Nimvastidas - rivastigminas

Kas yra Nimvastid?

Nimvastid yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino. Tiekiamos kapsulės (geltona: 1,5 mg; oranžinė: 3 mg; raudonai ruda: 4,5 mg, raudonai ruda ir oranžinė: 6 mg) ir burnoje disperguojamosios tabletės (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ir 6 mg). Burnoje disperguojama reiškia, kad tabletės ištirpsta burnoje.
Nimvastid yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Nimvastid yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Exelon“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.

Kam vartojamas Nimvastid?

Nimvastid vartojamas pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio tipo demencija, progresuojančia smegenų liga, kuri palaipsniui veikia atmintį, intelektinius gebėjimus ir elgesį.
Jis taip pat gali būti naudojamas lengvos ar vidutinio sunkumo demencijos gydymui pacientams, sergantiems Parkinsono liga.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip vartoti Nimvastid?

Gydymą Nimvastid turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos ar su Parkinsono liga susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties. Terapiją reikia pradėti tik tuo atveju, jei yra slaugytojas („globėjas“), kuris reguliariai stebi, kaip pacientas vartoja vaistą. Gydymas turi būti tęsiamas tol, kol vaistas turi teigiamą poveikį, tačiau dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti, jei pacientas patiria šalutinį poveikį.
Nimvastid reikia vartoti du kartus per dieną, pusryčius ir vakarienę. Kapsulę reikia nuryti visą. Nimvastid burnoje disperguojamosios tabletės turi būti dedamos ant liežuvio, kur prieš praryjant jos greitai suyra seilėse.
Pradinė Nimvastid dozė yra 1,5 mg du kartus per parą. Jei ši dozė yra gerai toleruojama, ją galima ne rečiau kaip kas dvi savaites didinti kas 1,5 mg, iki įprastos 3-6 mg dozės du kartus per parą. Norėdami gauti didžiausią naudą, naudokite didžiausią toleruojamą dozę, bet neviršykite 6 mg du kartus per parą.

Kaip veikia Nimvastid?

Veiklioji Nimvastid medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos. Pacientams, sergantiems Alzheimerio tipo demencija ar demencija dėl Parkinsono ligos, kai kurios nervų ląstelės miršta smegenyse, todėl sumažėja neuromediatoriaus acetilcholino (cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje) koncentracija. Rivastigminas blokuoja acetilcholiną ardančius fermentus, būtent acetilcholinesterazę ir butirilcholinesterazę. Blokuodamas šiuos fermentus, Nimvastid skatina acetilcholino kiekio padidėjimą smegenyse, o tai padeda sumažinti Alzheimerio tipo demencijos ir Parkinsono ligos demencijos simptomus.

Kaip buvo tiriamas Nimvastid?

Kadangi Nimvastid yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, rodančiais, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui (ty kad abu vaistai gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme).

Kokia rizika ir nauda siejama su Nimvastid vartojimu?

Kadangi Nimvastid yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tokia pati.

Kodėl Nimvastid buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Nimvastid yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas Exelon. Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad, kaip ir vartojant Exelon, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Nimvastid rinkodaros teisę.

Kita informacija apie Nimvastid

2009 m. Gegužės 11 d. Europos Komisija bendrovei „KRKA, d.d., Novo Mesto“ suteikė „Nimvastid“ rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Nimvastid EPAR versiją rasite čia.

Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Nimvastid - rivastigminą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.