GRACIAL ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro etinilestradiolis + desogestrelis
GYDYMO GRUPĖ: sisteminės dvifazės hormoninės kontracepcijos priemonės, kurių pagrindą sudaro progestagenai ir estrogenai
Indikacijos GRACIAL® - kontraceptinės tabletės
GRACIAL ® vartojamas kaip geriamoji kontraceptinė priemonė.
Veikimo mechanizmas GRACIAL® - kontraceptinės tabletės
GRACIAL ® yra dvifazis geriamasis kontraceptikas dėl įvairių tablečių etinilestradiolio ir desogestrelio koncentracijos.
Dvifazės kompozicijos pagrindą sudaro estrogenų ir progestogenų vartojimas tokiu santykiu, kad jie atspindėtų fiziologiškai esančius menstruacinio ciklo metu, taip užtikrinant geresnę ciklo kontrolę, sumažėjusį skausmą ir sumažėjusį tarpmenstruacinį kraujavimą.
Kita vertus, kontracepcijos požiūriu, GRACIAL ® veikia savo veiklą, slopindamas pagumburio ir hipofizės ašį, dėl to žymiai sumažėja endogeninės gonadotropinų koncentracijos, būtinos tinkamam folikulų brendimui ir vėlesnei ovuliacijai.
Be hormoninio poveikio, etinilestradiolio ir desogestrelio derinys leidžia sukelti esminius gimdos lygmens pokyčius tiek dėl gimdos kaklelio gleivių cheminės, tiek dėl endometriumo sudėties, kad apsunkintų spermatozoidų būklę. pakilti moterų lytiniuose takuose. embriono lizdavimas.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. BIFAZINIAI ORALINIAI KONTRACEPTAVAI IR METABOLINIAI PARAMETRAI
Eur J Kontraceptas Reprod sveikatos priežiūra. 1997 rugsėjis; 2: 173-80.
Atsitiktinių imčių kryžminis tyrimas, kuriame buvo lyginami naujo kombinuoto ir gerai žinomo trifazio geriamojo kontraceptiko farmakodinaminiai ir metaboliniai kintamieji.
van den Ende A, Geurts TB, Kloosterboer HJ.
Įdomus tyrimas, parodantis, kaip dvifaziai geriamieji kontraceptikai, tokie kaip GRACIAL ®, gali garantuoti tą patį trifazių kontraceptikų folikulų brendimo slopinimą, tuo pačiu pagerindami kai kuriuos metabolinius parametrus, pvz., DTL / MTL santykį
2. BIFINIAI KONTRAKTUVAI KLINIKINĖJE PRAKTIKOJE
Eur J Kontraceptas Reprod sveikatos priežiūra. 2001 birželis; 6: 108-14.
Didelis stebimasis klinikinis desogestrelio turinčių kombinuotų geriamųjų kontraceptikų įvertinimas Vokietijoje.
Vree ML, Schmidtas J.
Didelis klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo daugiau nei 2200 pacientų, parodė, kaip perėjimas prie dvifazių geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir desogestrelio, gali pagerinti kontracepcijos toleravimą, kartu pagerindamas ciklo kontrolę ir odos sutrikimus, tokius kaip spuogai.
3. BIFAZINIAI BORINIAI KONTRACEPTAVAI IR HEMOSTAZĖ
Patarimų kontracepcija. 1995 rugsėjis; 11: 227-37.
Dviejų fazių geriamųjų kontraceptikų poveikis hemostazei ir trombocitų funkcijai.
Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.
Darbas, parodantis, kaip dvifazių geriamųjų kontraceptikų, pagrįstų etinilestradioliu ir desogestreliu, prielaida nesukelia jokių kraujo parametrų pokyčių, susijusių su hemostazine pusiausvyra.
Naudojimo būdas ir dozavimas
GRACIAL ®
7 šviesiai mėlynos spalvos dengtos tabletės, kuriose yra 40 mikrogramų etinilestradiolio ir 25 mikrogramai desogestrelio;
15 tablečių, dengtų 30 mikrogramų etinilestradiolio ir 125 mikrogramus desogestrelio;
septynias mėlynas tabletes reikia gerti kiekvieną dieną, galbūt tuo pačiu metu, pirmąją savaitę, o po to - baltas tabletes kitas 15 dienų.
Todėl 21 paros vartojimo ciklai turi būti pertraukiami savaitės trukmės sustabdymu, kurio metu kraujavimas, atsirandantis dėl endometriumo sukeltų histologinių pokyčių, yra fiziologinis.
Įprasto vartojimo ciklo pradžia, kuri paprastai sutampa su pirmąja menstruacijų diena, gali skirtis, jei neseniai nėštumas ar abortas įvyko, arba jei tai buvo padaryta naudojant kitą kontracepcijos metodą.
Pirmiau minėtais atvejais ir užmiršus reikėtų kreiptis į gydytoją ir griežtai laikytis jo nurodymų.
Įspėjimai GRACIAL® - kontraceptinės tabletės
Prieš vartojant GRACIAL ®, turi būti atliktas „kruopštus medicininis-ginekologinis tyrimas, kurio tikslas-įvertinti vaistų skyrimo tinkamumą ir galimas sąlygas, galinčias sukelti net rimtų nepageidaujamų reakcijų.
Dėl didesnės širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos, sutrikimų, turinčių įtakos endokrininei-medžiagų apykaitos ir psichiatrinei sistemai, kuriems taikomi pacientai, gydomi hormoniniais geriamaisiais kontraceptikais, reikia „atidžiai įvertinti tos pačios sveikatos būklę, ypač tiems, kurie serga cukriniu diabetu; antsvoris“. hipertenzija; širdies vožtuvų defektai ar tam tikri širdies ritmo sutrikimai; paviršinis flebitas (venų uždegimas); venų varikozė; migrena; depresija; epilepsija; didelis cholesterolio ir trigliceridų kiekis kraujyje, esantis ar buvęs, net artimų šeimos narių atveju; buvę krūties vėžio kepenų ar tulžies pūslės ligos šeimos nariai Krono liga arba opinis kolitas (lėtinė uždegiminė žarnyno liga); sisteminė raudonoji vilkligė (liga, pažeidžianti viso kūno odą); hemolizinis-ureminis sindromas (kraujo krešėjimo sutrikimas, sukeliantis inkstų nepakankamumą); pjautuvo pavidalo ląstelių anemija; porfirija; Chloazma, esama ar buvusi (odos dėmės su gelsvai ruda pigmentacija, ypač ant veido.
Pirmiau minėtais atvejais gydytojas turėtų atidžiai informuoti pacientą apie visus galimus šalutinius poveikius, susijusius su GRACIAL ® vartojimu, ir pasirinkti šią kontracepcijos sistemą tik kruopščiai įvertinus rizikos ir naudos santykį bei atlikus periodinius medicininius patikrinimus.
GRACIAL ® sudėtyje yra laktozės, todėl jo vartojimas pacientams, kuriems yra laktazės fermentų trūkumas, gliukozės / galaktozės malabsorbcija ar laktozės netoleravimas, gali būti susijęs su net sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Nėštumo metu negalima vartoti estrogenų ir progestageninių geriamųjų kontraceptikų, tokių kaip GRACIAL ®, nes nėra tyrimų, galinčių apibūdinti vaisto saugumą vaisiaus sveikatai.
Be to, etinilestradiolio ir desogestrelio gebėjimas prasiskverbti pro krūtų filtrą ir koncentruotis į motinos pieną, minėtą kontraindikaciją pratęsia ir vėlesniam žindymo laikotarpiui.
Sąveika
Etinilestradiolis ir desogestrelis yra dvi veikliosios medžiagos, kurias kepenyse metabolizuoja citrochrominiai fermentai - fermentų klasė, kuri ypač veikia indukciją ir slopinimą.
Tiksliau, veikliosios medžiagos, tokios kaip primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas (vartojamas epilepsijai gydyti), rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei gydyti), ampicilinas, tetraciklinai, griseofulvinas (antibiotikai, naudojami infekcinėms ligoms gydyti), ritonaviras , modafinilas ir kartais jonažolė (Hypericum perforatum), gali padidinti estrogeno ir progestogeno metabolizmą kepenyse, taip sumažindamas GRACIAL ® kontraceptinį veiksmingumą.
Tokiais atvejais gali būti naudinga naudoti alternatyvius kontracepcijos metodus, galinčius padidinti aprėptį.
Geriamųjų kontraceptikų vartojimas dažnai buvo susijęs su kai kurių laboratorinių parametrų kitimu, reikšmingai pasikeitus kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijai.
Kontraindikacijos GRACIAL® - kontraceptinės tabletės
GRACIAL ® draudžiama vartoti esant esamai ar buvusiai venų trombozei, insultui, hipertenzijai, medžiagų apykaitos ligoms, tokioms kaip cukrinis diabetas, hipertenzija ir dislipidemija, sutrikusi kepenų ir inkstų funkcija, piktybinėms ligoms, neuro-psichikos sutrikimams, motoriniams sutrikimams, nenustatytoms ginekologinėms ligoms ir. padidėjusio jautrumo veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai atveju.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Naujoviškų progestogenų, tokių kaip desogestrelis, ir dvifazių preparatų, kurie panašiau atkuria fiziologinius hormoninius svyravimus, negalima pašalinti ypač nemalonaus šalutinio poveikio.
Nuotaikos pokyčiai, galvos skausmas, pykinimas ir pilvo skausmas, padidėjęs krūtų jautrumas ir jautrumas, svorio padidėjimas, vėmimas ir viduriavimas, migrena ir odos ligos iš tikrųjų yra dažniausiai vartojamų estrogenų ir progestogeninių geriamųjų kontraceptikų, tokių kaip GRACIAL ®, vartojimas.
Laimei, rečiau pasitaikė padidėjusio jautrumo, arterijų ir venų tromboembolinių sutrikimų, hipertenzijos ir vainikinių širdies ligų, tulžies akmenligės, kepenų navikų ir krūties karcinomos atvejų, dėl kurių būtina nedelsiant nutraukti gydymą.
Pastaba
GRACIAL ® galima parduoti tik su gydytojo receptu.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie GRACIAL® - kontraceptines tabletes gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
