Kas yra Taltz - Ixekizumab ir kam jis vartojamas?
Taltz yra vaistas, vartojamas vidutinio sunkumo ir sunkiai plokštelinei psoriazei gydyti - tai liga, dėl kurios ant odos atsiranda raudonos, pleiskanojančios dėmės. Jis vartojamas suaugusiems pacientams, kuriems reikalinga sisteminė terapija (gydymas vaistais, kurie veikia visą kūną) .Taltz sudėtyje yra veikliosios medžiagos iksekizumabo.
Kaip vartoti Taltz - Ixekizumab?
Taltz galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį reikia vartoti prižiūrint gydytojui, turinčiam psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Taltz tiekiamas injekciniais švirkštais arba švirkštimo priemonėmis. Jis švirkščiamas po oda. Pirmoji dozė yra 160 mg (dvi injekcijos), po to „pirmąsias 12 savaičių 80 mg injekcija kas dvi savaites, o vėliau - kas keturias savaites. Gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą, jei po 16–20 metų nepagerės. Savaitės Pacientai gali susišvirkšti Taltz patys, gavę nurodymus, jei jų gydytojas mano, kad tai reikalinga. Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (įtraukta į EPAR).
Kaip veikia Taltz - Ixekizumab?
Veiklioji Taltz medžiaga iksekizumabas yra monokloninis antikūnas - baltymas, sukurtas prisijungti prie pasiuntinio molekulės, vadinamos interleukinu 17A ir randamas organizmo imuninėje sistemoje (natūralioje organizmo gynyboje). Interleukinas 17A yra susijęs su imuninės sistemos poveikiu, sukeliančiu psoriazę, įskaitant uždegimą. Iksekizumabas jungiasi prie interleukino 17A, blokuodamas jo veikimą ir mažindamas imuninės sistemos aktyvumą; tai darydamas jis sumažina psoriazės simptomus.
Kokia Taltz - Ixekizumab nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Tyrimai parodė, kad Taltz veiksmingai gydo plokštelinę psoriazę pacientams, kuriems reikia sisteminio gydymo. Plokštelinė psoriazė pagerėjo labiau pacientams, gydytiems Taltz, nei gydytiems placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba etanerceptu, kitu vaistu, skirtu psoriazei gydyti.
Trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3800 psoriaze sergančių pacientų, 89% pacientų, gydytų Taltz kas dvi savaites, po 12 savaičių PASI balas (ligos sunkumo ir odos ploto matas) sumažėjo 75%. Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose tai lyginama su 4%, kuriuos pasiekė placebą vartoję pacientai, ir 48%, gautų etanerceptu gydytų pacientų. Be to, po 12 savaičių 82% Taltz gydytų pacientų oda buvo be psoriazės arba beveik be odos, palyginti su 4% placebo ir 39% etanerceptu gydytų pacientų.
Dviejų tyrimų metu pacientams, kuriems pagerėjo psoriazė, gydymas buvo pratęstas, kai Taltz buvo skiriamas kas dvi savaites 12 savaičių. Pasibaigus tolesniam gydymui Taltz, vartojamu kas 4 savaites 48 savaites, 78% pacientų oda buvo be psoriazės arba beveik be psoriazės.
Kokia rizika siejama su Taltz - Ixekizumab?
Dažniausi Taltz šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje bei nosies, gerklės ar krūtinės ląstos infekcijos. Taltz negalima vartoti pacientams, kurie gali sirgti sunkiomis infekcijomis, pvz., Tuberkulioze. Išsamų visų Taltz apribojimų ir šalutinių poveikių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Taltz - Ixekizumab buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Taltz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. Įrodyta, kad vaistas veiksmingas gydant psoriazę. sunkios apnašos ir jų šalutinis poveikis sutampa su kitų panašių vaistų nuo psoriazės poveikiu.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Taltz - Ixekizumab vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad „Taltz“ būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Taltz preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Taltz - Ixekizumab
Išsamią EPAR versiją ir „Taltz“ rizikos valdymo plano santrauką rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Taltz rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Taltz - Ixekizumab“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
