Kas yra Karvezide?
Karvezide yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - irbesartano ir hidrochlorotiazido. Jis tiekiamas ovalios formos tabletėmis (persikų spalvos: 150 mg arba 300 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; rožinės spalvos 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Kam vartojamas Karvezide?
Karvezide vartojamas suaugusiesiems, sergantiems esmine hipertenzija (aukštu kraujospūdžiu), kurių nepakankamai kontroliuoja vien irbesartanas ar hidrochlorotiazidas. Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Karvezide?
Karvezide vartojamas per burną, valgio metu arba nevalgius.Karvezide dozė priklauso nuo paciento anksčiau vartotos irbesartano ar hidrochlorotiazido dozės. Nerekomenduojama vartoti didesnių nei 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido dozių vieną kartą per parą.Karvezide galima vartoti kaip papildomą vaistą hipertenzijai gydyti.
Kaip veikia Karvezide?
Karvezide sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Irbesartanas yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, o tai reiškia, kad jis blokuoja hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą organizme. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles sutraukianti medžiaga). Angiotenzinas II paprastai jungiasi, irbesartanas blokuoja hormono poveikis, leidžiantis išplėsti kraujagysles.
Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, dar vienas hipertenzijos gydymo būdas. Jis veikia didindamas šlapimo išsiskyrimą, mažindamas skysčių kiekį kraujyje ir mažindamas kraujospūdį.
Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys turi papildomą poveikį, mažinantį kraujospūdį labiau nei du vaistai, vartojami atskirai.
Kaip buvo tiriamas Karvezide?
Tik Irbesartanas gavo leidimą Europos Sąjungoje (ES) 1997 m. Pavadinimais Karvea ir Aprovel. Jis gali būti vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu gydant hipertenziją. Karvea / Aprovel tyrimai, vartojami kartu su hidrochlorotiazidu kaip atskiros tabletės, buvo naudojami Karvezide vartojimui paremti. Taip pat buvo atlikti tolesni tyrimai su 300 mg dozėmis. Irbesartano kartu su 25 mg hidrochlorotiazido Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo diastolinio kraujospūdžio sumažėjimas (kraujospūdis, matuojamas intervalu tarp dviejų širdies dūžių).
Kokia Karvezide nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Karvezide buvo veiksmingesnis už placebą (netikrą gydymą) ir vien hidrochlorotiazidą mažinant diastolinį kraujospūdį. Padidinus dozę iki 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido, kraujospūdis gali dar labiau sumažėti.
Kokia rizika siejama su Karvezide vartojimu?
Dažniausias Karvezide šalutinis poveikis (pasireiškė 1–10 iš 100 pacientų) yra galvos svaigimas, pykinimas ar vėmimas, nenormalus šlapinimasis, nuovargis (padidėjęs nuovargis) ir padidėjęs šlapalo azoto (BUN, baltymų skilimo produktas) koncentracija kraujyje, kreatinino ( raumenų metabolizmo skilimo produktas) ir kreatinkinazė (raumenyse esantis fermentas). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Karvezide, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Karvezide negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) irbesartanui, hidrochlorotiazidui, sulfonamidams ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Jo negalima vartoti moterims, kurios yra daugiau nei tris mėnesius nėščios. Pirmuosius tris nėštumo mėnesius jo nerekomenduojama vartoti. Karvezide taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų, inkstų ar tulžies sutrikimas, per mažas kalio kiekis kraujyje arba per didelis kalcio kiekis kraujyje.
Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas, jei Karvezide vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie turi įtakos kalio kiekiui kraujyje. Išsamų šių vaistų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Karvezide buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Karvezide teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant esminę hipertenziją suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas irbesartanu arba vien tik hidrochlorotiazidu. Todėl rekomendavo suteikti registravimo liudijimą. pasižymėjo Karvezide.
Kita informacija apie Karvezide:
1998 m. Spalio 16 d. Europos Komisija suteikė „Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG“ Karvezide rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ buvo atnaujinta 2003 m. Spalio 16 d. Ir 2008 m. Spalio 16 d.
Visą Karvezide EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Karvezide gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
