Kas yra Lamivudine Teva?
Lamivudine Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lamivudino, tiekiamos oranžinės kapsulės formos tabletės (100 mg).
Lamivudine Teva yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Lamivudine Teva yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Zeffix. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite čia pateiktuose klausimuose ir atsakymuose.
Kam vartojamas Lamivudine Teva?
Lamivudine Teva skirtas suaugusiesiems gydyti lėtinį hepatitą B (ilgalaikę hepatito B viruso sukeltą kepenų infekciją). Jis vartojamas pacientams, sergantiems:
- kompensuojama kepenų liga (kepenys pažeistos, bet veikia reguliariai), kuri taip pat rodo viruso tolesnio dauginimo požymius ir kepenų pažeidimo požymius (padidėjęs „kepenų fermento“ alanino aminotransferazės [ALT] kiekis ir kepenų pažeidimo požymiai audinys tiriamas mikroskopu);
- dekompensuota kepenų liga (kai kepenys yra pažeistos ir neveikia reguliariai).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Lamivudine Teva?
Gydymą Lamivudine Teva turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant lėtinį B tipo hepatitą. Rekomenduojama Lamivudine Teva dozė yra 100 mg vieną kartą per parą. Vaistą galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Pacientams, sergantiems inkstų ligomis Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės ir atsako į gydymą Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat įtraukta į EPAR).
Kaip veikia Lamivudine Teva?
Veiklioji Lamivudine Teva medžiaga lamivudinas yra antivirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų klasei. Lamivudinas trukdo veikti viruso fermentui - DNR polimerazei, kuri dalyvauja formuojant viruso DNR.Lamivudinas neleidžia virusui gaminti DNR, taip neleidžiant jam daugintis ir plisti.
Kaip buvo tiriamas Lamivudine Teva?
Kadangi Lamivudine Teva yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, kurie parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Zeffix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia rizika ir nauda siejama su Lamivudine Teva vartojimu?
Kadangi Lamivudine Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Lamivudine Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus nustatyta, kad Lamivudine Teva yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Zeffix. Todėl CHMP mano, kad Zeffix atveju nauda yra didesnė už nustatytą riziką.Komitetas rekomendavo suteikti Lamivudine Teva rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Lamivudine Teva:
2009 m. Spalio 23 d. Europos Komisija išleido „Teva Pharma B.V. „Lamivudine Teva“ rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje.
Išsamią Lamivudine Teva EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Lamivudine Teva - lamivudiną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
