apsaugai nuo hepatito A ir Engerix-B apsaugai nuo hepatito B.
Kaip buvo tiriamas Twinrix Pediatric?
Kadangi „Twinrix Pediatric“ ir „Twinrix Adult“ sudėtyje yra identiškų ingredientų, kai kurie duomenys, naudojami Twinrix Adult vartojimui pagrįsti, buvo panaudoti Twinrix Paediatric vartojimui pagrįsti.
Du tyrimai buvo atlikti iš viso su 180 vaikų ir paauglių, kurie visi vartojo Twinrix Paediatric. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vaikų, kuriems susidarė apsauginis antikūnų prieš hepatitą A ir hepatitą B, procentas.
Kiti tyrimai apžvelgė antikūnų lygio išlikimą po vakcinacijos.
Kokia Twinrix Paediatric nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Tyrimai parodė, kad Twinrix Paediatric sukėlė imuninį atsaką, bent jau lygiavertį Twinrix Adult tyrimų metu. Visi vaikai turėjo patenkinamą antikūnų prieš hepatitą A lygį per du mėnesius, o beveik 100% - apsauginis antikūnų prieš hepatitą B lygis per šešis mėnesius (prieš pat trečiąją vakcinos dozę). Po trečiosios vakcinos dozės antikūnų prieš hepatitą A ir hepatitą B lygis padidėjo.
Kiti tyrimai parodė, kad antikūnų buvimas buvo išlaikytas mažiausiai ketverius metus.
Kokia rizika siejama su Twinrix Paediatric?
Dažniausias Twinrix Paediatric šalutinis poveikis (pastebėtas daugiau nei 1 iš 10 vakcinos dozių) yra skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje.Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Twinrix Paediatric, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Twinrix Paediatric negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) vienai iš veikliųjų medžiagų, bet kuriai pagalbinei medžiagai arba neomicinui (antibiotikui). Taip pat jo negalima vartoti žmonėms, kuriems po vakcinacijos nuo hepatito A ar hepatito B pasireiškė alerginė reakcija. „Twinrix Pediatric“ skiepijimą reikia atidėti pacientams, kuriems staiga pakilo temperatūra. Vakcinos niekada negalima švirkšti į veną.
Kodėl Twinrix Pediatric buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Twinrix Paediatric nauda yra didesnė už keliamą riziką vartojant imunitetą neturintiems vaikams ir paaugliams nuo 1 metų iki 15 metų amžiaus, kuriems yra hepatito A ir hepatitas B. Komitetas rekomendavo suteikti Twinrix Pediatric rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Twinrix Paediatric
1997 m. Vasario 10 d. Europos Komisija išleido „GlaxoSmithKline Biologicals s.a. „Twinrix Pediatric“ rinkodaros leidimas, galiojantis visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ buvo atnaujinta 2002 m. vasario 10 d. ir 2007 m. vasario 10 d.
Išsamią „Twinrix Pediatric EPAR“ versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Twinrix Pediatric“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
